A koffein hatása a szívizom oxigénellátására (Coffee-O2)
2021. október 25. frissítette: University Hospital Inselspital, Berne
A tanulmány célja a koffein hatásának vizsgálata a szívizom oxigénellátására és más kardiovaszkuláris mágneses rezonancia paraméterekre egészséges kontrollokban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Feltételezhető, hogy a koffein összezavarja a diagnosztikai képalkotást.
Az értágító kapacitás kulcsfontosságú mércének számít a szignifikáns koszorúér-betegség kimutatásában az epicardialis artériás vezetékek szűkületével és az általános mikrovaszkuláris funkcióval, beleértve az endothel diszfunkciót is.
Huszonkilenc egészséges kontrollon esnek át egy kiindulási kardiovaszkuláris mágneses rezonancia (CMR) vizsgálaton.
Ezt követően a résztvevők kávét fogyasztanak a vizsgálati személyzet jelenlétében.
Ez 3 eszpresszóból áll, amelyeket 15 percen belül elfogyaszt.
Körülbelül 2 órával a kávé elfogyasztása után a CMR vizsgálat megismétlődik.
A cél az lesz, hogy megvizsgáljuk a koffein hatását a szívizom jellemzőire.
Különösen a szívizom oxigenizációs reakciójára gyakorolt hatás értágító és érösszehúzó ingerekre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- Bern University Hospital, Inselspital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tudatos beleegyezés adásának képessége, aláírással dokumentálva
- 18-45 éves korig
Kizárási kritériumok:
- MRI Ellenjavallatok a CMR vizsga időpontjában érvényes intézményi irányelvek szerint
- Terhesség ismerete vagy gyanúja (terhességi teszttel igazolva).
- Koffein fogyasztása 12 órával a kiindulási CMR vizsgálat előtt (a vizsgálati protokollon kívül).
- Ismert szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség, súlyos légúti betegség, obstruktív alvási apnoe szindróma, kemoterápia és sugárkezelés, cerebrovaszkuláris és okkluzív perifériás érbetegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrzés
Kontrollpopuláció, akik két szív- és érrendszeri mágneses rezonancia vizsgálaton esnek át: egy nyugalomban és egy koffein fogyasztása után.
|
3 adag eszpresszó elfogyasztása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a szívizom oxigénellátásában
Időkeret: A vizsgálat befejezése után 5 óráig, koffein előtt és után
|
Százalék (%) Az oxigenizációra érzékeny jelváltozás mértéke CMR-rel mérve
|
A vizsgálat befejezése után 5 óráig, koffein előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kilökési frakció különbsége
Időkeret: A vizsgálat befejezése után 5 óráig, koffein előtt és után
|
Százalék (%), CMR-rel mérve
|
A vizsgálat befejezése után 5 óráig, koffein előtt és után
|
|
Különbség a szívindexben
Időkeret: A vizsgálat befejezése után 5 óráig, koffein előtt és után
|
L/perc/m2, CMR-rel mérve
|
A vizsgálat befejezése után 5 óráig, koffein előtt és után
|
|
Különbség a szívizom csúcsfeszültségében
Időkeret: A vizsgálat befejezése után 5 óráig, koffein előtt és után
|
Százalék (%), a szívizom szisztolés funkciójának (rövidülése és megvastagodása) mértéke CMR-rel mérve
|
A vizsgálat befejezése után 5 óráig, koffein előtt és után
|
|
Különbség a szívizom csúcsfeszültségig eltelt idejében
Időkeret: A vizsgálat befejezése után 5 óráig, koffein előtt és után
|
Ezredmásodperc (ms), CMR-rel mérve
|
A vizsgálat befejezése után 5 óráig, koffein előtt és után
|
|
Különbség a szívizom megerőltetési sebességében
Időkeret: A vizsgálat befejezése után 5 óráig, koffein előtt és után
|
A deformáció időbeli változása (/másodperc), CMR-rel mérve
|
A vizsgálat befejezése után 5 óráig, koffein előtt és után
|
|
Különbség a szívizom parametrikus leképezésében
Időkeret: A vizsgálat befejezése után 5 óráig, koffein előtt és után
|
Ezredmásodperc (ms), CMR-rel mérve
|
A vizsgálat befejezése után 5 óráig, koffein előtt és után
|
|
Különbség a 4D véráramlásban
Időkeret: A vizsgálat befejezése után 5 óráig, koffein előtt és után
|
Százalék, CMR-rel mérve
|
A vizsgálat befejezése után 5 óráig, koffein előtt és után
|
|
A sebességi nyomás szorzatának különbsége
Időkeret: A vizsgálat befejezése után 5 óráig, koffein előtt és után
|
Vérnyomás * pulzusszám
|
A vizsgálat befejezése után 5 óráig, koffein előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fischer K, Yamaji K, Luescher S, Ueki Y, Jung B, von Tengg-Kobligk H, Windecker S, Friedrich MG, Eberle B, Guensch DP. Feasibility of cardiovascular magnetic resonance to detect oxygenation deficits in patients with multi-vessel coronary artery disease triggered by breathing maneuvers. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 May 7;20(1):31. doi: 10.1186/s12968-018-0446-y.
- van Dijk R, Ties D, Kuijpers D, van der Harst P, Oudkerk M. Effects of Caffeine on Myocardial Blood Flow: A Systematic Review. Nutrients. 2018 Aug 13;10(8):1083. doi: 10.3390/nu10081083.
- Kuijpers D, Prakken NH, Vliegenthart R, van Dijkman PR, van der Harst P, Oudkerk M. Caffeine intake inverts the effect of adenosine on myocardial perfusion during stress as measured by T1 mapping. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Oct;32(10):1545-53. doi: 10.1007/s10554-016-0949-2. Epub 2016 Jul 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-01876
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .