Effekt af koffein på myokardieiltning (Coffee-O2)
25. oktober 2021 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af koffein på myokardieiltning og andre kardiovaskulære magnetiske resonansparametre hos raske kontroller.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Koffein formodes at skabe en konfounder med billeddiagnostik.
Den vasodilatatoriske kapacitet anses for at være et nøglemål for påvisning af signifikant koronarsygdom med forsnævrede epicardiale arterielle ledningskar og overordnet mikrovaskulær funktion, herunder endoteldysfunktion.
Niogtyve raske kontroller vil gennemgå en baseline kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) undersøgelse.
Efterfølgende indtager deltagerne kaffe i nærværelse af studiepersonale.
Dette vil bestå af 3 espressoshots, som vil blive indtaget inden for 15 minutter.
Ca. 2 timer efter kaffeindtagelse vil CMR-eksamenen blive gentaget.
Målet vil være at undersøge koffeins indvirkning på myokardiefunktioner.
Især virkningen på myokardiets iltningsrespons på vasodilaterende og vasokonstriktive stimuli.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Bern University Hospital, Inselspital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 43 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give informeret samtykke, dokumenteret ved underskrift
- I alderen 18 til 45
Ekskluderingskriterier:
- MR-kontraindikationer efter gældende institutionelle retningslinjer på tidspunktet for CMR-undersøgelsen
- Viden om eller mistanke om graviditet (verificeret med en graviditetstest).
- Indtagelse af koffein 12 timer før baseline CMR-undersøgelsen (uden for undersøgelsesprotokollen).
- Kendt kardiovaskulær sygdom, diabetes, alvorlig luftvejssygdom, obstruktiv søvnapnøsyndrom, kemoterapi og strålebehandling, cerebrovaskulær og okklusiv perifer karsygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Styring
Kontrolpopulation, som vil gennemgå to kardiovaskulære magnetiske resonansundersøgelser: en i hvile og en efter at have drukket koffein.
|
Forbrug af 3 shots espresso
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i myokardieiltningsresponser
Tidsramme: Gennem studieafslutning op til 5 timer, før og efter koffein
|
Procent (%) Mål for iltningsfølsom signalændring målt ved CMR
|
Gennem studieafslutning op til 5 timer, før og efter koffein
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i ejektionsfraktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning op til 5 timer, før og efter koffein
|
Procent (%), målt ved CMR
|
Gennem studieafslutning op til 5 timer, før og efter koffein
|
|
Forskel i hjerteindeks
Tidsramme: Gennem studieafslutning op til 5 timer, før og efter koffein
|
L/min/m2, målt ved CMR
|
Gennem studieafslutning op til 5 timer, før og efter koffein
|
|
Forskel i myokardiespidsbelastning
Tidsramme: Gennem studieafslutning op til 5 timer, før og efter koffein
|
Procent (%), et mål for systolisk funktion (forkortning og fortykkelse) af myokardiet målt ved CMR
|
Gennem studieafslutning op til 5 timer, før og efter koffein
|
|
Forskel i myokardietid til spidsbelastning
Tidsramme: Gennem studieafslutning op til 5 timer, før og efter koffein
|
Millisekunder (ms), målt ved CMR
|
Gennem studieafslutning op til 5 timer, før og efter koffein
|
|
Forskel i myokardiebelastningshastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning op til 5 timer, før og efter koffein
|
Ændring i belastning over tid (/sekund), målt ved CMR
|
Gennem studieafslutning op til 5 timer, før og efter koffein
|
|
Forskel i myokardieparametrisk kortlægning
Tidsramme: Gennem studieafslutning op til 5 timer, før og efter koffein
|
Millisekunder (ms), målt ved CMR
|
Gennem studieafslutning op til 5 timer, før og efter koffein
|
|
Forskel i 4D blodgennemstrømning
Tidsramme: Gennem studieafslutning op til 5 timer, før og efter koffein
|
Procent, målt ved CMR
|
Gennem studieafslutning op til 5 timer, før og efter koffein
|
|
Forskel i hastighedstryk produkt
Tidsramme: Gennem studieafslutning op til 5 timer, før og efter koffein
|
Blodtryk * puls
|
Gennem studieafslutning op til 5 timer, før og efter koffein
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fischer K, Yamaji K, Luescher S, Ueki Y, Jung B, von Tengg-Kobligk H, Windecker S, Friedrich MG, Eberle B, Guensch DP. Feasibility of cardiovascular magnetic resonance to detect oxygenation deficits in patients with multi-vessel coronary artery disease triggered by breathing maneuvers. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 May 7;20(1):31. doi: 10.1186/s12968-018-0446-y.
- van Dijk R, Ties D, Kuijpers D, van der Harst P, Oudkerk M. Effects of Caffeine on Myocardial Blood Flow: A Systematic Review. Nutrients. 2018 Aug 13;10(8):1083. doi: 10.3390/nu10081083.
- Kuijpers D, Prakken NH, Vliegenthart R, van Dijkman PR, van der Harst P, Oudkerk M. Caffeine intake inverts the effect of adenosine on myocardial perfusion during stress as measured by T1 mapping. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Oct;32(10):1545-53. doi: 10.1007/s10554-016-0949-2. Epub 2016 Jul 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
23. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-01876
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .