- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04574661
Сравнение прерывистой окклюзии и статического растяжения
Сравнение прерывистой окклюзии и статического растяжения мышц в профилактике болезненности и жизненно важных изменений у молодых взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью этого исследования является определение изменений основных показателей жизнедеятельности, вызванных прерывистой окклюзией (220 мг), и сравнение эффективности прерывистой окклюзии и статического растяжения группы мышц нижних конечностей в предотвращении развития мышечной болезненности, вызванной упражнениями. Поскольку мышечная болезненность является очень серьезной и основной проблемой каждого человека, особенно после начала какой-либо физической активности.
Первая форма согласия будет предоставлена участникам мужского и женского пола в возрасте от 18 до 25 лет, а после этого анкета PAR-Q будет заполнена для каждого человека, чтобы мы проверили их готовность к упражнению, после чего будут измерены все четыре основных показателя. от каждого человека. Они будут случайным образом распределены методом лотереи в группу вмешательства и контрольную группу. Обе группы будут выполнять разминку в течение 5 минут, подъем пятки в 3 подходах в течение 10-15 минут, пока мы не получим 4 по шкале RPE, попросив держать гантели по 2 кг в обеих руках. Уровень воспринимаемой нагрузки (RPE) рассчитывается по оценочной шкале Борга. Кроме того, для сравнения внутри и между группами будут измеряться окружность ноги, ROM плантатора и сгибание в спине, а также числовая шкала оценки боли (NPRS). Снова будут контролировать жизненно важные органы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Shalimar Club
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возрастное ограничение: 18-25 лет.
- Как самцы, так и самки.
- Участники, намеревающиеся в ближайшее время присоединиться к программе фитнеса или бодибилдинга (первое занятие будет использоваться, чтобы вызвать легкую болезненность мышц)
- Участники готовы к физическим нагрузкам согласно PAR-Q.
Критерий исключения:
- Ожирение (индекс массы тела ≥ 30 кг/м2).
- Скелетные или ортопедические травмы.
- Известные сердечно-сосудистые заболевания.
- Открытые раны.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление в покое ≥ 140/90 мм рт.ст.).
- Болезненность мышц, вызванная физическими упражнениями, за последние 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Статическая растяжка
Статическая растяжка мышц нижних конечностей
|
В контрольной группе всем участникам будет предложено выполнить статическую растяжку в течение 10 минут, 1 подход.
Жизненно важные показатели будут контролироваться у каждого человека.
На 3-й день по этому протоколу будут измеряться окружность ноги, ROM посадочного и дорсального сгибания и числовая шкала оценки боли (NPRS) отдельно со всеми жизненно важными показателями у каждого человека.
|
|
Экспериментальный: Прерывистая окклюзия
Перемежающаяся окклюзия нижней конечности
|
Людей из интервенционной группы попросят лечь на спину, наложить проксимальную бедренную манжету, 220 мг на 12 минут для прерывистой окклюзии.
Во время этой процедуры дискомфорт будет проверяться по числовой шкале оценки боли, если мы получим 6 баллов по шкале, окклюзия прекратится.
Жизненно важные показатели будут контролироваться у каждого человека.
На 3-й день по этому протоколу будут измеряться окружность ноги, ROM посадочного и дорсального сгибания и числовая шкала оценки боли (NPRS) отдельно со всеми жизненно важными показателями у каждого человека.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 4-й день
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это субъективная мера, с помощью которой люди оценивают свою боль по одиннадцатибалльной числовой шкале.
Шкала состоит из 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
Было показано, что составная система оценки включает лучший, худший и текущий уровень боли.
27 Недавние исследования показали, что большинство пациентов всех возрастов и обоих полов предпочитают NRS 28.
Пациенты считают эту шкалу методики измерения боли достаточно простой и понятной.
Преимущество NRS заключается в том, что она проверена, а также проста и быстра в использовании.
|
4-й день
|
|
Гониометр
Временное ограничение: 4-й день
|
Гониометр — это инструмент, который измеряет доступный диапазон движений в суставе.
Это может быть индикатором стресса, который неизбежен.
Многие исследования показали, что универсальный гониометр надежен при повторных измерениях углов суставов 30 . Ручные гониометры можно с уверенностью использовать для продольных оценок в клинике.
|
4-й день
|
|
Измерительная лента
Временное ограничение: 4-й день
|
Рулетка использовалась в течение десятилетий для измерения контура мышцы для выявления атрофии или гипертрофии сустава для определения отека.
Исследования показывают, что измерительная лента является действительным и надежным инструментом для измерения окружности. Измерения окружности, выполненные с помощью пружинной ленты, имеют высокую надежность.
|
4-й день
|
|
Борг Уровень воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: 4-й день
|
Исследования показывают, что шкала Borg CR-10 действительна и надежна для контроля интенсивности упражнений.
|
4-й день
|
|
Анкета PAR-Q
Временное ограничение: 4-й день
|
Перед выполнением упражнений от низкой до умеренной рекомендуется пройти опросник готовности к физической активности (PARQ).
Опросник готовности к физической активности (PARQ) является безопасным и эффективным средством стратификации риска для пациентов, заинтересованных в том, чтобы стать более физически активными.
Эти результаты подтверждают одновременную достоверность PARQ и предполагают, что изменения возымели ожидаемый эффект.
|
4-й день
|
|
Температура
Временное ограничение: 4-й день
|
Действенным инструментом для измерения температуры, который использовался веками, является ртутный термометр.
|
4-й день
|
|
Частота пульса
Временное ограничение: 4-й день
|
Частота пульса – это измерение частоты сердечных сокращений, или количества ударов сердца в минуту, которое можно ощутить по ударам, сильно надавив на артерии, расположенные близко к поверхности кожи в определенных точках сердца. тело.
В этом исследовании мы будем использовать лучевую артерию.
|
4-й день
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 4-й день
|
Частота дыхания - это количество вдохов, которые человек делает в минуту, когда человек в состоянии покоя подсчитывает количество вдохов за одну минуту, считая, сколько раз поднимается грудная клетка.
|
4-й день
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 4-й день
|
Монитор-анероид является действительным и экономически эффективным инструментом для измерения артериального давления.
|
4-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Xie Y, Feng B, Chen K, Andersen LL, Page P, Wang Y. The Efficacy of Dynamic Contract-Relax Stretching on Delayed-Onset Muscle Soreness Among Healthy Individuals: A Randomized Clinical Trial. Clin J Sport Med. 2018 Jan;28(1):28-36. doi: 10.1097/JSM.0000000000000442.
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Magoffin RD, Parcell AC, Hyldahl RD, Fellingham GW, Hopkins JT, Feland JB. Whole-Body Vibration as a Warm-up Before Exercise-Induced Muscle Damage on Symptoms of Delayed-Onset Muscle Soreness in Trained Subjects. J Strength Cond Res. 2020 Apr;34(4):1123-1132. doi: 10.1519/JSC.0000000000002896.
- Brandner CR, Warmington SA. Delayed Onset Muscle Soreness and Perceived Exertion After Blood Flow Restriction Exercise. J Strength Cond Res. 2017 Nov;31(11):3101-3108. doi: 10.1519/JSC.0000000000001779.
- Hedayatpour N, Arendt-Nielsen L, Falla D. Facilitation of quadriceps activation is impaired following eccentric exercise. Scand J Med Sci Sports. 2014 Apr;24(2):355-62. doi: 10.1111/j.1600-0838.2012.01512.x. Epub 2012 Aug 12.
- Kanda K, Sugama K, Hayashida H, Sakuma J, Kawakami Y, Miura S, Yoshioka H, Mori Y, Suzuki K. Eccentric exercise-induced delayed-onset muscle soreness and changes in markers of muscle damage and inflammation. Exerc Immunol Rev. 2013;19:72-85.
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
- Newton MJ, Morgan GT, Sacco P, Chapman DW, Nosaka K. Comparison of responses to strenuous eccentric exercise of the elbow flexors between resistance-trained and untrained men. J Strength Cond Res. 2008 Mar;22(2):597-607. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181660003.
- Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Induction and assessment of muscle pain, referred pain, and muscular hyperalgesia. Curr Pain Headache Rep. 2003 Dec;7(6):443-51. doi: 10.1007/s11916-003-0060-y.
- Chapman D, Newton M, Sacco P, Nosaka K. Greater muscle damage induced by fast versus slow velocity eccentric exercise. Int J Sports Med. 2006 Aug;27(8):591-8. doi: 10.1055/s-2005-865920.
- Costello JT, Baker PR, Minett GM, Bieuzen F, Stewart IB, Bleakley C. Whole-body cryotherapy (extreme cold air exposure) for preventing and treating muscle soreness after exercise in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 18;2015(9):CD010789. doi: 10.1002/14651858.CD010789.pub2.
- Luetmer MT, Do A, Canzanello NC, Bauer BA, Laskowski ER. The Feasibility and Effects of Acupuncture on Muscle Soreness and Sense of Well-being in an Adolescent Football Population. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Nov;98(11):964-970. doi: 10.1097/PHM.0000000000001226.
- Farias Junior LF, Browne RAV, Frazao DT, Dantas TCB, Silva PHM, Freitas RPA, Aoki MS, Costa EC. Effect of Low-Volume High-Intensity Interval Exercise and Continuous Exercise on Delayed-Onset Muscle Soreness in Untrained Healthy Males. J Strength Cond Res. 2019 Mar;33(3):774-782. doi: 10.1519/JSC.0000000000002059.
- Beaven CM, Cook CJ, Kilduff L, Drawer S, Gill N. Intermittent lower-limb occlusion enhances recovery after strenuous exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Dec;37(6):1132-9. doi: 10.1139/h2012-101. Epub 2012 Sep 12.
- Page W, Swan R, Patterson SD. The effect of intermittent lower limb occlusion on recovery following exercise-induced muscle damage: A randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2017 Aug;20(8):729-733. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.015. Epub 2017 Jan 24.
- LaRoche DP, Connolly DA. Effects of stretching on passive muscle tension and response to eccentric exercise. Am J Sports Med. 2006 Jun;34(6):1000-7. doi: 10.1177/0363546505284238. Epub 2006 Feb 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00240 Urooj Fatima
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .