- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04574661
Sammenligning av intermitterende okklusjon og statisk strekk
Sammenligning av intermitterende okklusjon og statisk strekking av muskler for å forebygge sårhet og vitale endringer hos unge voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med denne studien er å bestemme endringer i Vitals forårsaket av intermitterende okklusjon (220 mg) og å sammenligne effektiviteten av intermitterende okklusjon og statisk strekking av muskelgruppen i underekstremitetene for å forhindre utvikling av trening som induserer muskelsår. Ettersom muskelsårhet er et veldig stort og grunnleggende problem for hvert individ, spesielt etter å ha registrert seg for fysisk aktivitet.
Det første samtykkeskjemaet vil bli gitt til både mannlige og kvinnelige deltakere fra 18 til 25 år, og etter det vil PAR-Q spørreskjema bli fylt ut for hver enkelt person, slik at vi vil sjekke deres beredskap for øvelsen, deretter vil alle de fire vitalene måles fra hver enkelt person. De vil tilfeldig tildeles etter lotterimetode til intervensjonsgruppe og kontrollgruppe. Begge gruppeindividene vil bli utøvd av Varm opp i 5 minutter, hælheving i 3 sett i 10 til 15 minutter til vi får 4 på RPE-skalaen, ved å be om å holde manualer på 2 kg på begge hendene. Rate of perceived anstrengelse (RPE) beregnes ved Borg graderingsskala. Pluss, benomkrets, ROM av planter og dorsal fleksjon og numerisk smertevurderingsskala (NPRS) vil bli målt for sammenligning innenfor og mellom gruppene. Igjen vil vitals bli overvåket.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Shalimar Club
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgrense: 18 -25 år.
- Både menn og kvinner.
- Deltakere som har tenkt å bli med på et treningsprogram eller et kroppsbyggende program om kort tid (den første treningsøkten vil bli brukt til å indusere mild muskelsårhet)
- Deltakere klare for fysisk anstrengelse i henhold til PAR-Q.
Ekskluderingskriterier:
- Overvekt (kroppsmasseindeks ≥ 30 kg/m2).
- Skjelett eller ortopediske skader.
- Kjent kardiovaskulær sykdom.
- Åpne sår.
- Ukontrollert hypertensjon (hvilende brachialt blodtrykk ≥ 140/90 mmHg).
- Treningsindusert muskelsårhet de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Statisk strekking
Statisk strekking til musklene i underekstremitetene
|
I kontrollgruppen vil alle individene bli bedt om å utføre statisk tøying i 10 minutter, 1 sett.
Vitals vil bli overvåket fra hver enkelt person.
På den tredje dagen etter denne protokollen vil benomkretsen, ROM for planter og dorsal fleksjon og numerisk smertevurderingsskala (NPRS) bli målt alene med alle vitalene fra hvert individ.
|
|
Eksperimentell: Intermitterende okklusjon
Intermitterende okklusjon til underekstremitet
|
Individer i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å legge seg i liggende stilling, påføre proksimal lårmansjett, 220 mg i 12 minutter for intermitterende okklusjon.
Under denne prosedyren vil ubehag bli sjekket på den numeriske smerteskalaen, hvis vi får 6 på skalaen, vil det stoppe okklusjonen.
Vitals vil bli overvåket fra hver enkelt person.
På den tredje dagen etter denne protokollen vil benomkretsen, ROM for planter og dorsal fleksjon og numerisk smertevurderingsskala (NPRS) bli målt alene med alle vitalene fra hvert individ
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. dag
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala.
Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
Det har vist seg at et sammensatt skåringssystem inkluderer best, verre og nåværende smertenivå.
27 Nyere studier viste at flertallet av pasienter i alle aldre og begge kjønn foretrekker NRS 28.
Pasienter føler denne skalaen av smertemålingsteknikk ganske enkel og forståelig.
Fordelen med NRS er at den er validert samt rask og enkel å bruke.
|
4. dag
|
|
Goniometer
Tidsramme: 4. dag
|
Et goniometer er et instrument som måler tilgjengelig bevegelsesområde i et ledd.
Dette kan være en indikator på stress som er uunngåelig.
Mange studier viste at det universelle goniometeret er pålitelig i gjentatte mål av leddvinkler 30 .Manuelle goniometre kan brukes med sikkerhet for langsgående vurderinger i klinikken
|
4. dag
|
|
Målebånd
Tidsramme: 4. dag
|
Målebånd har blitt brukt i flere tiår rundt måling eller konturene til muskelen for å oppdage atrofi eller hypertrofi av ledd for å bestemme hevelse.
Forskning viser at målebånd er et gyldig og pålitelig verktøy for omkretsmålinger. Omkretsmålinger tatt med fjærbånd har høy pålitelighet
|
4. dag
|
|
Borg Rate av opplevd anstrengelse
Tidsramme: 4. dag
|
Forskning tyder på at Borg CR-10-skalaen er gyldig og pålitelig for å overvåke treningsintensiteten
|
4. dag
|
|
PAR-Q spørreskjema
Tidsramme: 4. dag
|
Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ)-klarering er anbefalt før lav til moderat treningsinvolvering.
Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) er et trygt og effektivt middel for risikostratifisering for pasienter som er interessert i å bli mer fysisk aktive.
Disse resultatene støtter den samtidige gyldigheten av PARQ og antyder at revisjonene har hatt sin tiltenkte effekt
|
4. dag
|
|
Temperatur
Tidsramme: 4. dag
|
Et gyldig verktøy for temperaturmåling som har vært i bruk i århundrer er Mercury Thermometer.
|
4. dag
|
|
Puls
Tidsramme: 4. dag
|
Pulsfrekvensen er en måling av hjertefrekvensen, eller antall ganger hjertet slår per minutt som kan merkes av slagene ved å trykke hardt på arteriene, som er plassert nær overflaten av huden på visse punkter i kropp.
I denne studien vil vi bruke radial arterie.
|
4. dag
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 4. dag
|
Respirasjonsfrekvensen er antall pust en person tar per minutt, når en person er i ro og teller antall pust i ett minutt ved å telle hvor mange ganger brystet hever seg.
|
4. dag
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 4. dag
|
Aneroidmonitoren er et gyldig og kostnadseffektivt verktøy for å måle blodtrykk
|
4. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Xie Y, Feng B, Chen K, Andersen LL, Page P, Wang Y. The Efficacy of Dynamic Contract-Relax Stretching on Delayed-Onset Muscle Soreness Among Healthy Individuals: A Randomized Clinical Trial. Clin J Sport Med. 2018 Jan;28(1):28-36. doi: 10.1097/JSM.0000000000000442.
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Magoffin RD, Parcell AC, Hyldahl RD, Fellingham GW, Hopkins JT, Feland JB. Whole-Body Vibration as a Warm-up Before Exercise-Induced Muscle Damage on Symptoms of Delayed-Onset Muscle Soreness in Trained Subjects. J Strength Cond Res. 2020 Apr;34(4):1123-1132. doi: 10.1519/JSC.0000000000002896.
- Brandner CR, Warmington SA. Delayed Onset Muscle Soreness and Perceived Exertion After Blood Flow Restriction Exercise. J Strength Cond Res. 2017 Nov;31(11):3101-3108. doi: 10.1519/JSC.0000000000001779.
- Hedayatpour N, Arendt-Nielsen L, Falla D. Facilitation of quadriceps activation is impaired following eccentric exercise. Scand J Med Sci Sports. 2014 Apr;24(2):355-62. doi: 10.1111/j.1600-0838.2012.01512.x. Epub 2012 Aug 12.
- Kanda K, Sugama K, Hayashida H, Sakuma J, Kawakami Y, Miura S, Yoshioka H, Mori Y, Suzuki K. Eccentric exercise-induced delayed-onset muscle soreness and changes in markers of muscle damage and inflammation. Exerc Immunol Rev. 2013;19:72-85.
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
- Newton MJ, Morgan GT, Sacco P, Chapman DW, Nosaka K. Comparison of responses to strenuous eccentric exercise of the elbow flexors between resistance-trained and untrained men. J Strength Cond Res. 2008 Mar;22(2):597-607. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181660003.
- Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Induction and assessment of muscle pain, referred pain, and muscular hyperalgesia. Curr Pain Headache Rep. 2003 Dec;7(6):443-51. doi: 10.1007/s11916-003-0060-y.
- Chapman D, Newton M, Sacco P, Nosaka K. Greater muscle damage induced by fast versus slow velocity eccentric exercise. Int J Sports Med. 2006 Aug;27(8):591-8. doi: 10.1055/s-2005-865920.
- Costello JT, Baker PR, Minett GM, Bieuzen F, Stewart IB, Bleakley C. Whole-body cryotherapy (extreme cold air exposure) for preventing and treating muscle soreness after exercise in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 18;2015(9):CD010789. doi: 10.1002/14651858.CD010789.pub2.
- Luetmer MT, Do A, Canzanello NC, Bauer BA, Laskowski ER. The Feasibility and Effects of Acupuncture on Muscle Soreness and Sense of Well-being in an Adolescent Football Population. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Nov;98(11):964-970. doi: 10.1097/PHM.0000000000001226.
- Farias Junior LF, Browne RAV, Frazao DT, Dantas TCB, Silva PHM, Freitas RPA, Aoki MS, Costa EC. Effect of Low-Volume High-Intensity Interval Exercise and Continuous Exercise on Delayed-Onset Muscle Soreness in Untrained Healthy Males. J Strength Cond Res. 2019 Mar;33(3):774-782. doi: 10.1519/JSC.0000000000002059.
- Beaven CM, Cook CJ, Kilduff L, Drawer S, Gill N. Intermittent lower-limb occlusion enhances recovery after strenuous exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Dec;37(6):1132-9. doi: 10.1139/h2012-101. Epub 2012 Sep 12.
- Page W, Swan R, Patterson SD. The effect of intermittent lower limb occlusion on recovery following exercise-induced muscle damage: A randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2017 Aug;20(8):729-733. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.015. Epub 2017 Jan 24.
- LaRoche DP, Connolly DA. Effects of stretching on passive muscle tension and response to eccentric exercise. Am J Sports Med. 2006 Jun;34(6):1000-7. doi: 10.1177/0363546505284238. Epub 2006 Feb 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00240 Urooj Fatima
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .