Vliv kofeinu na okysličení myokardu (Coffee-O2)
25. října 2021 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Účelem této studie je prozkoumat vliv kofeinu na okysličení myokardu a další parametry kardiovaskulární magnetické rezonance u zdravých kontrol.
Přehled studie
Detailní popis
Předpokládá se, že kofein vytváří zmatek s diagnostickým zobrazováním.
Vazodilatační kapacita je považována za klíčové měřítko pro detekci významného koronárního onemocnění se stenózou epikardiálních arteriálních konduitů a celkovou mikrovaskulární funkci, včetně endoteliální dysfunkce.
Dvacet devět zdravých kontrol podstoupí základní vyšetření kardiovaskulární magnetickou rezonancí (CMR).
Poté budou účastníci konzumovat kávu za přítomnosti studijního personálu.
Ten se bude skládat ze 3 espresso shotů, které budou zkonzumovány do 15 minut.
Přibližně 2 hodiny po konzumaci kávy se vyšetření CMR zopakuje.
Cílem bude prozkoumat vliv kofeinu na vlastnosti myokardu.
Zejména vliv na okysličování myokardu na vazodilatační a vazokonstrikční podněty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Bern University Hospital, Inselspital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 41 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost dát informovaný souhlas doložený podpisem
- Ve věku 18 až 45 let
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace MRI podle aktuálních institucionálních směrnic v době vyšetření CMR
- Znalost nebo podezření na těhotenství (ověřeno těhotenským testem).
- Konzumace kofeinu 12 hodin před základním vyšetřením CMR (mimo protokol studie).
- Známá kardiovaskulární onemocnění, diabetes, těžké respirační onemocnění, syndrom obstrukční spánkové apnoe, chemoterapie a radiační léčba, cerebrovaskulární a okluzivní onemocnění periferních cév.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Řízení
Kontrolní populace, která podstoupí dvě kardiovaskulární vyšetření magnetickou rezonancí: jedno v klidu a jedno po požití kofeinu.
|
Spotřeba 3 panáků espressa
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v odpovědích na oxygenaci myokardu
Časové okno: Dokončením studie do 5 hodin, před a po kofeinu
|
Procento (%) Míra změny signálu citlivého na oxygenaci měřená pomocí CMR
|
Dokončením studie do 5 hodin, před a po kofeinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v ejekční frakci
Časové okno: Dokončením studie do 5 hodin, před a po kofeinu
|
Procento (%), měřeno pomocí CMR
|
Dokončením studie do 5 hodin, před a po kofeinu
|
|
Rozdíl v srdečním indexu
Časové okno: Dokončením studie do 5 hodin, před a po kofeinu
|
L/min/m2, měřeno pomocí CMR
|
Dokončením studie do 5 hodin, před a po kofeinu
|
|
Rozdíl v maximální zátěži myokardu
Časové okno: Dokončením studie do 5 hodin, před a po kofeinu
|
Procento (%), míra systolické funkce (zkrácení a ztluštění) myokardu měřená pomocí CMR
|
Dokončením studie do 5 hodin, před a po kofeinu
|
|
Rozdíl v době myokardu k maximální zátěži
Časové okno: Dokončením studie do 5 hodin, před a po kofeinu
|
Milisekundy (ms), měřeno pomocí CMR
|
Dokončením studie do 5 hodin, před a po kofeinu
|
|
Rozdíl v rychlosti namáhání myokardu
Časové okno: Dokončením studie do 5 hodin, před a po kofeinu
|
Změna napětí v průběhu času (/sekunda), měřeno pomocí CMR
|
Dokončením studie do 5 hodin, před a po kofeinu
|
|
Rozdíl v parametrickém mapování myokardu
Časové okno: Dokončením studie do 5 hodin, před a po kofeinu
|
Milisekundy (ms), měřeno pomocí CMR
|
Dokončením studie do 5 hodin, před a po kofeinu
|
|
Rozdíl ve 4D průtoku krve
Časové okno: Dokončením studie do 5 hodin, před a po kofeinu
|
Procento, měřeno CMR
|
Dokončením studie do 5 hodin, před a po kofeinu
|
|
Rozdíl v součinu rychlostního tlaku
Časové okno: Dokončením studie do 5 hodin, před a po kofeinu
|
Krevní tlak * tepová frekvence
|
Dokončením studie do 5 hodin, před a po kofeinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fischer K, Yamaji K, Luescher S, Ueki Y, Jung B, von Tengg-Kobligk H, Windecker S, Friedrich MG, Eberle B, Guensch DP. Feasibility of cardiovascular magnetic resonance to detect oxygenation deficits in patients with multi-vessel coronary artery disease triggered by breathing maneuvers. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 May 7;20(1):31. doi: 10.1186/s12968-018-0446-y.
- van Dijk R, Ties D, Kuijpers D, van der Harst P, Oudkerk M. Effects of Caffeine on Myocardial Blood Flow: A Systematic Review. Nutrients. 2018 Aug 13;10(8):1083. doi: 10.3390/nu10081083.
- Kuijpers D, Prakken NH, Vliegenthart R, van Dijkman PR, van der Harst P, Oudkerk M. Caffeine intake inverts the effect of adenosine on myocardial perfusion during stress as measured by T1 mapping. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Oct;32(10):1545-53. doi: 10.1007/s10554-016-0949-2. Epub 2016 Jul 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
23. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
23. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-01876
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .