- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04574661
Comparación de oclusión intermitente y estiramiento estático
Comparación de la oclusión intermitente y el estiramiento estático de los músculos en la prevención del dolor y cambios vitales en adultos jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es determinar los cambios en los signos vitales causados por la oclusión intermitente (220 mg) y comparar la eficacia de la oclusión intermitente y el estiramiento estático del grupo de músculos de las extremidades inferiores para prevenir el desarrollo del ejercicio que induce el dolor muscular. Como el dolor muscular es un problema muy importante y básico de cada individuo, especialmente después de inscribirse en alguna actividad física.
El primer formulario de consentimiento se entregará a los participantes masculinos y femeninos de 18 a 25 años de edad y luego se completará el Cuestionario PAR-Q para cada individuo, de modo que verificaremos su preparación para el Ejercicio y luego se medirán los cuatro Vitales. de cada individuo. Serán asignados aleatoriamente por método de lotería al grupo de intervención y al grupo de control. Los individuos de ambos grupos se ejercitarán con Calentamiento durante 5 minutos, elevación del talón en 3 series durante 10 a 15 minutos hasta llegar a 4 en la escala RPE, pidiendo sostener mancuernas de 2 kg en ambas manos. La tasa de esfuerzo percibido (RPE) se calcula mediante la escala de calificación de Borg. Además, se medirá la circunferencia de la pierna, el ROM de la planta y la flexión dorsal y la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para comparar dentro y entre los grupos. Nuevamente se controlarán los signos vitales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Shalimar Club
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Límite de edad: 18 -25 años de edad.
- Tanto machos como hembras.
- Participantes que tengan la intención de unirse a un programa de acondicionamiento físico o musculación en breve (la primera sesión de ejercicio se utilizaría para inducir un dolor muscular leve)
- Participantes listos para el esfuerzo físico según PAR-Q.
Criterio de exclusión:
- Obesidad (índice de masa corporal ≥ 30 kg/m2).
- Lesiones esqueléticas u ortopédicas.
- Enfermedad cardiovascular conocida.
- Heridas abiertas.
- Hipertensión no controlada (presión arterial braquial en reposo ≥ 140/90 mmHg).
- Dolor muscular inducido por el ejercicio en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estiramiento estático
Estiramiento estático de los músculos de las extremidades inferiores
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En el grupo de control, se pedirá a todos los individuos que realicen estiramientos estáticos durante 10 mentas, 1 serie.
Se controlarán los signos vitales de cada individuo.
El tercer día de este protocolo, se medirá la circunferencia de la pierna, el ROM del plantador y la flexión dorsal y la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) con todos los signos vitales de cada individuo.
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Experimental: Oclusión intermitente
Oclusión intermitente de miembro inferior
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A los individuos del grupo de intervención se les pedirá que se acuesten en posición supina, apliquen un manguito de muslo proximal, 220 mg durante 12 minutos para la oclusión intermitente.
Durante este procedimiento se comprobará la incomodidad en una escala numérica de valoración del dolor, si sacamos 6 en la escala, se detendrá la oclusión.
Se controlarán los signos vitales de cada individuo.
El tercer día de este protocolo, se medirá la circunferencia de la pierna, el ROM del plantador y la flexión dorsal y la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) con todos los signos vitales de cada individuo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4to dia
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida subjetiva en la que las personas califican su dolor en una escala numérica de once puntos.
La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Se ha demostrado que existe un sistema de puntuación compuesto que incluye mejor, peor y nivel actual de dolor.
27 Estudios recientes mostraron que la mayoría de los pacientes de todas las edades y de ambos sexos prefieren NRS 28.
Los pacientes sienten que esta escala de técnica de medición del dolor es bastante fácil y comprensible.
El beneficio del NRS es que está validado y es rápido y fácil de usar.
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4to dia
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 4to dia
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Un goniómetro es un instrumento que mide el rango de movimiento disponible en una articulación.
Esto puede ser un indicador de estrés que es inevitable.
Muchos estudios demostraron que el goniómetro universal es confiable en mediciones repetidas de ángulos articulares 30. Los goniómetros manuales se pueden usar con confianza para evaluaciones longitudinales en la clínica.
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4to dia
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Cinta métrica
Periodo de tiempo: 4to dia
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La cinta métrica se ha utilizado durante décadas para medir el contorno del músculo para detectar atrofia o hipertrofia de la articulación para determinar la hinchazón.
La investigación muestra que la cinta métrica es una herramienta válida y confiable para las mediciones de circunferencias. Las mediciones de circunferencias tomadas con cinta de resorte tienen una alta confiabilidad.
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4to dia
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Tasa de esfuerzo percibido de Borg
Periodo de tiempo: 4to dia
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Las investigaciones sugieren que la escala Borg CR-10 es válida y confiable para monitorear la intensidad del ejercicio
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4to dia
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Cuestionario PAR-Q
Periodo de tiempo: 4to dia
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Se ha recomendado la aprobación del Cuestionario de preparación para la actividad física (PARQ) antes de la participación de ejercicio de bajo a moderado.
El Cuestionario de preparación para la actividad física (PARQ) es un medio seguro y eficaz de estratificación del riesgo para los pacientes interesados en volverse más activos físicamente.
Estos resultados respaldan la validez concurrente del PARQ y sugieren que las revisiones han tenido el efecto deseado.
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4to dia
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Temperatura
Periodo de tiempo: 4to dia
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Una herramienta válida para medir la temperatura que ha estado en uso durante siglos es el termómetro de mercurio.
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4to dia
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La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 4to dia
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La frecuencia del pulso es una medida de la frecuencia cardíaca, o el número de veces que el corazón late por minuto, que se puede sentir mediante los latidos presionando firmemente las arterias, que se encuentran cerca de la superficie de la piel en ciertos puntos de la cuerpo.
En este estudio utilizaremos la arteria radial.
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4to dia
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 4to dia
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La tasa de respiración es la cantidad de respiraciones que una persona toma por minuto, cuando una persona está en reposo contando la cantidad de respiraciones durante un minuto contando cuántas veces sube el pecho.
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4to dia
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 4to dia
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El monitor aneroide es una herramienta válida y rentable para medir la presión arterial.
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4to dia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Actual)
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- REC/00240 Urooj Fatima
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Estiramiento estático
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Uppsala UniversityRegion Stockholm; Uppsala County Council, Sweden; National Social Insurance Board... y otros colaboradoresTerminado
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University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Activo, no reclutando