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Vergleich von intermittierender Okklusion und statischer Dehnung

16. Februar 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich von intermittierender Okklusion und statischer Dehnung der Muskeln zur Vorbeugung von Schmerzen und lebenswichtigen Veränderungen bei jungen Erwachsenen

Um Veränderungen der Vitalwerte zu bestimmen, die durch intermittierende Okklusion (220 mg) verursacht werden, und um die Wirksamkeit von intermittierender Okklusion und statischer Dehnung der Muskelgruppe der unteren Extremitäten bei der Verhinderung der Entwicklung von durch körperliche Betätigung verursachten Muskelkater zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, Veränderungen der Vitalwerte zu bestimmen, die durch intermittierende Okklusion (220 mg) verursacht werden, und um die Wirksamkeit intermittierender Okklusion und statischer Dehnung der Muskelgruppe der unteren Extremitäten bei der Verhinderung der Entwicklung von übungsinduziertem Muskelkater zu vergleichen. Denn Muskelkater ist ein sehr großes und grundlegendes Problem jedes Einzelnen, insbesondere nach der Aufnahme körperlicher Aktivität.

Das erste Einverständnisformular wird sowohl männlichen als auch weiblichen Teilnehmern im Alter von 18 bis 25 Jahren ausgehändigt. Danach wird für jede Person ein PAR-Q-Fragebogen ausgefüllt, damit wir ihre Bereitschaft für die Übung überprüfen und dann alle vier Vitalwerte messen können von jedem Einzelnen. Sie werden per Lotterieverfahren zufällig der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zugeordnet. Beide Gruppenmitglieder werden durch Aufwärmen für 5 Minuten und Fersenheben in 3 Sätzen für 10 bis 15 Minuten trainiert, bis wir 4 auf der RPE-Skala erreichen, indem wir darum bitten, Hanteln von 2 kg auf beiden Händen zu halten. Die Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wird anhand der Borg-Bewertungsskala berechnet. Außerdem werden Beinumfang, ROM der Planter- und Dorsalflexion sowie die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) zum Vergleich innerhalb und zwischen den Gruppen gemessen. Auch hier werden die Vitalwerte überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Shalimar Club

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgrenze: 18 – 25 Jahre.
  • Sowohl Männer als auch Frauen.
  • Teilnehmer, die demnächst an einem Fitness- oder Bodybuilding-Programm teilnehmen möchten (die erste Trainingseinheit wird genutzt, um leichten Muskelkater auszulösen)
  • Teilnehmer bereit für körperliche Anstrengung gemäß PAR-Q.

Ausschlusskriterien:

  • Fettleibigkeit (Body-Mass-Index ≥ 30 kg/m2).
  • Skelett- oder orthopädische Verletzungen.
  • Bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung.
  • Offene Wunden.
  • Unkontrollierte Hypertonie (Ruhe-Arm-Blutdruck ≥ 140/90 mmHg).
  • Belastungsbedingter Muskelkater in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Statisches Dehnen
Statisches Dehnen der unteren Extremitätenmuskulatur
In der Kontrollgruppe werden alle Personen gebeten, 10 Minuten lang statisches Dehnen durchzuführen, 1 Satz. Die Vitalwerte jedes Einzelnen werden überwacht. Am 3. Tag dieses Protokolls werden Beinumfang, ROM der Planter- und Dorsalflexion sowie die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) allein mit allen Vitalwerten jedes Einzelnen gemessen.
Experimental: Intermittierende Okklusion
Intermittierender Verschluss der unteren Extremität
Personen der Interventionsgruppe werden gebeten, sich in Rückenlage hinzulegen und für eine intermittierende Okklusion 12 Minuten lang eine proximale Oberschenkelmanschette (220 mg) anzulegen. Während dieses Eingriffs werden die Beschwerden auf der numerischen Schmerzbewertungsskala überprüft. Wenn wir auf der Skala 6 erreichen, wird die Okklusion gestoppt. Die Vitalwerte jedes Einzelnen werden überwacht. Am 3. Tag dieses Protokolls werden Beinumfang, ROM der Planter- und Dorsalflexion sowie die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) allein mit allen Vitalwerten jedes Einzelnen gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4. Tag
Die Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ist ein subjektives Maß, bei dem Einzelpersonen ihre Schmerzen auf einer elfstufigen numerischen Skala bewerten. Die Skala besteht aus 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz). Es hat sich gezeigt, dass ein zusammengesetztes Bewertungssystem das beste, schlechteste und aktuelle Schmerzniveau umfasst. 27 Aktuelle Studien haben gezeigt, dass die Mehrheit der Patienten jeden Alters und beider Geschlechter NRS bevorzugt 28. Patienten empfinden diese Skala der Schmerzmesstechnik als recht einfach und verständlich. Der Vorteil des NRS besteht darin, dass es validiert sowie schnell und einfach zu verwenden ist.
4. Tag
Goniometer
Zeitfenster: 4. Tag
Ein Goniometer ist ein Instrument, das den verfügbaren Bewegungsbereich an einem Gelenk misst. Dies kann ein Hinweis auf unvermeidbaren Stress sein. Viele Studien haben gezeigt, dass die Universal-Goniometer bei wiederholten Messungen von Gelenkwinkeln zuverlässig sind 30 . Manuelle Goniometer können zuverlässig für Längsschnittbeurteilungen in der Klinik verwendet werden
4. Tag
Maßband
Zeitfenster: 4. Tag
Die Bandmessung wird seit Jahrzehnten zur Rundummessung oder Konturmessung des Muskels verwendet, um Atrophie oder Hypertrophie des Gelenks zu erkennen und Schwellungen zu bestimmen. Untersuchungen zeigen, dass Maßbänder ein geeignetes und zuverlässiges Werkzeug für Umfangsmessungen sind. Umfangsmessungen mit Federbändern weisen eine hohe Zuverlässigkeit auf
4. Tag
Borg-Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 4. Tag
Untersuchungen legen nahe, dass die Borg CR-10-Skala für die Überwachung der Trainingsintensität gültig und zuverlässig ist
4. Tag
PAR-Q-Fragebogen
Zeitfenster: 4. Tag
Es wird empfohlen, den Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PARQ) vor der Teilnahme an geringer bis mittelschwerer körperlicher Betätigung auszufüllen. Der Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) ist ein sicheres und wirksames Mittel zur Risikostratifizierung für Patienten, die körperlich aktiver werden möchten. Diese Ergebnisse unterstützen die gleichzeitige Gültigkeit des PARQ und legen nahe, dass die Überarbeitungen ihre beabsichtigte Wirkung erzielt haben
4. Tag
Temperatur
Zeitfenster: 4. Tag
Ein bewährtes Werkzeug zur Temperaturmessung, das seit Jahrhunderten verwendet wird, ist das Quecksilberthermometer.
4. Tag
Pulsfrequenz
Zeitfenster: 4. Tag
Die Pulsfrequenz ist ein Maß für die Herzfrequenz oder die Anzahl der Herzschläge pro Minute, die man durch festen Druck auf die Arterien spüren kann, die sich an bestimmten Stellen der Haut nahe der Hautoberfläche befinden Körper. In dieser Studie werden wir die Arteria radialis verwenden.
4. Tag
Atemfrequenz
Zeitfenster: 4. Tag
Die Atemfrequenz ist die Anzahl der Atemzüge, die eine Person pro Minute macht. Wenn eine Person ruht, zählt man die Anzahl der Atemzüge für eine Minute, indem man zählt, wie oft sich der Brustkorb hebt.
4. Tag
Blutdruck
Zeitfenster: 4. Tag
Der Aneroidmonitor ist ein wertvolles und kostengünstiges Hilfsmittel zur Messung des Blutdrucks
4. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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