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심근 산소화에 대한 카페인의 효과 (Coffee-O2)

2021년 10월 25일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
이 연구의 목적은 카페인이 건강한 대조군에서 심근 산소화 및 기타 심혈관 자기 공명 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

카페인은 진단 영상과 혼동 요인을 생성하는 것으로 추정됩니다. 혈관 확장 능력은 협착된 심외막 동맥 도관 혈관 및 내피 기능 장애를 포함하는 전반적인 미세혈관 기능이 있는 중요한 관상 동맥 질환을 감지하기 위한 주요 척도로 간주됩니다. 29명의 건강한 대조군이 기본 심혈관 자기 공명(CMR) 검사를 받게 됩니다. 그 후, 참가자들은 연구 인력이 있는 곳에서 커피를 마실 것입니다. 이것은 3잔의 에스프레소 샷으로 구성되며 15분 이내에 소모됩니다. 커피 섭취 후 약 2시간 후에 CMR 시험이 반복됩니다. 목표는 카페인이 심근 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 특히 혈관 확장 및 혈관 수축 자극에 대한 심근 산소화 반응에 대한 효과.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bern, 스위스, 3010
        • Bern University Hospital, Inselspital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의 제공 능력
  • 18~45세

제외 기준:

  • CMR 검사 당시 현행 기관 지침을 따르는 MRI 금기 사항
  • 임신에 대한 지식 또는 의심(임신 테스트로 확인).
  • 기준선 CMR 검사 12시간 전에 카페인 섭취(연구 프로토콜 외).
  • 알려진 심혈관 질환, 당뇨병, 중증 호흡기 질환, 폐쇄성 수면 무호흡 증후군, 화학 요법 및 방사선 치료, 뇌혈관 및 폐색성 말초 혈관 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어
2번의 심혈관 자기 공명 검사(휴식 중 1명, 카페인 섭취 후 1명)를 받을 인구를 통제합니다.
에스프레소 3샷 추출
다른 이름들:
  • 커피

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 산소화 반응의 차이
기간: 스터디 완료까지 최대 5시간, 카페인 전후
백분율(%) CMR로 측정한 산소 민감성 신호 변화 측정
스터디 완료까지 최대 5시간, 카페인 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방출 분율의 차이
기간: 스터디 완료까지 최대 5시간, 카페인 전후
CMR로 측정한 백분율(%)
스터디 완료까지 최대 5시간, 카페인 전후
심장 지수의 차이
기간: 스터디 완료까지 최대 5시간, 카페인 전후
L/min/m2, CMR로 측정
스터디 완료까지 최대 5시간, 카페인 전후
심근 피크 스트레인의 차이
기간: 스터디 완료까지 최대 5시간, 카페인 전후
백분율(%), CMR로 측정한 심근의 수축기 기능(단축 및 비후) 측정
스터디 완료까지 최대 5시간, 카페인 전후
피크 스트레인에 대한 심근 시간의 차이
기간: 스터디 완료까지 최대 5시간, 카페인 전후
CMR로 측정한 밀리초(ms)
스터디 완료까지 최대 5시간, 카페인 전후
심근 변형율의 차이
기간: 스터디 완료까지 최대 5시간, 카페인 전후
시간 경과에 따른 변형률 변화(/초), CMR로 측정
스터디 완료까지 최대 5시간, 카페인 전후
심근 파라메트릭 매핑의 차이
기간: 스터디 완료까지 최대 5시간, 카페인 전후
CMR로 측정한 밀리초(ms)
스터디 완료까지 최대 5시간, 카페인 전후
4D 혈류의 차이
기간: 스터디 완료까지 최대 5시간, 카페인 전후
CMR로 측정한 백분율
스터디 완료까지 최대 5시간, 카페인 전후
비율 압력 제품의 차이
기간: 스터디 완료까지 최대 5시간, 카페인 전후
혈압 * 심박수
스터디 완료까지 최대 5시간, 카페인 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 23일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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카페인에 대한 임상 시험

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