- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04574661
Jaksottaisen tukkeutumisen ja staattisen venytyksen vertailu
Lihasten ajoittaisen tukkeutumisen ja staattisen venytyksen vertailu nuorten aikuisten arkuuden ja elintärkeiden muutosten ehkäisyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on määrittää jaksottaisen tukkeuman ( 220 mg ) aiheuttamat muutokset Vitalsissa ja verrata alaraajan lihasryhmän ajoittaisen tukkeutumisen ja staattisen venytyksen tehokkuutta rasituksen aiheuttaman lihaskipujen kehittymisen estämisessä. Koska lihaskipu on erittäin suuri ja jokaisen yksilön perusongelma, erityisesti fyysiseen toimintaan ilmoittautumisen jälkeen.
Ensimmäinen suostumuslomake annetaan sekä miehille että naisille 18-25-vuotiaille ja sen jälkeen PAR-Q-kysely täytetään jokaiselle henkilölle, jotta tarkistamme heidän valmiutensa harjoitukseen, minkä jälkeen mitataan kaikki neljä Vitaalia. jokaisesta yksilöstä. He jaetaan satunnaisesti arpajaisten interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Molempia ryhmähenkilöitä harjoitellaan Lämmittelyllä 5 min, kantapään korotuksella 3 sarjaa 10-15 min, kunnes saamme 4 RPE-asteikolla pyytämällä pitämään molemmissa käsissä 2 kg painoisia käsipainoja. Havaitun rasituksen nopeus (RPE) lasketaan Borgin asteikolla. Plus, jalkojen ympärysmitta, istutus- ja selkätaivutuksen ROM ja numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) mitataan vertailua varten ryhmien sisällä ja välillä. Elintoimintoja seurataan jälleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Shalimar Club
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja: 18-25 vuotta.
- Sekä uroksia että naisia.
- Osallistujat, jotka aikovat liittyä kunto- tai kehonrakennusohjelmaan pian (ensimmäistä harjoittelua käytettäisiin lievän lihaskipun aiheuttamiseen)
- Osallistujat ovat valmiita fyysiseen rasitukseen PAR-Q:n mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Liikalihavuus (painoindeksi ≥ 30 kg/m2).
- Luuston tai ortopediset vammat.
- Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus.
- Avoimet haavat.
- Hallitsematon hypertensio (lepotilan brakiaalinen verenpaine ≥ 140/90 mmHg).
- Harjoituksen aiheuttama lihaskipu viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Staattinen venyttely
Staattinen venyttely alaraajojen lihaksille
|
Kontrolliryhmässä kaikkia henkilöitä pyydetään suorittamaan staattista venytystä 10 min, 1 sarja.
Vitals-arvoja seurataan jokaiselta henkilöltä.
Kolmantena päivänä tähän protokollaan jalkojen ympärysmitta mitataan istutus- ja selkätaivutuksen ROM ja numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) yksinään jokaisen henkilön kaikkien Vitals-arvojen kanssa.
|
Kokeellinen: Ajoittainen tukos
Ajoittainen okkluusio alaraajoihin
|
Interventioryhmän henkilöitä pyydetään asettumaan makuulle makuulle, asettamaan proksimaalinen reiteen mansetti, 220 mg 12 minuutin ajan ajoittaista okkluusiota varten.
Tämän toimenpiteen aikana epämukavuus tarkistetaan numeerisella kivun arviointiasteikolla, jos saamme asteikon 6, tukkeuma pysähtyy.
Vitals-arvoja seurataan jokaiselta henkilöltä.
Tämän protokollan 3. päivänä jalkojen ympärysmitta mitataan istutus- ja selkätaivutuksen ROM ja numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) yksinään jokaisen henkilön kaikkien Vitals-arvojen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on subjektiivinen mitta, jolla yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla.
Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
On osoitettu, että yhdistetty pisteytysjärjestelmä, joka sisältää parhaan, huonomman ja nykyisen kivun tason.
27 Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että suurin osa kaiken ikäisistä ja molempia sukupuolia olevista potilaista suosii NRS 28:aa.
Potilaat kokevat tämän asteikon kivunmittaustekniikan melko helpoksi ja ymmärrettäväksi.
NRS:n etuna on, että se on validoitu sekä nopea ja helppokäyttöinen.
|
4. päivä
|
Goniometri
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Goniometri on laite, joka mittaa nivelessä käytettävissä olevan liikealueen.
Tämä voi olla osoitus stressistä, joka on väistämätön.
Monet tutkimukset osoittivat, että yleisgoniometrit ovat luotettavia nivelkulmien toistuvissa mittauksissa 30 . Manuaalisia goniometrejä voidaan käyttää luotettavasti pitkittäisarviointiin klinikalla
|
4. päivä
|
Mittanauha
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Teippimittausta on käytetty vuosikymmenien ajan kiertomittauksia tai lihaksen ääriviivoja havaitsemaan nivelen surkastumista tai hypertrofiaa turvotuksen määrittämiseksi.
Tutkimus osoittaa, että mittanauha on pätevä ja luotettava työkalu ympärysmittauksiin. Jousinauhalla tehdyt ympärysmittaukset ovat erittäin luotettavia
|
4. päivä
|
Borg Koetun rasituksen määrä
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Tutkimukset viittaavat siihen, että Borg CR-10 -asteikko on validi ja luotettava harjoituksen intensiteetin seurantaan
|
4. päivä
|
PAR-Q-kysely
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) -selvitystä on suositeltu ennen vähäistä tai kohtalaista harjoittelua.
Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) on turvallinen ja tehokas riskikerrostumiskeino potilaille, jotka ovat kiinnostuneita fyysisesti aktiivisemmasta.
Nämä tulokset tukevat PARQ:n samanaikaista pätevyyttä ja viittaavat siihen, että versioilla on ollut haluttu vaikutus
|
4. päivä
|
Lämpötila
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Kelvollinen lämpötilan mittaustyökalu, joka on ollut käytössä vuosisatoja, on Mercury Thermometer.
|
4. päivä
|
Pulssi
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Pulssi on mitta sykkeestä tai kuinka monta kertaa sydän lyö minuutissa, joka voidaan tuntea lyönnillä painamalla lujasti valtimoita, jotka sijaitsevat lähellä ihon pintaa tietyissä pisteissä. kehon.
Tässä tutkimuksessa käytämme säteittäistä valtimoa.
|
4. päivä
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Hengitystiheys on hengitysten määrä, jonka ihminen ottaa minuutissa, kun ihminen on levossa ja laskee yhden minuutin hengitysten lukumäärän laskemalla kuinka monta kertaa rintakehä nousee.
|
4. päivä
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Aneroidmonitori on pätevä ja kustannustehokas työkalu verenpaineen mittaamiseen
|
4. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Xie Y, Feng B, Chen K, Andersen LL, Page P, Wang Y. The Efficacy of Dynamic Contract-Relax Stretching on Delayed-Onset Muscle Soreness Among Healthy Individuals: A Randomized Clinical Trial. Clin J Sport Med. 2018 Jan;28(1):28-36. doi: 10.1097/JSM.0000000000000442.
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Magoffin RD, Parcell AC, Hyldahl RD, Fellingham GW, Hopkins JT, Feland JB. Whole-Body Vibration as a Warm-up Before Exercise-Induced Muscle Damage on Symptoms of Delayed-Onset Muscle Soreness in Trained Subjects. J Strength Cond Res. 2020 Apr;34(4):1123-1132. doi: 10.1519/JSC.0000000000002896.
- Brandner CR, Warmington SA. Delayed Onset Muscle Soreness and Perceived Exertion After Blood Flow Restriction Exercise. J Strength Cond Res. 2017 Nov;31(11):3101-3108. doi: 10.1519/JSC.0000000000001779.
- Hedayatpour N, Arendt-Nielsen L, Falla D. Facilitation of quadriceps activation is impaired following eccentric exercise. Scand J Med Sci Sports. 2014 Apr;24(2):355-62. doi: 10.1111/j.1600-0838.2012.01512.x. Epub 2012 Aug 12.
- Kanda K, Sugama K, Hayashida H, Sakuma J, Kawakami Y, Miura S, Yoshioka H, Mori Y, Suzuki K. Eccentric exercise-induced delayed-onset muscle soreness and changes in markers of muscle damage and inflammation. Exerc Immunol Rev. 2013;19:72-85.
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
- Newton MJ, Morgan GT, Sacco P, Chapman DW, Nosaka K. Comparison of responses to strenuous eccentric exercise of the elbow flexors between resistance-trained and untrained men. J Strength Cond Res. 2008 Mar;22(2):597-607. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181660003.
- Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Induction and assessment of muscle pain, referred pain, and muscular hyperalgesia. Curr Pain Headache Rep. 2003 Dec;7(6):443-51. doi: 10.1007/s11916-003-0060-y.
- Chapman D, Newton M, Sacco P, Nosaka K. Greater muscle damage induced by fast versus slow velocity eccentric exercise. Int J Sports Med. 2006 Aug;27(8):591-8. doi: 10.1055/s-2005-865920.
- Costello JT, Baker PR, Minett GM, Bieuzen F, Stewart IB, Bleakley C. Whole-body cryotherapy (extreme cold air exposure) for preventing and treating muscle soreness after exercise in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 18;2015(9):CD010789. doi: 10.1002/14651858.CD010789.pub2.
- Luetmer MT, Do A, Canzanello NC, Bauer BA, Laskowski ER. The Feasibility and Effects of Acupuncture on Muscle Soreness and Sense of Well-being in an Adolescent Football Population. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Nov;98(11):964-970. doi: 10.1097/PHM.0000000000001226.
- Farias Junior LF, Browne RAV, Frazao DT, Dantas TCB, Silva PHM, Freitas RPA, Aoki MS, Costa EC. Effect of Low-Volume High-Intensity Interval Exercise and Continuous Exercise on Delayed-Onset Muscle Soreness in Untrained Healthy Males. J Strength Cond Res. 2019 Mar;33(3):774-782. doi: 10.1519/JSC.0000000000002059.
- Beaven CM, Cook CJ, Kilduff L, Drawer S, Gill N. Intermittent lower-limb occlusion enhances recovery after strenuous exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Dec;37(6):1132-9. doi: 10.1139/h2012-101. Epub 2012 Sep 12.
- Page W, Swan R, Patterson SD. The effect of intermittent lower limb occlusion on recovery following exercise-induced muscle damage: A randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2017 Aug;20(8):729-733. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.015. Epub 2017 Jan 24.
- LaRoche DP, Connolly DA. Effects of stretching on passive muscle tension and response to eccentric exercise. Am J Sports Med. 2006 Jun;34(6):1000-7. doi: 10.1177/0363546505284238. Epub 2006 Feb 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00240 Urooj Fatima
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Staattinen venyttely
-
University of Sao PauloValmisKyynärnivelen kontraktuuriBrasilia
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ValmisNilkan syndesmoosi repeämäKanada
-
Dynasplint Systems, Inc.LopetettuPlantar Fasciitis | PlantaarifasciopatiaYhdysvallat
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPyri eliminoimaan kiinnitystiheydet, jotta saavutetaan riittävän kokoinen istutettu penisproteesiEgypti
-
Vanderbilt UniversityLopetettuKyynärpään murtuma | Yläraajan murtuma | Murtumat, hienonnetut | Kyynärpään sijoiltaanmeno | Yläraajojen sijoiltaanmenoYhdysvallat
-
GE HealthcareValmisAivojen kuvantaminen | Koko kehon kuvantaminenYhdysvallat
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesIlmoittautuminen kutsustaRappeuttava levysairaus (DDD)Yhdysvallat
-
University Hospital TuebingenUniversity Hospital FreiburgValmisEi-arteriittinen iskeeminen optinen neuropatiaSaksa
-
Varun Monga, MDUniversity of IowaPeruutettuGlioblastooma | Toistuva glioblastoomaYhdysvallat