- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04574661
Porównanie przerywanej okluzji i rozciągania statycznego
Porównanie okresowej okluzji i statycznego rozciągania mięśni w profilaktyce bolesności i zmian życiowych u młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest określenie zmian parametrów życiowych wywołanych przez Przerywaną Okluzję (220 mg) oraz porównanie skuteczności Przerywanej Okluzji i Rozciągania Statycznego grupy mięśni kończyn dolnych w zapobieganiu rozwojowi bolesności mięśniowej wywołanej wysiłkiem fizycznym. Ponieważ zakwasy mięśniowe to bardzo poważny i podstawowy problem każdego człowieka, szczególnie po zapisaniu się na jakąś aktywność fizyczną.
Pierwszy formularz zgody zostanie wydany zarówno uczestnikom płci męskiej, jak i żeńskiej w wieku od 18 do 25 lat, a następnie zostanie wypełniony Kwestionariusz PAR-Q dla każdej osoby, abyśmy sprawdzili jej gotowość do ćwiczenia, a następnie zostaną zmierzone wszystkie cztery parametry życiowe od każdej osoby. Zostaną losowo przydzieleni metodą losowania do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Obie grupy będą wykonywać rozgrzewkę przez 5 minut, unoszenie pięt w 3 seriach przez 10 do 15 minut, aż uzyskamy 4 w skali RPE, prosząc o trzymanie hantli o wadze 2 kg na obu rękach. Szybkość odczuwanego wysiłku (RPE) jest obliczana za pomocą skali Borg. Dodatkowo, obwód nogi, ROM sadzarki i zgięcia grzbietowego oraz numeryczna skala oceny bólu (NPRS) będą mierzone w celu porównania w obrębie grup i między grupami. Ponownie będą monitorowane parametry życiowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Shalimar Club
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Granica wieku: 18 -25 lat.
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Uczestnicy zamierzający wkrótce dołączyć do programu fitness lub kulturystyki (pierwsza sesja ćwiczeń zostanie wykorzystana do wywołania łagodnej bolesności mięśni)
- Uczestnicy gotowi do wysiłku fizycznego wg PAR-Q.
Kryteria wyłączenia:
- Otyłość (wskaźnik masy ciała ≥ 30 kg/m2).
- Urazy szkieletu lub ortopedyczne.
- Znana choroba układu krążenia.
- Otwarte rany.
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (spoczynkowe ciśnienie krwi na ramieniu ≥ 140/90 mmHg).
- Bolesność mięśni wywołana wysiłkiem fizycznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rozciąganie statyczne
Rozciąganie statyczne mięśni kończyn dolnych
|
W grupie kontrolnej wszystkie osoby zostaną poproszone o wykonanie rozciągania statycznego przez 10 miętówek, 1 zestaw.
Parametry życiowe będą monitorowane u każdej osoby.
Trzeciego dnia do tego protokołu obwód nogi, ROM zgięcia podeszwy i grzbietu oraz numeryczna skala oceny bólu (NPRS) będą mierzone osobno ze wszystkimi parametrami życiowymi każdej osoby.
|
|
Eksperymentalny: Okluzja przerywana
Okresowa okluzja kończyny dolnej
|
Osoby z grupy interwencyjnej zostaną poproszone o położenie się na plecach, założenie mankietu proksymalnego uda, 220 mg na 12 minut w celu przerwania okluzji.
Podczas tego zabiegu dyskomfort będzie sprawdzany na numerycznej skali bólu, jeżeli uzyskamy 6 na skali, zatrzymamy okluzję.
Parametry życiowe będą monitorowane u każdej osoby.
Trzeciego dnia do tego protokołu obwód nogi, ROM zgięcia podeszwowego i grzbietowego oraz numeryczna skala oceny bólu (NPRS) będą mierzone wyłącznie ze wszystkimi parametrami życiowymi od każdej osoby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to subiektywna miara, w której osoby oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej.
Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
Wykazano, że złożony system punktacji obejmuje najlepszy, najgorszy i aktualny poziom bólu.
27 Ostatnie badania wykazały, że większość pacjentów w każdym wieku i obu płci preferuje NRS 28.
Pacjenci odczuwają tę skalę techniki pomiaru bólu w sposób dość łatwy i zrozumiały.
Zaletą NRS jest to, że jest zatwierdzony, a także szybki i łatwy w użyciu.
|
4 dzień
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Goniometr to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie.
Może to być oznaką stresu, którego nie da się uniknąć.
Wiele badań wykazało, że uniwersalny goniometr jest niezawodny w powtarzalnych pomiarach kątów stawów 30. Ręczne goniometry mogą być z pewnością używane do oceny podłużnej w klinice
|
4 dzień
|
|
Miarka
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Pomiar taśmą był używany od dziesięcioleci do pomiaru okrągłego lub konturu mięśnia do wykrywania atrofii lub przerostu stawu w celu określenia obrzęku.
Z badań wynika, że taśma miernicza jest skutecznym i niezawodnym narzędziem do pomiaru obwodu. Pomiary obwodu wykonywane taśmą sprężynową charakteryzują się dużą wiarygodnością
|
4 dzień
|
|
Wskaźnik odczuwanego wysiłku Borga
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Badania sugerują, że skala Borg CR-10 jest trafna i wiarygodna w monitorowaniu intensywności ćwiczeń
|
4 dzień
|
|
Kwestionariusz PAR-Q
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej (PARQ) zaleca się przed przystąpieniem do niewielkiego lub umiarkowanego wysiłku fizycznego.
Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej (PARQ) jest bezpiecznym i skutecznym sposobem stratyfikacji ryzyka dla pacjentów zainteresowanych zwiększeniem aktywności fizycznej.
Wyniki te potwierdzają jednoczesną ważność PARQ i sugerują, że poprawki przyniosły zamierzony skutek
|
4 dzień
|
|
Temperatura
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Ważnym narzędziem do pomiaru temperatury, które było używane od wieków, jest termometr rtęciowy.
|
4 dzień
|
|
Puls
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Tętno jest miarą częstości akcji serca, czyli liczby uderzeń serca na minutę, które można wyczuć przez uderzenia, mocno naciskając na tętnice, które znajdują się blisko powierzchni skóry w określonych punktach ciało.
W tym badaniu będziemy używać tętnicy promieniowej.
|
4 dzień
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Częstość oddechów to liczba oddechów, które osoba wykonuje na minutę, gdy osoba odpoczywa, licząc liczbę oddechów przez jedną minutę, licząc, ile razy unosi się klatka piersiowa.
|
4 dzień
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Monitor aneroidowy jest ważnym i ekonomicznym narzędziem do pomiaru ciśnienia krwi
|
4 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Xie Y, Feng B, Chen K, Andersen LL, Page P, Wang Y. The Efficacy of Dynamic Contract-Relax Stretching on Delayed-Onset Muscle Soreness Among Healthy Individuals: A Randomized Clinical Trial. Clin J Sport Med. 2018 Jan;28(1):28-36. doi: 10.1097/JSM.0000000000000442.
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Magoffin RD, Parcell AC, Hyldahl RD, Fellingham GW, Hopkins JT, Feland JB. Whole-Body Vibration as a Warm-up Before Exercise-Induced Muscle Damage on Symptoms of Delayed-Onset Muscle Soreness in Trained Subjects. J Strength Cond Res. 2020 Apr;34(4):1123-1132. doi: 10.1519/JSC.0000000000002896.
- Brandner CR, Warmington SA. Delayed Onset Muscle Soreness and Perceived Exertion After Blood Flow Restriction Exercise. J Strength Cond Res. 2017 Nov;31(11):3101-3108. doi: 10.1519/JSC.0000000000001779.
- Hedayatpour N, Arendt-Nielsen L, Falla D. Facilitation of quadriceps activation is impaired following eccentric exercise. Scand J Med Sci Sports. 2014 Apr;24(2):355-62. doi: 10.1111/j.1600-0838.2012.01512.x. Epub 2012 Aug 12.
- Kanda K, Sugama K, Hayashida H, Sakuma J, Kawakami Y, Miura S, Yoshioka H, Mori Y, Suzuki K. Eccentric exercise-induced delayed-onset muscle soreness and changes in markers of muscle damage and inflammation. Exerc Immunol Rev. 2013;19:72-85.
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
- Newton MJ, Morgan GT, Sacco P, Chapman DW, Nosaka K. Comparison of responses to strenuous eccentric exercise of the elbow flexors between resistance-trained and untrained men. J Strength Cond Res. 2008 Mar;22(2):597-607. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181660003.
- Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Induction and assessment of muscle pain, referred pain, and muscular hyperalgesia. Curr Pain Headache Rep. 2003 Dec;7(6):443-51. doi: 10.1007/s11916-003-0060-y.
- Chapman D, Newton M, Sacco P, Nosaka K. Greater muscle damage induced by fast versus slow velocity eccentric exercise. Int J Sports Med. 2006 Aug;27(8):591-8. doi: 10.1055/s-2005-865920.
- Costello JT, Baker PR, Minett GM, Bieuzen F, Stewart IB, Bleakley C. Whole-body cryotherapy (extreme cold air exposure) for preventing and treating muscle soreness after exercise in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 18;2015(9):CD010789. doi: 10.1002/14651858.CD010789.pub2.
- Luetmer MT, Do A, Canzanello NC, Bauer BA, Laskowski ER. The Feasibility and Effects of Acupuncture on Muscle Soreness and Sense of Well-being in an Adolescent Football Population. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Nov;98(11):964-970. doi: 10.1097/PHM.0000000000001226.
- Farias Junior LF, Browne RAV, Frazao DT, Dantas TCB, Silva PHM, Freitas RPA, Aoki MS, Costa EC. Effect of Low-Volume High-Intensity Interval Exercise and Continuous Exercise on Delayed-Onset Muscle Soreness in Untrained Healthy Males. J Strength Cond Res. 2019 Mar;33(3):774-782. doi: 10.1519/JSC.0000000000002059.
- Beaven CM, Cook CJ, Kilduff L, Drawer S, Gill N. Intermittent lower-limb occlusion enhances recovery after strenuous exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Dec;37(6):1132-9. doi: 10.1139/h2012-101. Epub 2012 Sep 12.
- Page W, Swan R, Patterson SD. The effect of intermittent lower limb occlusion on recovery following exercise-induced muscle damage: A randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2017 Aug;20(8):729-733. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.015. Epub 2017 Jan 24.
- LaRoche DP, Connolly DA. Effects of stretching on passive muscle tension and response to eccentric exercise. Am J Sports Med. 2006 Jun;34(6):1000-7. doi: 10.1177/0363546505284238. Epub 2006 Feb 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00240 Urooj Fatima
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .