Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie mellan CPAP-mask och staplad andning o lunginflammation (CPAP)

1 oktober 2020 uppdaterad av: Ahmed talaat ahmed aly

Jämförande studie mellan NIV med användning av CPAP-mask kontra staplad andning vid bröstexpansion och lungfunktion hos patient med lunginflammation

studien syftade till att jämföra effekten av att använda NIV med att använda CPAP-mask och andningsövningar och dess effekt på bröstexpansion och lungfunktioner hos pneumoniska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inledning Lunginflammation representerar en frekvent komplikation hos patienter på intensivvårdsavdelning med frekvenser upp till 56 %. Även om syrgasbehandling är hörnstenen för behandling av lunginflammation, kan dess effektivitet minimeras på grund av shunteffekter på grund av närvaron av lungexsudat och atelektas. För att förbättra syresättningen kan alveolär rekrytering erhållen genom applicering av antingen invasiv eller icke-invasiv mekanisk ventilation (NIV) vara nödvändig, särskilt vid svår lunginflammation.

Rollen av NIV som ett verktyg för att behandla lunginflammation har ökat dramatiskt under de senaste decennierna och dess effektivitet har studerats väl i klinisk praxis, särskilt vid behandling av akut kardiogent lungödem och exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). När det gäller NIV-behandling hos patienter med lunginflammation har användningen visat sig vara effektiv endast hos patienter med KOL och hos immunförsvagade patienter med lunginfiltrat. Bristen på starka bevis i litteraturen ledde till att internationella experter endast föreslår försiktiga prövningar av NIV i väl utvalda patienter med lunginflammation och i tränade miljöer med en tydlig varning för att undvika en fördröjning av endotrakeal intubation. En metod för NIV är Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) som används för att administrera friskgastryck till den spontant andande patienten. Genom att öppna fler alveolära utrymmen ökar CPAP antalet funktionella luftvägar, vilket minskar det totala motståndet. Framgången med CPAP-terapi påverkas i hög grad av patientens följsamhet och nivån av komfort som CPAP-masken och huvudbonaden ger. Om patienten kan tolerera CPAP och använda den på rätt sätt, är dess effektiva frekvens nästan 100 %. Majoriteten av patienterna misslyckas med behandlingen inte på grund av dess låga effekt för att bibehålla de övre luftvägarnas öppenhet utan på grund av intolerans.

Det finns olika typer av sjukgymnastikövningar som kan gynna patienter med lunginflammation och hjälpa lungrekryteringen som CPAP-ventilation, men det är mer tolerans för patienten än att använda CPAP-mask. en av dessa övningar är andningsövningar som är en andningsövning för att förbättra och bibehålla storleken på andningen som patienten kan ta och som kan användas regelbundet för att hjälpa patienten att rensa bort slem från bröstet (sekretionsrensning).

Det kan också användas för att förbättra styrkan i hostan och rösten. Det används främst för personer med svaga andningsmuskler som gör andning och hosta svårt. Patienter med neuromuskulära sjukdomar har ofta svaghet i sina andningsmuskler, vilket påverkar hur väl andningsorganen fungerar. Det används också för personer med ben- eller strukturella problem som orsakar en liten/förändrad bröstform som gör hosta svårt.

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av NIV med användning av CPAP-mask kontra staplad andning på bröstexpansion och lungfunktion hos patienter med lunginflammation.

Forskningshypotes:- utredarna antog att andningsövningar är effektivare på bröstexpansion och lungfunktion och mer tolerant mot patienter med lunginflammation än NIV med användning av CPAP-mask.

Patienter och metoder Forskningsdesign: - Quasi experimentell forskningsdesign kommer att användas för att uppfylla syftet med denna studie.

Studievariabler:-

  • De oberoende variablerna är NIV med användning av CPAP-mask och staplad andningsövning. -De beroende variablerna är patienternas resultat som inkluderar:-

    1. Bröstexpansion.
    2. Lungfunktioner.
    3. Varaktighet av ICU-vistelsen.
    4. Komplikationer som andningskomplikationer och allmänna komplikationer.
    5. Dödlighet.

      Forskningsinställningar:

      Studien kommer att genomföras i fyra miljöer, inklusive: - Bröstintensivvårdsavdelning på Assiuts universitetssjukhus. Allmän intensivvårdsavdelning vid Assiut universitetssjukhus. Obstetrisk intensivvård på sjukhus för kvinnor. Trauma intensivvårdsavdelning på Assiut universitetssjukhus.

      Prov: - Ett bekvämlighetsprov på 60 manliga och kvinnliga vuxna patienter kommer att tas, patienterna kommer att klassificeras i två lika grupper, 30 patienter för varje grupp. CPAP-maskgrupp kommer att få NIV med användning av CPAP-mask och staplad andningsgrupp som kommer att få staplad andningsövning.

      Verktyg för studien:- Följande verktyg kommer att användas för att samla in data för studien:- Verktyg [1]:- patientbedömningsblad som kommer att utvecklas av forskaren och används för att övervaka hemodynamiska parametrar, bedömning av andningsorganen, bedömning av laboratoriet fynd , vätskebalans förutom sociodemografiska och medicinska data . Den innehåller 5 delar:- Del (1): Sociodemografiska och medicinska data som patientkod, ålder, kön, tidigare historia

      , nuvarande sjukdom, inläggningsorsak, inläggningsdatum, utskrivningsdatum och längd på intensivvårdsvistelsen. Denna del inkluderar också bedömningar av hemodynamiska parametrar som inkluderar (medelartärtryck (MAP), hjärtfrekvens (HR), temperatur och CVP-avläsningar) och laboratoriefynd varje dag.

      Del (3): Bedömning av andningssystemet som inkluderar:-

  • Brösttillstånd som andningsfrekvens, hosta (torr eller produktiv, stark eller svag), sputumegenskaper: (mängd, viskositet och färg), dyspné, ortopné, smärta vid andning och även bedömning av sputum och blododling.
  • Auskultation av bröstkorgen för andningsljud och avgör om det finns onormal andning t.ex. [väsande andning, bronkospasm, krepitation .....] varje skift.
  • lungröntgen och ventilatorprofil.
  • Bedömning av bröstexpansion.
  • Bedömning av lungfunktioner Del (4): Vätskebalansdiagram som inkluderar vätskeintag och utflöde. Del (5): Läkemedelsschema. Verktyg [2]: behandlingsblad för lunginflammation som kommer att utvecklas av forskare och används för att bedöma procedurer gjorda på patienten och innehåller 5 delar:- Del (1): NIV med användning av CPAP-mask. Del (2) : Staplad andningsövningsverktyg [3]: Resultatutvärderingsark som kommer att utvecklas av forskaren och används för att bedöma effekten av NIV med användning av CPAP-mask och staplad andning på:-

    • Bröstexpansion.
    • Lungfunktioner.
    • Dagar av vistelse på intensivvårdsavdelningen.
    • Komplikationer såsom lungkomplikationer som lungödem, bronkit, lungemboli, andningssvikt ... andra och allmänna komplikationer som akut njursvikt, leversvikt, multipel organsvikt eller …..andra.
    • Dödlighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Assiut university hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 - 60 år.
  • patienter av båda könen.
  • patienter som diagnostiserats med lunginflammation.

Exklusions kriterier:

  • Ortopediska tillstånd.
  • Maligna tillstånd.
  • Kognitiva funktionsnedsättningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: staplad andningsgrupp
experimentgruppen fick andningsövningar under 7 dagar, 3 sessioner per dag, 7-8 gånger per session

• Andningsstapling gjordes med en "påse" som är en enkel anordning som används för att ge konstgjorda andetag..

  • Det görs bäst i sittande läge men kan göras liggande eller liggande, oavsett vilket läge som används, försök att undvika att luta sig. Om du sitter: vila mot en stolsrygg och håll axlar, armar och händer avslappnade.
  • Om du använder munstycket, placera läpparna tätt runt munstycket för att skapa en tät försegling.
EXPERIMENTELL: CPAP-gruppen
experimentgruppen fick NIV med CPAP-mask
ger tryckluft genom en mask för att hjälpa till att trycka in luft i dina lungor och hjälpa dig att andas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ändra bröstexpansion till normalområdet
Tidsram: i 7 dagar
ändra bröstexpansion eftersom bröstexpansionsmåtten kommer att ligga inom det normala området och det mäts genom att mäta tejp i CM före och efter proceduren
i 7 dagar
ändra lungfunktionerna till normala värden
Tidsram: i 7 dagar
Lungfunktionerna kommer att bedömas genom lungfunktionstest på sängsidan som Schneiders matchblåsningstest.
i 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Amal A Mohamed, MD, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

6 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungfunktion

Kliniska prövningar på staplad andningsövning

3
Prenumerera