- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04574661
Vergelijking van intermitterende occlusie en statisch uitrekken
Vergelijking van intermitterende occlusie en statisch strekken van spieren ter voorkoming van pijn en vitale veranderingen bij jonge volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel van deze studie is het bepalen van veranderingen in vitale functies veroorzaakt door intermitterende occlusie (220 mg) en het vergelijken van de effectiviteit van intermitterende occlusie en statisch rekken van de spiergroep van de onderste ledematen bij het voorkomen van de ontwikkeling van door inspanning veroorzaakte spierpijn. Omdat spierpijn een zeer groot en fundamenteel probleem is van elk individu, vooral na deelname aan enige fysieke activiteit.
Het eerste toestemmingsformulier wordt gegeven aan zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers van 18 tot 25 jaar en daarna wordt de PAR-Q-vragenlijst voor elk individu ingevuld, zodat we controleren of ze klaar zijn voor de oefening en vervolgens worden alle vier de vitale functies gemeten van elk individu. Ze worden willekeurig toegewezen via loterijmethode aan interventiegroep en controlegroep. Beide groepsindividuen zullen worden uitgeoefend door een opwarming van 5 minuten, hielverhoging in 3 sets gedurende 10 tot 15 minuten totdat we 4 krijgen op de RPE-schaal, door te vragen om halters van 2 kg op beide handen te houden. De mate van waargenomen inspanning (RPE) wordt berekend door de Borg-beoordelingsschaal. Bovendien worden de beenomtrek, de ROM van planter en dorsaalflexie en de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) gemeten ter vergelijking binnen en tussen de groepen. Wederom worden vitale functies gecontroleerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Shalimar Club
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgrens: 18 -25 jaar.
- Zowel mannetjes als vrouwtjes.
- Deelnemers die van plan zijn binnenkort deel te nemen aan een fitness- of bodybuildingprogramma (de eerste trainingssessie wordt gebruikt om lichte spierpijn op te wekken)
- Deelnemers klaar voor fysieke inspanning volgens PAR-Q.
Uitsluitingscriteria:
- Obesitas (body mass index ≥ 30 kg/m2).
- Skelet- of orthopedische verwondingen.
- Bekende hart- en vaatziekten.
- Open wonden.
- Ongecontroleerde hypertensie (brachiale bloeddruk in rust ≥ 140/90 mmHg).
- Door inspanning veroorzaakte spierpijn in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Statisch strekken
Statisch strekken naar de spieren van de onderste ledematen
|
In de controlegroep wordt aan alle individuen gevraagd om statisch te strekken gedurende 10 mints, 1 set.
Vitals zullen worden gecontroleerd van elk individu.
Op de derde dag van dit protocol worden de beenomtrek, de ROM van de planter en de dorsaalflexie en de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) alleen gemeten met alle Vitals van elk individu.
|
|
Experimenteel: Intermitterende occlusie
Intermitterende occlusie van de onderste ledematen
|
Individuen van de interventiegroep zullen worden gevraagd om in rugligging te gaan liggen, proximale dijmanchet aan te brengen, 220 mg gedurende 12 minuten voor intermitterende occlusie.
Tijdens deze procedure wordt het ongemak gecontroleerd op een numerieke pijnschaal, als we een 6 op de schaal krijgen, zal de occlusie stoppen.
Vitals zullen worden gecontroleerd van elk individu.
Op de 3e dag van dit protocol worden de beenomtrek, de ROM van de planter en de dorsaalflexie en de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) alleen gemeten met alle Vitals van elk individu
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4e dag
|
De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een 11-punts numerieke schaal.
De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Het is aangetoond dat een samengesteld scoresysteem bestaat uit beste, slechtste en huidige pijnniveau.
27 Recente onderzoeken hebben aangetoond dat de meerderheid van de patiënten van alle leeftijden en beide geslachten de voorkeur geeft aan NRS 28.
Patiënten voelen deze schaal van pijnmeettechniek vrij eenvoudig en begrijpelijk.
Het voordeel van de NRS is dat deze zowel gevalideerd als snel en gemakkelijk te gebruiken is.
|
4e dag
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 4e dag
|
Een goniometer is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet.
Dit kan een indicator zijn van stress die onvermijdelijk is.
Veel onderzoeken hebben aangetoond dat de universele goniometer betrouwbaar is bij herhaalde metingen van gewrichtshoeken 30. Handmatige goniometers kunnen met vertrouwen worden gebruikt voor longitudinale beoordelingen in de kliniek
|
4e dag
|
|
Meetlint
Tijdsspanne: 4e dag
|
Tapemetingen worden al tientallen jaren gebruikt om de contouren van de spier te meten om atrofie of hypertrofie van gewrichten te detecteren om zwelling te bepalen.
Onderzoek toont aan dat het meetlint een valide en betrouwbaar hulpmiddel is voor omtrekmetingen. Omtrekmetingen uitgevoerd door veerlint hebben een hoge betrouwbaarheid
|
4e dag
|
|
Borgsnelheid van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 4e dag
|
Onderzoek suggereert dat de Borg CR-10-schaal geldig en betrouwbaar is voor het bewaken van de trainingsintensiteit
|
4e dag
|
|
PAR-Q-vragenlijst
Tijdsspanne: 4e dag
|
Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) klaring is aanbevolen voorafgaand aan een lage tot matige inspanning.
Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) is een veilige en effectieve methode voor risicostratificatie voor patiënten die meer fysiek actief willen worden.
Deze resultaten ondersteunen de gelijktijdige validiteit van de PARQ en suggereren dat de herzieningen het beoogde effect hebben gehad
|
4e dag
|
|
Temperatuur
Tijdsspanne: 4e dag
|
Een geldig hulpmiddel voor temperatuurmeting dat al eeuwen in gebruik is, is de kwikthermometer.
|
4e dag
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 4e dag
|
De hartslag is een meting van de hartslag, of het aantal keren dat het hart per minuut klopt, dat kan worden gevoeld door de slagen door stevig op de slagaders te drukken, die zich dicht bij het huidoppervlak op bepaalde punten van de huid bevinden. lichaam.
In deze studie zullen we Radial Artery gebruiken.
|
4e dag
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 4e dag
|
De ademhalingsfrequentie is het aantal ademhalingen dat een persoon per minuut neemt, wanneer een persoon in rust is, het aantal ademhalingen gedurende één minuut tellen door te tellen hoe vaak de borstkas omhoog gaat.
|
4e dag
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 4e dag
|
De aneroïde monitor is een geldig en kosteneffectief hulpmiddel voor het meten van de bloeddruk
|
4e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Xie Y, Feng B, Chen K, Andersen LL, Page P, Wang Y. The Efficacy of Dynamic Contract-Relax Stretching on Delayed-Onset Muscle Soreness Among Healthy Individuals: A Randomized Clinical Trial. Clin J Sport Med. 2018 Jan;28(1):28-36. doi: 10.1097/JSM.0000000000000442.
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Magoffin RD, Parcell AC, Hyldahl RD, Fellingham GW, Hopkins JT, Feland JB. Whole-Body Vibration as a Warm-up Before Exercise-Induced Muscle Damage on Symptoms of Delayed-Onset Muscle Soreness in Trained Subjects. J Strength Cond Res. 2020 Apr;34(4):1123-1132. doi: 10.1519/JSC.0000000000002896.
- Brandner CR, Warmington SA. Delayed Onset Muscle Soreness and Perceived Exertion After Blood Flow Restriction Exercise. J Strength Cond Res. 2017 Nov;31(11):3101-3108. doi: 10.1519/JSC.0000000000001779.
- Hedayatpour N, Arendt-Nielsen L, Falla D. Facilitation of quadriceps activation is impaired following eccentric exercise. Scand J Med Sci Sports. 2014 Apr;24(2):355-62. doi: 10.1111/j.1600-0838.2012.01512.x. Epub 2012 Aug 12.
- Kanda K, Sugama K, Hayashida H, Sakuma J, Kawakami Y, Miura S, Yoshioka H, Mori Y, Suzuki K. Eccentric exercise-induced delayed-onset muscle soreness and changes in markers of muscle damage and inflammation. Exerc Immunol Rev. 2013;19:72-85.
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
- Newton MJ, Morgan GT, Sacco P, Chapman DW, Nosaka K. Comparison of responses to strenuous eccentric exercise of the elbow flexors between resistance-trained and untrained men. J Strength Cond Res. 2008 Mar;22(2):597-607. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181660003.
- Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Induction and assessment of muscle pain, referred pain, and muscular hyperalgesia. Curr Pain Headache Rep. 2003 Dec;7(6):443-51. doi: 10.1007/s11916-003-0060-y.
- Chapman D, Newton M, Sacco P, Nosaka K. Greater muscle damage induced by fast versus slow velocity eccentric exercise. Int J Sports Med. 2006 Aug;27(8):591-8. doi: 10.1055/s-2005-865920.
- Costello JT, Baker PR, Minett GM, Bieuzen F, Stewart IB, Bleakley C. Whole-body cryotherapy (extreme cold air exposure) for preventing and treating muscle soreness after exercise in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 18;2015(9):CD010789. doi: 10.1002/14651858.CD010789.pub2.
- Luetmer MT, Do A, Canzanello NC, Bauer BA, Laskowski ER. The Feasibility and Effects of Acupuncture on Muscle Soreness and Sense of Well-being in an Adolescent Football Population. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Nov;98(11):964-970. doi: 10.1097/PHM.0000000000001226.
- Farias Junior LF, Browne RAV, Frazao DT, Dantas TCB, Silva PHM, Freitas RPA, Aoki MS, Costa EC. Effect of Low-Volume High-Intensity Interval Exercise and Continuous Exercise on Delayed-Onset Muscle Soreness in Untrained Healthy Males. J Strength Cond Res. 2019 Mar;33(3):774-782. doi: 10.1519/JSC.0000000000002059.
- Beaven CM, Cook CJ, Kilduff L, Drawer S, Gill N. Intermittent lower-limb occlusion enhances recovery after strenuous exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Dec;37(6):1132-9. doi: 10.1139/h2012-101. Epub 2012 Sep 12.
- Page W, Swan R, Patterson SD. The effect of intermittent lower limb occlusion on recovery following exercise-induced muscle damage: A randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2017 Aug;20(8):729-733. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.015. Epub 2017 Jan 24.
- LaRoche DP, Connolly DA. Effects of stretching on passive muscle tension and response to eccentric exercise. Am J Sports Med. 2006 Jun;34(6):1000-7. doi: 10.1177/0363546505284238. Epub 2006 Feb 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00240 Urooj Fatima
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .