2D vyhodnocení napětí: Děti s Duchennovou svalovou dystrofií versus zdravé děti
Hodnocení funkce myokardu pomocí dvourozměrné echokardiografie se sledováním skvrn u dětí s Duchennovou svalovou dystrofií versus zdravé děti: srovnávací transverzální multicentrická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi novými echokardiografickými technikami je dvourozměrné zobrazování speckle Tracking nebo „2D Strain“ umožňující dynamické studium regionalizované a globální kontrakce komor. Pomocí softwaru pro prostorové a časové zpracování standardního 2D obrazu tato technika měří posun přirozených markerů přítomných na stěně myokardu.
Používá se v kardiologii dospělých od roku 2000 a mohl by být vhodný pro dětskou populaci kvůli mnoha potenciálním aplikacím. U Duchennovy svalové dystrofie vede onemocnění myokardu ke smrti ve třetím desetiletí. Výzvou zůstává včasná diagnostika a preventivní léčba. Žádné klinické, biologické nebo radiologické markery nemohou předpovědět onemocnění myokardu před pokročilým a nevratným srdečním selháním.
Nedávné studie na zvířatech a lidech naznačují, že 2D kmenové anomálie by mohly předpovídat systolickou dysfunkci levé komory u Duchennovy svalové dystrofie. Pokud se potvrdí, 2D kmen by mohl být použit jako časný marker onemocnění myokardu v rutinním sledování pacientů a v budoucích terapeutických studiích.
Účel: - Porovnat systolickou funkci levé komory (LK) a pravé komory (RV) pomocí 2D vyhodnocení kmene u dětí s DMD oproti kontrolní skupině.
- Korelovat proměnné 2D deformace s konvenčními proměnnými ozvěn LV a RV.
- Vyhodnotit proveditelnost 2D kmene u normálních dětí a populace s Duchennovou svalovou myopatií
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Duchennova svalová dystrofie (skupina 1) následovala v referenčním centru neuromuskulárních onemocnění naší instituce při pravidelném ročním echokardiografickém sledování.
- Zdravé děti (skupina 2), řešené v dětské kardiologii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dmd děti
echokardiografie
|
2D echokardiografická videa obou komor pro provedení 2D vyhodnocení napětí po vyšetření
|
|
Jiný: zdravé děti
echokardiografie
|
2D echokardiografická videa obou komor pro provedení 2D vyhodnocení napětí po vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
globální podélné LV 2D deformace
Časové okno: den 1
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal AMEDRO, MD, PhD, UH Montpellier
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre MP Meyer, MD, PhD, UH Montpellier
- Vrchní vyšetřovatel: Arnaud BERTRAND, MD, PhD, UH Montpellier
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Michel RAUZIER, MD, PhD, UH Nîmes
- Vrchní vyšetřovatel: Charlène BREDY, MD, PhD, UH Montpellier
- Vrchní vyšetřovatel: François RIVIER, MD, PhD, UH Montpellier
- Vrchní vyšetřovatel: Grégoire DE LA VILLEON, MD, PhD, UH Montpellier
- Vrchní vyšetřovatel: Ulrike WALTHER-LOUVIER, MD, PhD, UH Montpellier
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie GUILLAUMONT, MD, PhD, UH Montpellier
- Vrchní vyšetřovatel: Camille SOULATGES, MD, PhD, UH Montpellier
- Vrchní vyšetřovatel: Marie VINCENTI, MD, PhD, UH Montpellier
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Amedro P, Vincenti M, De La Villeon G, Lavastre K, Barrea C, Guillaumont S, Bredy C, Gamon L, Meli AC, Cazorla O, Fauconnier J, Meyer P, Rivier F, Adda J, Mura T, Lacampagne A. Speckle-Tracking Echocardiography in Children With Duchenne Muscular Dystrophy: A Prospective Multicenter Controlled Cross-Sectional Study. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Mar;32(3):412-422. doi: 10.1016/j.echo.2018.10.017. Epub 2019 Jan 21.
- Lanot N, Vincenti M, Abassi H, Bredy C, Agullo A, Gamon L, Mura T, Lavastre K, De La Villeon G, Barrea C, Meyer P, Rivier F, Meli AC, Fauconnier J, Cazorla O, Lacampagne A, Amedro P. Assessment of left ventricular dyssynchrony by speckle tracking echocardiography in children with duchenne muscular dystrophy. Int J Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;38(1):79-89. doi: 10.1007/s10554-021-02369-y. Epub 2021 Dec 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9458 (Jiný identifikátor: CTEP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .