Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi maskou CPAP a nahromaděným dýcháním o pneumonii (CPAP)

1. října 2020 aktualizováno: Ahmed talaat ahmed aly

Srovnávací studie mezi neinvazivní ventilací s použitím masky CPAP versus vrstvené dýchání na expanzi hrudníku a plicní funkce u pacienta s pneumonií

studie si kladla za cíl porovnat účinek použití NIV s použitím masky CPAP a vrstveného dechového cvičení a jeho účinnost na expanzi hrudníku a plicní funkce u pneumonických pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod Pneumonie představuje častou komplikaci u pacientů na JIP s výskytem až 56 %. Ačkoli je kyslíková terapie základním kamenem léčby pneumonie, její účinnost může být minimalizována kvůli shuntovým efektům v důsledku přítomnosti plicního exsudátu a atelektázy. Ke zlepšení okysličení může být nezbytné alveolární doplňování získané aplikací invazivní nebo neinvazivní mechanické ventilace (NIV), zejména u těžké pneumonie.

Role NIV jako nástroje pro léčbu pneumonie v posledních desetiletích dramaticky vzrostla a její účinnost byla dobře studována v klinické praxi, zejména při léčbě akutního kardiogenního plicního edému a exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Pokud jde o léčbu NIV u pacientů s pneumonií, její použití se osvědčilo pouze u pacientů s CHOPN au imunokompromitovaných pacientů s plicními infiltráty. Nedostatek silných důkazů v literatuře vedl mezinárodní odborníky k tomu, že navrhli pouze opatrné studie NIV u dobře vybraných pacientů s pneumonií a ve školených zařízeních s jasným upozorněním, aby se zabránilo zpoždění endotracheální intubace. Jednou z metod NIV je kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP), který se používá k podávání čerstvého tlaku plynu spontánně dýchajícímu pacientovi. Otevřením více alveolárních prostorů CPAP zvyšuje počet funkčních dýchacích cest, a tím snižuje celkový odpor. Úspěch terapie CPAP je do značné míry ovlivněn poddajností pacienta a úrovní pohodlí poskytované maskou a pokrývkou hlavy CPAP. Pokud je pacient schopen tolerovat CPAP a správně jej používat, jeho efektivní míra je téměř 100 %. U většiny pacientů léčba selhává ne pro její nízkou účinnost pro udržení průchodnosti horních cest dýchacích, ale pro intoleranci.

Existují různé typy fyzioterapeutických cvičení, které mohou být přínosem pro pacienty s pneumonií a napomáhají náboru plic jako ventilace CPAP, ale jsou pro pacienta tolerantnější než použití masky CPAP. jedním z těchto cvičení je dýchání stohování, což je dechové cvičení, které pomáhá zlepšit a udržovat objem dechu, který je pacient schopen vydechnout, a lze jej pravidelně používat k tomu, aby pacientovi pomohl odstranit hlen z hrudníku (vylučování sekrece).

Může být také použit ke zlepšení síly kašle a hlasu. Používá se hlavně u lidí se slabými dýchacími svaly, které ztěžují dýchání a kašel. Pacienti s nervosvalovým onemocněním mají často slabost svých dýchacích (respiračních) svalů, což ovlivňuje, jak dobře funguje dýchací systém. Používá se také u lidí s kostními nebo strukturálními problémy, které způsobují malý/změněný tvar hrudníku ztěžující vykašlávání.

Cílem této studie je porovnat účinek NIV s použitím masky CPAP oproti vrstvenému dýchání na expanzi hrudníku a plicní funkci u pacientů s pneumonií.

Výzkumná hypotéza: - vyšetřovatelé předpokládali, že kombinované dechové cvičení je účinnější na expanzi hrudníku a plicní funkce a tolerantnější k pacientům s pneumonií než NIV s použitím masky CPAP.

Pacienti a metody Návrh výzkumu: K naplnění cíle této studie bude použit kvazi experimentální výzkumný design.

Studijní proměnné:-

  • Nezávislými proměnnými jsou NIV s použitím masky CPAP a skládaného dechového cvičení. -Závislé proměnné jsou výsledky pacientů, které zahrnují:-

    1. Rozšíření hrudníku.
    2. Plicní funkce.
    3. Délka pobytu na JIP.
    4. Komplikace jako respirační komplikace a celkové komplikace.
    5. Úmrtnost.

      Nastavení výzkumu:

      Studie bude provedena ve 4 prostředích, mezi něž patří: - Jednotka intenzivní péče hrudníku v univerzitní nemocnici Assiut. Jednotka všeobecné intenzivní péče v univerzitní nemocnici Assiut. Porodnická intenzivní péče v ženské zdravotní nemocnici. Úrazová jednotka intenzivní péče ve fakultní nemocnici Assiut.

      Vzorek: Bude odebrán vzorek 60 dospělých pacientů mužského a ženského pohlaví, pacienti budou rozděleni do dvou stejných skupin, 30 pacientů pro každou skupinu. Skupina s maskami CPAP obdrží NIV s použitím masky CPAP a skupina s naskládaným dýcháním, která obdrží skládané dechové cvičení.

      Nástroje studie:- Ke sběru dat pro studium budou použity následující nástroje:- Nástroj [1]:- hodnotící list pacienta, který bude vyvinut výzkumníkem a používá se ke sledování hemodynamických parametrů, hodnocení dýchacího systému, hodnocení laboratoře nálezy , bilance tekutin kromě sociodemografických a lékařských údajů . Obsahuje 5 částí:- Část (1): Sociodemografická a lékařská data jako kód pacienta , věk , pohlaví , minulost

      , současná nemoc, příčina přijetí , datum přijetí, datum propuštění a délka pobytu na JIP. Součástí této části je také hodnocení systému hemodynamických parametrů (střední arteriální tlak (MAP), srdeční frekvence (HR), měření teploty a CVP) a laboratorní nálezy každý den.

      Část (3): Hodnocení dýchacího systému, které zahrnuje: -

  • Stav hrudníku jako dechová frekvence, kašel (suchý nebo produktivní, silný nebo slabý), charakteristiky sputa: (množství, viskozita a barva), dušnost, ortopnoe, bolest při dýchání a také posouzení sputa a hemokultury.
  • Auskultace hrudníku pro zjištění zvuků dýchání a zjištění, zda dochází k abnormálnímu dýchání, např. [sípání, bronchospasmus, krepitace .....] každou směnu.
  • RTG hrudníku a profil ventilátoru.
  • Hodnocení expanze hrudníku.
  • Hodnocení plicních funkcí Část (4): Tabulka bilance tekutin, která zahrnuje příjem a výdej tekutin. Část (5): Tabulka léků. Nástroj [2]: list pro léčbu zápalu plic, který bude vyvinut výzkumným pracovníkem a používá se k posouzení procedur prováděných u pacienta, a obsahuje 5 částí: Část (1): NIV s použitím masky CPAP. Část (2): Nástroj pro cvičení složeného dýchání [3]: Hodnotící list výsledků, který bude vyvinut výzkumníkem a používá se k posouzení účinku NIV s použitím masky CPAP a vrstveného dýchání na:-

    • Rozšíření hrudníku.
    • Plicní funkce.
    • Dny pobytu na JIP.
    • Komplikace jako plicní komplikace jako je plicní edém, bronchitida, plicní embolie, respirační selhání ...další a celkové komplikace jako akutní selhání ledvin, selhání jater, víceorgánové selhání nebo .....další.
    • Úmrtnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Assiut university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 - 60 let.
  • pacientů obou pohlaví.
  • pacientů s diagnózou pneumonie.

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedické stavy.
  • Zhoubné stavy.
  • Kognitivní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skládaná dýchací skupina
experimentální skupina dostávala dechové cvičení po dobu 7 dnů, 3 sezení denně, 7-8krát za sezení

• Skládání dechu bylo provedeno pomocí „sáčku“, což je jednoduché zařízení používané k umělému dýchání.

  • Nejlépe se to provádí v sedě, ale lze to provést vleže nebo vleže, ať už se používá jakákoli poloha, snažte se vyhnout hrbení. Pokud sedíte: opřete se o opěradlo židle a udržujte ramena, paže a ruce uvolněné.
  • Pokud používáte náustek, přiložte rty těsně kolem náustku, aby se vytvořilo těsné těsnění.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina CPAP
experimentální skupina obdržela NIV s maskou CPAP
poskytuje stlačený vzduch přes masku, která pomáhá tlačit vzduch do vašich plic a pomáhá vám dýchat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změňte expanzi hrudníku na normální rozsah
Časové okno: po dobu 7 dnů
změňte rozšíření hrudníku, protože opatření na rozšíření hrudníku budou v normálním rozsahu a měří se měřicí páskou v CM před a po zákroku
po dobu 7 dnů
změnit plicní funkce na normální hodnoty
Časové okno: po dobu 7 dnů
plicní funkce budou hodnoceny pulmonálním funkčním testem na lůžku jako Schneiderův zápasový test foukání.
po dobu 7 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amal A Mohamed, MD, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní funkce

Klinické studie na skládané dechové cvičení

3
Předplatit