- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04574661
Vergleich von intermittierender Okklusion und statischer Dehnung
Vergleich von intermittierender Okklusion und statischer Dehnung der Muskeln zur Vorbeugung von Schmerzen und lebenswichtigen Veränderungen bei jungen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, Veränderungen der Vitalwerte zu bestimmen, die durch intermittierende Okklusion (220 mg) verursacht werden, und um die Wirksamkeit intermittierender Okklusion und statischer Dehnung der Muskelgruppe der unteren Extremitäten bei der Verhinderung der Entwicklung von übungsinduziertem Muskelkater zu vergleichen. Denn Muskelkater ist ein sehr großes und grundlegendes Problem jedes Einzelnen, insbesondere nach der Aufnahme körperlicher Aktivität.
Das erste Einverständnisformular wird sowohl männlichen als auch weiblichen Teilnehmern im Alter von 18 bis 25 Jahren ausgehändigt. Danach wird für jede Person ein PAR-Q-Fragebogen ausgefüllt, damit wir ihre Bereitschaft für die Übung überprüfen und dann alle vier Vitalwerte messen können von jedem Einzelnen. Sie werden per Lotterieverfahren zufällig der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zugeordnet. Beide Gruppenmitglieder werden durch Aufwärmen für 5 Minuten und Fersenheben in 3 Sätzen für 10 bis 15 Minuten trainiert, bis wir 4 auf der RPE-Skala erreichen, indem wir darum bitten, Hanteln von 2 kg auf beiden Händen zu halten. Die Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wird anhand der Borg-Bewertungsskala berechnet. Außerdem werden Beinumfang, ROM der Planter- und Dorsalflexion sowie die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) zum Vergleich innerhalb und zwischen den Gruppen gemessen. Auch hier werden die Vitalwerte überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Shalimar Club
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgrenze: 18 – 25 Jahre.
- Sowohl Männer als auch Frauen.
- Teilnehmer, die demnächst an einem Fitness- oder Bodybuilding-Programm teilnehmen möchten (die erste Trainingseinheit wird genutzt, um leichten Muskelkater auszulösen)
- Teilnehmer bereit für körperliche Anstrengung gemäß PAR-Q.
Ausschlusskriterien:
- Fettleibigkeit (Body-Mass-Index ≥ 30 kg/m2).
- Skelett- oder orthopädische Verletzungen.
- Bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung.
- Offene Wunden.
- Unkontrollierte Hypertonie (Ruhe-Arm-Blutdruck ≥ 140/90 mmHg).
- Belastungsbedingter Muskelkater in den letzten 6 Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Statisches Dehnen
Statisches Dehnen der unteren Extremitätenmuskulatur
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In der Kontrollgruppe werden alle Personen gebeten, 10 Minuten lang statisches Dehnen durchzuführen, 1 Satz.
Die Vitalwerte jedes Einzelnen werden überwacht.
Am 3. Tag dieses Protokolls werden Beinumfang, ROM der Planter- und Dorsalflexion sowie die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) allein mit allen Vitalwerten jedes Einzelnen gemessen.
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Experimental: Intermittierende Okklusion
Intermittierender Verschluss der unteren Extremität
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Personen der Interventionsgruppe werden gebeten, sich in Rückenlage hinzulegen und für eine intermittierende Okklusion 12 Minuten lang eine proximale Oberschenkelmanschette (220 mg) anzulegen.
Während dieses Eingriffs werden die Beschwerden auf der numerischen Schmerzbewertungsskala überprüft. Wenn wir auf der Skala 6 erreichen, wird die Okklusion gestoppt.
Die Vitalwerte jedes Einzelnen werden überwacht.
Am 3. Tag dieses Protokolls werden Beinumfang, ROM der Planter- und Dorsalflexion sowie die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) allein mit allen Vitalwerten jedes Einzelnen gemessen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4. Tag
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Die Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ist ein subjektives Maß, bei dem Einzelpersonen ihre Schmerzen auf einer elfstufigen numerischen Skala bewerten.
Die Skala besteht aus 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
Es hat sich gezeigt, dass ein zusammengesetztes Bewertungssystem das beste, schlechteste und aktuelle Schmerzniveau umfasst.
27 Aktuelle Studien haben gezeigt, dass die Mehrheit der Patienten jeden Alters und beider Geschlechter NRS bevorzugt 28.
Patienten empfinden diese Skala der Schmerzmesstechnik als recht einfach und verständlich.
Der Vorteil des NRS besteht darin, dass es validiert sowie schnell und einfach zu verwenden ist.
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4. Tag
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Goniometer
Zeitfenster: 4. Tag
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Ein Goniometer ist ein Instrument, das den verfügbaren Bewegungsbereich an einem Gelenk misst.
Dies kann ein Hinweis auf unvermeidbaren Stress sein.
Viele Studien haben gezeigt, dass die Universal-Goniometer bei wiederholten Messungen von Gelenkwinkeln zuverlässig sind 30 . Manuelle Goniometer können zuverlässig für Längsschnittbeurteilungen in der Klinik verwendet werden
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4. Tag
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Maßband
Zeitfenster: 4. Tag
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Die Bandmessung wird seit Jahrzehnten zur Rundummessung oder Konturmessung des Muskels verwendet, um Atrophie oder Hypertrophie des Gelenks zu erkennen und Schwellungen zu bestimmen.
Untersuchungen zeigen, dass Maßbänder ein geeignetes und zuverlässiges Werkzeug für Umfangsmessungen sind. Umfangsmessungen mit Federbändern weisen eine hohe Zuverlässigkeit auf
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4. Tag
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Borg-Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 4. Tag
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Untersuchungen legen nahe, dass die Borg CR-10-Skala für die Überwachung der Trainingsintensität gültig und zuverlässig ist
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4. Tag
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PAR-Q-Fragebogen
Zeitfenster: 4. Tag
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Es wird empfohlen, den Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PARQ) vor der Teilnahme an geringer bis mittelschwerer körperlicher Betätigung auszufüllen.
Der Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) ist ein sicheres und wirksames Mittel zur Risikostratifizierung für Patienten, die körperlich aktiver werden möchten.
Diese Ergebnisse unterstützen die gleichzeitige Gültigkeit des PARQ und legen nahe, dass die Überarbeitungen ihre beabsichtigte Wirkung erzielt haben
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4. Tag
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Temperatur
Zeitfenster: 4. Tag
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Ein bewährtes Werkzeug zur Temperaturmessung, das seit Jahrhunderten verwendet wird, ist das Quecksilberthermometer.
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4. Tag
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Pulsfrequenz
Zeitfenster: 4. Tag
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Die Pulsfrequenz ist ein Maß für die Herzfrequenz oder die Anzahl der Herzschläge pro Minute, die man durch festen Druck auf die Arterien spüren kann, die sich an bestimmten Stellen der Haut nahe der Hautoberfläche befinden Körper.
In dieser Studie werden wir die Arteria radialis verwenden.
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4. Tag
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Atemfrequenz
Zeitfenster: 4. Tag
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Die Atemfrequenz ist die Anzahl der Atemzüge, die eine Person pro Minute macht. Wenn eine Person ruht, zählt man die Anzahl der Atemzüge für eine Minute, indem man zählt, wie oft sich der Brustkorb hebt.
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4. Tag
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Blutdruck
Zeitfenster: 4. Tag
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Der Aneroidmonitor ist ein wertvolles und kostengünstiges Hilfsmittel zur Messung des Blutdrucks
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4. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Magoffin RD, Parcell AC, Hyldahl RD, Fellingham GW, Hopkins JT, Feland JB. Whole-Body Vibration as a Warm-up Before Exercise-Induced Muscle Damage on Symptoms of Delayed-Onset Muscle Soreness in Trained Subjects. J Strength Cond Res. 2020 Apr;34(4):1123-1132. doi: 10.1519/JSC.0000000000002896.
- Brandner CR, Warmington SA. Delayed Onset Muscle Soreness and Perceived Exertion After Blood Flow Restriction Exercise. J Strength Cond Res. 2017 Nov;31(11):3101-3108. doi: 10.1519/JSC.0000000000001779.
- Hedayatpour N, Arendt-Nielsen L, Falla D. Facilitation of quadriceps activation is impaired following eccentric exercise. Scand J Med Sci Sports. 2014 Apr;24(2):355-62. doi: 10.1111/j.1600-0838.2012.01512.x. Epub 2012 Aug 12.
- Kanda K, Sugama K, Hayashida H, Sakuma J, Kawakami Y, Miura S, Yoshioka H, Mori Y, Suzuki K. Eccentric exercise-induced delayed-onset muscle soreness and changes in markers of muscle damage and inflammation. Exerc Immunol Rev. 2013;19:72-85.
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
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- Farias Junior LF, Browne RAV, Frazao DT, Dantas TCB, Silva PHM, Freitas RPA, Aoki MS, Costa EC. Effect of Low-Volume High-Intensity Interval Exercise and Continuous Exercise on Delayed-Onset Muscle Soreness in Untrained Healthy Males. J Strength Cond Res. 2019 Mar;33(3):774-782. doi: 10.1519/JSC.0000000000002059.
- Beaven CM, Cook CJ, Kilduff L, Drawer S, Gill N. Intermittent lower-limb occlusion enhances recovery after strenuous exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Dec;37(6):1132-9. doi: 10.1139/h2012-101. Epub 2012 Sep 12.
- Page W, Swan R, Patterson SD. The effect of intermittent lower limb occlusion on recovery following exercise-induced muscle damage: A randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2017 Aug;20(8):729-733. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.015. Epub 2017 Jan 24.
- LaRoche DP, Connolly DA. Effects of stretching on passive muscle tension and response to eccentric exercise. Am J Sports Med. 2006 Jun;34(6):1000-7. doi: 10.1177/0363546505284238. Epub 2006 Feb 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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