- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04574661
Az időszakos elzáródás és a statikus nyújtás összehasonlítása
Az izmok időszakos elzáródásának és statikus nyújtásának összehasonlítása a fájdalom és az életfontosságú változások megelőzésében fiatal felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a fő célja az Intermittens Elzáródás (220 mg) okozta Vitals-változások meghatározása, valamint az alsó végtag izomcsoportjának időszakos elzáródása és statikus nyújtása hatékonyságának összehasonlítása a terhelést kiváltó izomfájdalom kialakulásának megelőzésében. Mivel az izomfájdalom nagyon komoly és alapproblémája minden egyénnek, különösen valamilyen fizikai tevékenységbe való beiratkozás után.
Az első beleegyező nyilatkozatot a 18-25 éves kor közötti férfi és női résztvevők kapják meg, majd ezt követően minden személy számára PAR-Q Kérdőívet töltünk ki, így ellenőrizzük a gyakorlatra való felkészültségét, majd mind a négy Vital értéket megmérjük. minden egyéntől. Véletlenszerűen sorsolással osztják be őket az intervenciós csoportba és a kontrollcsoportba. Mindkét csoport egyént bemelegítés 5 percre, sarokemelés 3 sorozatban 10-15 percre gyakorolja, amíg az RPE skálán 4-et nem kapunk úgy, hogy mindkét kezére 2 kg-os súlyzót kell fogni. Az észlelt erőkifejtés mértékét (RPE) a Borg-osztályozási skála számítja ki. A plusz, a lábkörfogat, az ültető és a dorsalis hajlítás ROM-ja, valamint a numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) a csoporton belüli és a csoportok közötti összehasonlításhoz. A vitális értékeket ismét ellenőrizni fogják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Shalimar Club
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korhatár: 18-25 éves korig.
- Férfiak és Nők egyaránt.
- Azok a résztvevők, akik hamarosan csatlakozni kívánnak egy fitnesz- vagy testépítő programhoz (az első edzést enyhe izomfájdalmak kiváltására használják)
- A résztvevők készen állnak a fizikai megterhelésre a PAR-Q szerint.
Kizárási kritériumok:
- Elhízás (testtömegindex ≥ 30 kg/m2).
- Csontváz vagy ortopédiai sérülések.
- Ismert szív- és érrendszeri betegség.
- Nyílt sebek.
- Nem kontrollált magas vérnyomás (nyugalmi brachialis vérnyomás ≥ 140/90 Hgmm).
- Edzés okozta izomfájdalom az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Statikus nyújtás
Statikus nyújtás az alsó végtag izmaihoz
|
A kontrollcsoportban minden személyt meg kell kérni, hogy végezzenek statikus nyújtást 10 percig, 1 sorozatig.
A vitális értékeket minden egyén ellenőrzi.
A protokoll lábkörfogatának 3. napján az ültető és a dorsalis flexió ROM-ját, valamint a numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) ROM-ját külön mérik meg minden egyén összes Vitaljával.
|
Kísérleti: Időszakos elzáródás
Az alsó végtag időszakos elzáródása
|
Az Intervenciós csoportba tartozó személyeket arra kérik, hogy feküdjenek le fekvő helyzetben, alkalmazzanak proximális combmandzsettát, 220 mg-ot 12 percig időszakos elzáródás esetén.
Az eljárás során a kellemetlen érzést numerikus fájdalomértékelő skálán ellenőrizzük, ha a skálán 6-ost kapunk, megállítjuk az elzáródást.
A vitális értékeket minden egyén ellenőrzi.
A protokoll lábkörfogatának 3. napján az ültető és a dorsalis flexió ROM-ját, valamint a numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) ROM-ját külön mérik meg minden egyén összes Vitaljával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 4. nap
|
A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) egy szubjektív mérőszám, amelyben az egyének egy tizenegy pontos numerikus skálán értékelik fájdalmukat.
A skála 0-tól (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) áll.
Kimutatták, hogy egy összetett pontozási rendszer, amely magában foglalja a legjobb, rosszabb és aktuális fájdalomszintet.
27 A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a betegek többsége minden életkorban és mindkét nemben az NRS 28-at részesíti előnyben.
A betegek ezt a fájdalommérési technikát meglehetősen könnyűnek és érthetőnek érzik.
Az NRS előnye, hogy hitelesített, valamint gyors és könnyen használható.
|
4. nap
|
Goniométer
Időkeret: 4. nap
|
A goniométer egy olyan műszer, amely az ízületben elérhető mozgástartományt méri.
Ez az elkerülhetetlen stressz jele lehet.
Számos tanulmány kimutatta, hogy az univerzális goniométer megbízható az ízületi szögek ismételt mérésében.
|
4. nap
|
Mérőszalag
Időkeret: 4. nap
|
A szalagos mérést évtizedek óta használják az izom körvonalának vagy az izom körvonalának mérésére az ízület sorvadásának vagy hipertrófiájának kimutatására, a duzzanat meghatározására.
A kutatások azt mutatják, hogy a mérőszalag érvényes és megbízható eszköz a kerület mérésére. A rugós szalaggal végzett kerületmérés nagy megbízhatósággal rendelkezik
|
4. nap
|
Borg Az észlelt erőfeszítés mértéke
Időkeret: 4. nap
|
A kutatások azt sugallják, hogy a Borg CR-10 skála érvényes és megbízható az edzés intenzitásának monitorozására
|
4. nap
|
PAR-Q Kérdőív
Időkeret: 4. nap
|
A fizikai aktivitásra való készenléti kérdőív (PARQ) kitöltése javasolt az alacsony vagy közepes terhelés előtt.
A Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) biztonságos és hatékony eszköz a kockázati rétegzéshez a fizikailag aktívabbá válni vágyó betegek számára.
Ezek az eredmények alátámasztják a PARQ egyidejű érvényességét, és azt sugallják, hogy a módosítások meghozták a kívánt hatást
|
4. nap
|
Hőfok
Időkeret: 4. nap
|
A Mercury Thermometer egy érvényes, évszázadok óta használt eszköz a hőmérséklet mérésére.
|
4. nap
|
Pulzusszám
Időkeret: 4. nap
|
A pulzusszám a szívfrekvencia mérése, vagy a szív percenkénti dobbanásának a száma, amely a szívverés bizonyos pontjain a bőr felszínéhez közel elhelyezkedő artériák erős megnyomásával érzékelhető. test.
Ebben a tanulmányban radiális artériát fogunk használni.
|
4. nap
|
Légzésszám
Időkeret: 4. nap
|
A légzésszám az egy személy percenkénti lélegzetvételeinek száma, amikor egy személy nyugalomban van, és megszámolja, hányszor emelkedik a mellkasa egy percig.
|
4. nap
|
Vérnyomás
Időkeret: 4. nap
|
Az aneroid monitor egy érvényes és költséghatékony eszköz a vérnyomás mérésére
|
4. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Xie Y, Feng B, Chen K, Andersen LL, Page P, Wang Y. The Efficacy of Dynamic Contract-Relax Stretching on Delayed-Onset Muscle Soreness Among Healthy Individuals: A Randomized Clinical Trial. Clin J Sport Med. 2018 Jan;28(1):28-36. doi: 10.1097/JSM.0000000000000442.
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Magoffin RD, Parcell AC, Hyldahl RD, Fellingham GW, Hopkins JT, Feland JB. Whole-Body Vibration as a Warm-up Before Exercise-Induced Muscle Damage on Symptoms of Delayed-Onset Muscle Soreness in Trained Subjects. J Strength Cond Res. 2020 Apr;34(4):1123-1132. doi: 10.1519/JSC.0000000000002896.
- Brandner CR, Warmington SA. Delayed Onset Muscle Soreness and Perceived Exertion After Blood Flow Restriction Exercise. J Strength Cond Res. 2017 Nov;31(11):3101-3108. doi: 10.1519/JSC.0000000000001779.
- Hedayatpour N, Arendt-Nielsen L, Falla D. Facilitation of quadriceps activation is impaired following eccentric exercise. Scand J Med Sci Sports. 2014 Apr;24(2):355-62. doi: 10.1111/j.1600-0838.2012.01512.x. Epub 2012 Aug 12.
- Kanda K, Sugama K, Hayashida H, Sakuma J, Kawakami Y, Miura S, Yoshioka H, Mori Y, Suzuki K. Eccentric exercise-induced delayed-onset muscle soreness and changes in markers of muscle damage and inflammation. Exerc Immunol Rev. 2013;19:72-85.
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
- Newton MJ, Morgan GT, Sacco P, Chapman DW, Nosaka K. Comparison of responses to strenuous eccentric exercise of the elbow flexors between resistance-trained and untrained men. J Strength Cond Res. 2008 Mar;22(2):597-607. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181660003.
- Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Induction and assessment of muscle pain, referred pain, and muscular hyperalgesia. Curr Pain Headache Rep. 2003 Dec;7(6):443-51. doi: 10.1007/s11916-003-0060-y.
- Chapman D, Newton M, Sacco P, Nosaka K. Greater muscle damage induced by fast versus slow velocity eccentric exercise. Int J Sports Med. 2006 Aug;27(8):591-8. doi: 10.1055/s-2005-865920.
- Costello JT, Baker PR, Minett GM, Bieuzen F, Stewart IB, Bleakley C. Whole-body cryotherapy (extreme cold air exposure) for preventing and treating muscle soreness after exercise in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 18;2015(9):CD010789. doi: 10.1002/14651858.CD010789.pub2.
- Luetmer MT, Do A, Canzanello NC, Bauer BA, Laskowski ER. The Feasibility and Effects of Acupuncture on Muscle Soreness and Sense of Well-being in an Adolescent Football Population. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Nov;98(11):964-970. doi: 10.1097/PHM.0000000000001226.
- Farias Junior LF, Browne RAV, Frazao DT, Dantas TCB, Silva PHM, Freitas RPA, Aoki MS, Costa EC. Effect of Low-Volume High-Intensity Interval Exercise and Continuous Exercise on Delayed-Onset Muscle Soreness in Untrained Healthy Males. J Strength Cond Res. 2019 Mar;33(3):774-782. doi: 10.1519/JSC.0000000000002059.
- Beaven CM, Cook CJ, Kilduff L, Drawer S, Gill N. Intermittent lower-limb occlusion enhances recovery after strenuous exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Dec;37(6):1132-9. doi: 10.1139/h2012-101. Epub 2012 Sep 12.
- Page W, Swan R, Patterson SD. The effect of intermittent lower limb occlusion on recovery following exercise-induced muscle damage: A randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2017 Aug;20(8):729-733. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.015. Epub 2017 Jan 24.
- LaRoche DP, Connolly DA. Effects of stretching on passive muscle tension and response to eccentric exercise. Am J Sports Med. 2006 Jun;34(6):1000-7. doi: 10.1177/0363546505284238. Epub 2006 Feb 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00240 Urooj Fatima
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Statikus nyújtás
-
Idaho State UniversityMég nincs toborzásIzom-csontrendszeri betegségek | Érzékelt stressz | Stressz kezelés | Jelentett stressz | Érzékelt fájdalom | Fájdalom jelentettEgyesült Államok
-
Isra UniversityIsmeretlen
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktív, nem toborzó
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryBefejezveAgyi sérülések, traumás | Agyrázkódás utáni szindróma | Enyhe traumás agysérülés | Agyrázkódás, agyKanada
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Dynasplint Systems, Inc.MegszűntPlantar Fasciitis | Plantar FasciopathiaEgyesült Államok
-
University of Sao PauloBefejezveA könyökízület kontraktúrájaBrazília
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Dokuz Eylul UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromePulyka
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaBefejezveIzomgyengeség | IzomfeszességIndia