- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04574661
Confronto tra occlusione intermittente e stretching statico
Confronto tra occlusione intermittente e allungamento statico dei muscoli nella prevenzione del dolore e dei cambiamenti vitali nei giovani adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è determinare i cambiamenti nei segni vitali causati dall'occlusione intermittente ( 220 mg ) e confrontare l'efficacia dell'occlusione intermittente e dello stretching statico del gruppo muscolare degli arti inferiori nel prevenire lo sviluppo dell'esercizio che induce dolore muscolare. Poiché il dolore muscolare è un problema molto importante e fondamentale di ogni individuo, specialmente dopo l'iscrizione a qualche attività fisica.
Il primo modulo di consenso verrà fornito a partecipanti di sesso maschile e femminile dai 18 ai 25 anni di età e successivamente verrà compilato il questionario PAR-Q per ogni individuo, in modo da verificare la loro disponibilità per l'esercizio, quindi verranno misurati tutti e quattro i parametri vitali da ogni individuo. Saranno assegnati in modo casuale con il metodo della lotteria al gruppo di intervento e al gruppo di controllo. Entrambi gli individui del gruppo saranno esercitati dal riscaldamento per 5 minuti, sollevamento del tallone in 3 serie per 10-15 minuti fino a ottenere 4 sulla scala RPE, chiedendo di tenere manubri di 2 kg su entrambe le mani. Il tasso di sforzo percepito (RPE) è calcolato dalla scala di valutazione Borg. Inoltre, la circonferenza della gamba, la ROM della flessione plantare e dorsale e la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) saranno misurate per il confronto all'interno e tra i gruppi. Anche in questo caso verranno monitorati i parametri vitali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Shalimar Club
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Limite di età: 18 -25 anni.
- Sia Maschi che Femmine.
- Partecipanti che intendono partecipare a breve a un programma di fitness o body building (la prima sessione di allenamento verrebbe utilizzata per indurre un lieve indolenzimento muscolare)
- Partecipanti pronti per lo sforzo fisico secondo PAR-Q.
Criteri di esclusione:
- Obesità (indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2).
- Lesioni scheletriche o ortopediche.
- Malattia cardiovascolare nota.
- Ferite aperte.
- Ipertensione incontrollata (pressione arteriosa brachiale a riposo ≥ 140/90 mmHg).
- Dolore muscolare indotto dall'esercizio negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Allungamento statico
Stretching statico ai muscoli degli arti inferiori
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Nel gruppo di controllo a tutti gli individui verrà chiesto di eseguire stretching statico per 10 minuti, 1 set.
I segni vitali saranno monitorati da ogni individuo.
Il 3 ° giorno di questo protocollo, la circonferenza della gamba, il ROM della flessione plantare e dorsale e la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) saranno misurati da soli con tutti i segni vitali di ogni individuo.
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Sperimentale: Occlusione intermittente
Occlusione intermittente all'arto inferiore
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Agli individui del gruppo interventistico verrà chiesto di sdraiarsi in posizione supina, applicare il polsino prossimale della coscia, 220 mg per 12 minuti per l'occlusione intermittente.
Durante questa procedura il disagio sarà controllato sulla scala numerica di valutazione del dolore, se otteniamo 6 sulla scala, fermerà l'occlusione.
I segni vitali saranno monitorati da ogni individuo.
Il 3 ° giorno di questo protocollo, la circonferenza della gamba, la ROM della flessione plantare e dorsale e la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) saranno misurate da sole con tutti i valori vitali di ogni individuo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4° giorno
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La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti.
La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
È stato dimostrato che un sistema di punteggio composito include il livello di dolore migliore, peggiore e attuale.
27 Studi recenti hanno dimostrato che la maggior parte dei pazienti di tutte le età e di entrambi i sessi preferisce la NRS 28.
I pazienti ritengono che questa scala della tecnica di misurazione del dolore sia abbastanza facile e comprensibile.
Il vantaggio dell'NRS è che è convalidato, veloce e facile da usare.
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4° giorno
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Goniometro
Lasso di tempo: 4° giorno
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Un goniometro è uno strumento che misura l'intervallo di movimento disponibile in corrispondenza di un'articolazione.
Questo può essere un indicatore di stress che è inevitabile.
Molti studi hanno dimostrato che i goniometri universali sono affidabili nelle misurazioni ripetute degli angoli articolari 30 . I goniometri manuali possono essere utilizzati con sicurezza per le valutazioni longitudinali in clinica
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4° giorno
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Nastro di misurazione
Lasso di tempo: 4° giorno
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La misurazione del nastro è stata utilizzata per decenni per misurare la circonferenza o il contorno del muscolo per rilevare l'atrofia o l'ipertrofia dell'articolazione per determinare il gonfiore.
La ricerca mostra che il nastro di misurazione è uno strumento valido e affidabile per le misurazioni della circonferenza. Le misurazioni della circonferenza effettuate dal nastro a molla hanno un'elevata affidabilità
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4° giorno
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Tasso Borg di sforzo percepito
Lasso di tempo: 4° giorno
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La ricerca suggerisce che la scala Borg CR-10 è valida e affidabile per monitorare l'intensità dell'esercizio
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4° giorno
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Questionario PAR-Q
Lasso di tempo: 4° giorno
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L'autorizzazione del Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) è stata raccomandata prima del coinvolgimento in un esercizio da basso a moderato.
Il Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) è un mezzo sicuro ed efficace di stratificazione del rischio per i pazienti interessati a diventare più attivi fisicamente.
Questi risultati supportano la validità concorrente del PARQ e suggeriscono che le revisioni hanno avuto l'effetto previsto
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4° giorno
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Temperatura
Lasso di tempo: 4° giorno
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Un valido strumento per la misurazione della temperatura in uso da secoli è il termometro a mercurio.
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4° giorno
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Pulsazioni
Lasso di tempo: 4° giorno
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La frequenza cardiaca è una misura della frequenza cardiaca, ovvero il numero di battiti cardiaci al minuto che possono essere percepiti dai battiti esercitando una forte pressione sulle arterie, che si trovano vicino alla superficie della pelle in determinati punti del corpo.
In questo studio utilizzeremo l'arteria radiale.
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4° giorno
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 4° giorno
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La frequenza respiratoria è il numero di respiri che una persona fa al minuto, quando una persona è a riposo contando il numero di respiri per un minuto contando quante volte il torace si alza.
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4° giorno
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4° giorno
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Il monitor aneroide è uno strumento valido ed economico per la misurazione della pressione arteriosa
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4° giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Xie Y, Feng B, Chen K, Andersen LL, Page P, Wang Y. The Efficacy of Dynamic Contract-Relax Stretching on Delayed-Onset Muscle Soreness Among Healthy Individuals: A Randomized Clinical Trial. Clin J Sport Med. 2018 Jan;28(1):28-36. doi: 10.1097/JSM.0000000000000442.
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Magoffin RD, Parcell AC, Hyldahl RD, Fellingham GW, Hopkins JT, Feland JB. Whole-Body Vibration as a Warm-up Before Exercise-Induced Muscle Damage on Symptoms of Delayed-Onset Muscle Soreness in Trained Subjects. J Strength Cond Res. 2020 Apr;34(4):1123-1132. doi: 10.1519/JSC.0000000000002896.
- Brandner CR, Warmington SA. Delayed Onset Muscle Soreness and Perceived Exertion After Blood Flow Restriction Exercise. J Strength Cond Res. 2017 Nov;31(11):3101-3108. doi: 10.1519/JSC.0000000000001779.
- Hedayatpour N, Arendt-Nielsen L, Falla D. Facilitation of quadriceps activation is impaired following eccentric exercise. Scand J Med Sci Sports. 2014 Apr;24(2):355-62. doi: 10.1111/j.1600-0838.2012.01512.x. Epub 2012 Aug 12.
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- Farias Junior LF, Browne RAV, Frazao DT, Dantas TCB, Silva PHM, Freitas RPA, Aoki MS, Costa EC. Effect of Low-Volume High-Intensity Interval Exercise and Continuous Exercise on Delayed-Onset Muscle Soreness in Untrained Healthy Males. J Strength Cond Res. 2019 Mar;33(3):774-782. doi: 10.1519/JSC.0000000000002059.
- Beaven CM, Cook CJ, Kilduff L, Drawer S, Gill N. Intermittent lower-limb occlusion enhances recovery after strenuous exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Dec;37(6):1132-9. doi: 10.1139/h2012-101. Epub 2012 Sep 12.
- Page W, Swan R, Patterson SD. The effect of intermittent lower limb occlusion on recovery following exercise-induced muscle damage: A randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2017 Aug;20(8):729-733. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.015. Epub 2017 Jan 24.
- LaRoche DP, Connolly DA. Effects of stretching on passive muscle tension and response to eccentric exercise. Am J Sports Med. 2006 Jun;34(6):1000-7. doi: 10.1177/0363546505284238. Epub 2006 Feb 13.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- REC/00240 Urooj Fatima
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