- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04574661
Sammenligning af intermitterende okklusion og statisk strækning
Sammenligning af intermitterende okklusion og statisk strækning af muskler til forebyggelse af ømhed og vitale ændringer hos unge voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme ændringer i Vitals forårsaget af intermitterende okklusion (220 mg) og at sammenligne effektiviteten af intermitterende okklusion og statisk strækning af muskelgruppen i underekstremiteterne til at forhindre udvikling af træningsfremkaldende muskelømhed. Da muskelømhed er et meget stort og grundlæggende problem for hvert individ, især efter at have tilmeldt sig fysisk aktivitet.
Den første samtykkeformular vil blive givet til både mandlige og kvindelige deltagere fra 18 til 25 år, og derefter vil PAR-Q spørgeskema blive udfyldt for hver enkelt person, så vi kontrollerer deres parathed til træningen, hvorefter alle fire Vitals vil blive målt fra hver enkelt. De vil tilfældigt tildeles ved lotterimetode til interventionsgruppe og kontrolgruppe. Begge gruppeindivider vil blive udøvet af Warm up i 5 mints, hælløftning i 3 sæt i 10 til 15 mints, indtil vi får 4 på RPE-skalaen, ved at bede om at holde håndvægte på 2 kg på begge hænder. Rate of perceived exertion (RPE) beregnes ved Borg-graderingsskalaen. Plus, benomkreds, ROM af planter og dorsal fleksion og numerisk smertevurderingsskala (NPRS) vil blive målt til sammenligning inden for og mellem grupperne. Igen vil vitals blive overvåget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Shalimar Club
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgrænse: 18 -25 år.
- Både hanner og hunner.
- Deltagere, der har til hensigt at deltage i et fitness- eller kropsbygningsprogram inden længe (den første træningssession vil blive brugt til at fremkalde mild muskelømhed)
- Deltagere klar til fysisk anstrengelse i henhold til PAR-Q.
Ekskluderingskriterier:
- Fedme (body mass index ≥ 30 kg/m2).
- Skelet- eller ortopædiske skader.
- Kendt hjerte-kar-sygdom.
- Åbne sår.
- Ukontrolleret hypertension (hvilende brachialt blodtryk ≥ 140/90 mmHg).
- Træningsinduceret muskelømhed i de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Statisk strækning
Statisk strækning til musklerne i underekstremiteterne
|
I kontrolgruppen vil alle personer blive bedt om at udføre statisk strækning i 10 min., 1 sæt.
Vitals vil blive overvåget fra hver enkelt person.
På den 3. dag til denne protokol måles benomkredsen, ROM af planter og dorsal fleksion og numerisk smertevurderingsskala (NPRS ) alene med alle Vitals fra hver person.
|
|
Eksperimentel: Intermitterende okklusion
Intermitterende okklusion til underekstremitet
|
Individer i den interventionelle gruppe vil blive bedt om at lægge sig i liggende stilling, anvende proksimal lårmanchet, 220 mg i 12 minutter for intermitterende okklusion.
Under denne procedure vil ubehag blive kontrolleret på den numeriske smerteskala, hvis vi får 6 på skalaen, stopper okklusionen.
Vitals vil blive overvåget fra hver enkelt person.
På den 3. dag til denne protokol måles benomkredsen, ROM af planter og dorsal fleksion og numerisk smertevurderingsskala (NPRS) alene med alle vitale elementer fra hver enkelt person
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. dag
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål, hvor individer vurderer deres smerte på en elleve-punkts numerisk skala.
Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
Det har vist sig, at et sammensat scoringssystem inkluderer bedste, værre og aktuelle smerteniveau.
27 Nylige undersøgelser viste, at flertallet af patienter i alle aldre og begge køn foretrækker NRS 28.
Patienter føler denne skala af smertemålingsteknik ret let og forståelig.
Fordelen ved NRS er, at den er valideret samt hurtig og nem at bruge.
|
4. dag
|
|
Goniometer
Tidsramme: 4. dag
|
Et goniometer er et instrument, der måler det tilgængelige bevægelsesområde i et led.
Dette kan være en indikator for stress, som er uundgåelig.
Mange undersøgelser viste, at det universelle goniometer er pålideligt ved gentagne målinger af ledvinkler 30. Manuelle goniometre kan med sikkerhed bruges til longitudinelle vurderinger i klinikken
|
4. dag
|
|
Målebånd
Tidsramme: 4. dag
|
Båndmåling er blevet brugt i årtier rundt om måling eller musklens kontur til at detektere atrofi eller hypertrofi af led for at bestemme hævelse.
Forskning viser, at målebånd er et gyldigt og pålideligt værktøj til omkredsmålinger. Omkredsmålinger taget med fjederbånd har høj pålidelighed
|
4. dag
|
|
Borg Rate af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 4. dag
|
Forskning tyder på, at Borg CR-10-skalaen er valid og pålidelig til overvågning af træningsintensitet
|
4. dag
|
|
PAR-Q Spørgeskema
Tidsramme: 4. dag
|
Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) clearance er blevet anbefalet forud for lav til moderat træningsinddragelse.
Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) er et sikkert og effektivt middel til risikostratificering for patienter, der er interesserede i at blive mere fysisk aktive.
Disse resultater understøtter den samtidige gyldighed af PARQ og antyder, at revisionerne har haft deres tilsigtede effekt
|
4. dag
|
|
Temperatur
Tidsramme: 4. dag
|
Et gyldigt værktøj til temperaturmåling, som har været i brug i århundreder, er Mercury Termometer.
|
4. dag
|
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: 4. dag
|
Pulsfrekvensen er en måling af hjertefrekvensen eller det antal gange hjertet slår i minuttet, som kan mærkes af slagene ved at trykke hårdt på arterierne, som er placeret tæt på overfladen af huden på visse punkter i legeme.
I denne undersøgelse vil vi bruge radial arterie.
|
4. dag
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 4. dag
|
Respirationsfrekvensen er antallet af vejrtrækninger, en person tager pr. minut, når en person er i hvile og tæller antallet af vejrtrækninger i et minut ved at tælle, hvor mange gange brystet hæver sig.
|
4. dag
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 4. dag
|
Aneroid-monitoren er et gyldigt og omkostningseffektivt værktøj til måling af blodtryk
|
4. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Xie Y, Feng B, Chen K, Andersen LL, Page P, Wang Y. The Efficacy of Dynamic Contract-Relax Stretching on Delayed-Onset Muscle Soreness Among Healthy Individuals: A Randomized Clinical Trial. Clin J Sport Med. 2018 Jan;28(1):28-36. doi: 10.1097/JSM.0000000000000442.
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Magoffin RD, Parcell AC, Hyldahl RD, Fellingham GW, Hopkins JT, Feland JB. Whole-Body Vibration as a Warm-up Before Exercise-Induced Muscle Damage on Symptoms of Delayed-Onset Muscle Soreness in Trained Subjects. J Strength Cond Res. 2020 Apr;34(4):1123-1132. doi: 10.1519/JSC.0000000000002896.
- Brandner CR, Warmington SA. Delayed Onset Muscle Soreness and Perceived Exertion After Blood Flow Restriction Exercise. J Strength Cond Res. 2017 Nov;31(11):3101-3108. doi: 10.1519/JSC.0000000000001779.
- Hedayatpour N, Arendt-Nielsen L, Falla D. Facilitation of quadriceps activation is impaired following eccentric exercise. Scand J Med Sci Sports. 2014 Apr;24(2):355-62. doi: 10.1111/j.1600-0838.2012.01512.x. Epub 2012 Aug 12.
- Kanda K, Sugama K, Hayashida H, Sakuma J, Kawakami Y, Miura S, Yoshioka H, Mori Y, Suzuki K. Eccentric exercise-induced delayed-onset muscle soreness and changes in markers of muscle damage and inflammation. Exerc Immunol Rev. 2013;19:72-85.
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
- Newton MJ, Morgan GT, Sacco P, Chapman DW, Nosaka K. Comparison of responses to strenuous eccentric exercise of the elbow flexors between resistance-trained and untrained men. J Strength Cond Res. 2008 Mar;22(2):597-607. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181660003.
- Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Induction and assessment of muscle pain, referred pain, and muscular hyperalgesia. Curr Pain Headache Rep. 2003 Dec;7(6):443-51. doi: 10.1007/s11916-003-0060-y.
- Chapman D, Newton M, Sacco P, Nosaka K. Greater muscle damage induced by fast versus slow velocity eccentric exercise. Int J Sports Med. 2006 Aug;27(8):591-8. doi: 10.1055/s-2005-865920.
- Costello JT, Baker PR, Minett GM, Bieuzen F, Stewart IB, Bleakley C. Whole-body cryotherapy (extreme cold air exposure) for preventing and treating muscle soreness after exercise in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 18;2015(9):CD010789. doi: 10.1002/14651858.CD010789.pub2.
- Luetmer MT, Do A, Canzanello NC, Bauer BA, Laskowski ER. The Feasibility and Effects of Acupuncture on Muscle Soreness and Sense of Well-being in an Adolescent Football Population. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Nov;98(11):964-970. doi: 10.1097/PHM.0000000000001226.
- Farias Junior LF, Browne RAV, Frazao DT, Dantas TCB, Silva PHM, Freitas RPA, Aoki MS, Costa EC. Effect of Low-Volume High-Intensity Interval Exercise and Continuous Exercise on Delayed-Onset Muscle Soreness in Untrained Healthy Males. J Strength Cond Res. 2019 Mar;33(3):774-782. doi: 10.1519/JSC.0000000000002059.
- Beaven CM, Cook CJ, Kilduff L, Drawer S, Gill N. Intermittent lower-limb occlusion enhances recovery after strenuous exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Dec;37(6):1132-9. doi: 10.1139/h2012-101. Epub 2012 Sep 12.
- Page W, Swan R, Patterson SD. The effect of intermittent lower limb occlusion on recovery following exercise-induced muscle damage: A randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2017 Aug;20(8):729-733. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.015. Epub 2017 Jan 24.
- LaRoche DP, Connolly DA. Effects of stretching on passive muscle tension and response to eccentric exercise. Am J Sports Med. 2006 Jun;34(6):1000-7. doi: 10.1177/0363546505284238. Epub 2006 Feb 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00240 Urooj Fatima
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .