- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04574661
Comparação entre oclusão intermitente e alongamento estático
Comparação de oclusão intermitente e alongamento estático de músculos na prevenção de dor e alterações vitais em adultos jovens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é determinar as alterações nos Vitals causadas pela Oclusão Intermitente ( 220 mg ) e comparar a eficácia da Oclusão Intermitente e do Alongamento Estático do grupo muscular do membro inferior na prevenção do desenvolvimento de dor muscular induzida pelo exercício. Como a dor muscular é um problema muito importante e básico de cada indivíduo, especialmente depois de se inscrever em alguma atividade física.
O primeiro formulário de consentimento será dado a participantes do sexo masculino e feminino de 18 a 25 anos de idade e depois disso o Questionário PAR-Q será preenchido para cada indivíduo, para que possamos verificar sua prontidão para o Exercício, então todos os quatro Vitais serão medidos de cada indivíduo. Eles serão designados aleatoriamente pelo método de sorteio para grupo de intervenção e grupo de controle. Ambos os indivíduos do grupo serão exercidos por aquecimento por 5 mints, elevação do calcanhar em 3 séries de 10 a 15 mints até obtermos 4 na escala RPE, pedindo para segurar halteres de 2 kg em ambas as mãos. A taxa de esforço percebido (RPE) é calculada pela escala de graduação de Borg. Além disso, a circunferência da perna, ADM da planta e flexão dorsal e escala numérica de dor (NPRS) serão medidos para comparação dentro e entre os grupos. Novamente os sinais vitais serão monitorados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Shalimar Club
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Limite de idade: 18 -25 anos de idade.
- Tanto machos quanto fêmeas.
- Participantes que pretendem ingressar em um programa de condicionamento físico ou musculação em breve (a primeira sessão de exercício seria utilizada para induzir dor muscular leve)
- Participantes prontos para o esforço físico de acordo com o PAR-Q.
Critério de exclusão:
- Obesidade (índice de massa corporal ≥ 30 kg/m2).
- Lesões esqueléticas ou ortopédicas.
- Doença cardiovascular conhecida.
- Feridas abertas.
- Hipertensão não controlada (pressão arterial braquial em repouso ≥ 140/90 mmHg).
- Dor muscular induzida por exercício nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Alongamento estático
Alongamento estático para os músculos dos membros inferiores
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No grupo Controle todos os indivíduos serão solicitados a realizar alongamento estático por 10 minutos, 1 série.
Os sinais vitais serão monitorados de cada indivíduo.
No 3º dia deste protocolo, a circunferência da perna, ADM de plantador e flexão dorsal e escala numérica de dor (NPRS) serão medidos sozinhos com todos os Vitais de cada indivíduo.
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Experimental: Oclusão intermitente
Oclusão intermitente de membro inferior
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Os indivíduos do grupo Intervencionista serão orientados a deitar em decúbito dorsal, aplicar manguito proximal da coxa, 220mg por 12 minutos para oclusão intermitente.
Durante este procedimento, o desconforto será verificado na escala numérica de dor, se obtivermos 6 na escala, interromperá a oclusão.
Os sinais vitais serão monitorados de cada indivíduo.
No 3º dia deste protocolo, a circunferência da perna, ADM de plantador e flexão dorsal e escala numérica de dor (NPRS) serão medidos sozinhos com todos os Vitais de cada indivíduo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: 4º dia
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A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) é uma medida subjetiva em que os indivíduos classificam sua dor em uma escala numérica de onze pontos.
A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
Foi demonstrado que um sistema de pontuação composto inclui melhor, pior e nível atual de dor.
27 Estudos recentes mostraram que a maioria dos pacientes de todas as idades e ambos os sexos prefere a NRS 28.
Os pacientes sentem esta escala de técnica de medição da dor bastante fácil e compreensível.
O benefício do NRS é que ele é validado, além de ser rápido e fácil de usar.
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4º dia
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Goniômetro
Prazo: 4º dia
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Um goniômetro é um instrumento que mede a amplitude de movimento disponível em uma articulação.
Isso pode ser um indicador de estresse inevitável.
Muitos estudos mostraram que os goniômetros universais são confiáveis em medidas repetidas de ângulos articulares 30 . Os goniômetros manuais podem ser usados com confiança para avaliações longitudinais na clínica
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4º dia
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Fita métrica
Prazo: 4º dia
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A fita métrica tem sido usada há décadas para medir a volta ou o contorno do músculo para detectar atrofia ou hipertrofia da articulação para determinar o inchaço.
A pesquisa mostra que a fita métrica é uma ferramenta válida e confiável para medições de circunferência. As medições de circunferência feitas com fita de mola têm alta confiabilidade
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4º dia
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Taxa Borg de Esforço Percebido
Prazo: 4º dia
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Pesquisas sugerem que a escala Borg CR-10 é válida e confiável para monitorar a intensidade do exercício
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4º dia
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Questionário PAR-Q
Prazo: 4º dia
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A liberação do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PARQ) foi recomendada antes do envolvimento com exercícios de baixo a moderado.
O questionário de prontidão para atividade física (PARQ) é um meio seguro e eficaz de estratificação de risco para pacientes interessados em se tornar mais ativos fisicamente.
Esses resultados apóiam a validade concorrente do PARQ e sugerem que as revisões tiveram o efeito pretendido
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4º dia
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Temperatura
Prazo: 4º dia
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Uma ferramenta válida para medição de temperatura que está em uso há séculos é o Termômetro de Mercúrio.
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4º dia
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Pulsação
Prazo: 4º dia
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A pulsação é uma medida da frequência cardíaca, ou seja, o número de vezes que o coração bate por minuto que pode ser sentido pelas batidas pressionando firmemente as artérias, que estão localizadas próximas à superfície da pele em determinados pontos do corpo. corpo.
Neste estudo, usaremos a Artéria Radial.
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4º dia
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Frequência respiratória
Prazo: 4º dia
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A taxa de respiração é o número de respirações que uma pessoa faz por minuto, quando uma pessoa está em repouso, contando o número de respirações por um minuto, contando quantas vezes o peito sobe.
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4º dia
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Pressão arterial
Prazo: 4º dia
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O monitor aneróide é uma ferramenta válida e econômica para medir a pressão arterial
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4º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Xie Y, Feng B, Chen K, Andersen LL, Page P, Wang Y. The Efficacy of Dynamic Contract-Relax Stretching on Delayed-Onset Muscle Soreness Among Healthy Individuals: A Randomized Clinical Trial. Clin J Sport Med. 2018 Jan;28(1):28-36. doi: 10.1097/JSM.0000000000000442.
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Magoffin RD, Parcell AC, Hyldahl RD, Fellingham GW, Hopkins JT, Feland JB. Whole-Body Vibration as a Warm-up Before Exercise-Induced Muscle Damage on Symptoms of Delayed-Onset Muscle Soreness in Trained Subjects. J Strength Cond Res. 2020 Apr;34(4):1123-1132. doi: 10.1519/JSC.0000000000002896.
- Brandner CR, Warmington SA. Delayed Onset Muscle Soreness and Perceived Exertion After Blood Flow Restriction Exercise. J Strength Cond Res. 2017 Nov;31(11):3101-3108. doi: 10.1519/JSC.0000000000001779.
- Hedayatpour N, Arendt-Nielsen L, Falla D. Facilitation of quadriceps activation is impaired following eccentric exercise. Scand J Med Sci Sports. 2014 Apr;24(2):355-62. doi: 10.1111/j.1600-0838.2012.01512.x. Epub 2012 Aug 12.
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- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
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- Farias Junior LF, Browne RAV, Frazao DT, Dantas TCB, Silva PHM, Freitas RPA, Aoki MS, Costa EC. Effect of Low-Volume High-Intensity Interval Exercise and Continuous Exercise on Delayed-Onset Muscle Soreness in Untrained Healthy Males. J Strength Cond Res. 2019 Mar;33(3):774-782. doi: 10.1519/JSC.0000000000002059.
- Beaven CM, Cook CJ, Kilduff L, Drawer S, Gill N. Intermittent lower-limb occlusion enhances recovery after strenuous exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Dec;37(6):1132-9. doi: 10.1139/h2012-101. Epub 2012 Sep 12.
- Page W, Swan R, Patterson SD. The effect of intermittent lower limb occlusion on recovery following exercise-induced muscle damage: A randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2017 Aug;20(8):729-733. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.015. Epub 2017 Jan 24.
- LaRoche DP, Connolly DA. Effects of stretching on passive muscle tension and response to eccentric exercise. Am J Sports Med. 2006 Jun;34(6):1000-7. doi: 10.1177/0363546505284238. Epub 2006 Feb 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00240 Urooj Fatima
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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