ICF v sekundární prevenci kardiovaskulárních onemocnění
9. října 2020 aktualizováno: Poznan University of Medical Sciences
Využití klasifikačního systému ICF v sekundární prevenci kardiovaskulárních onemocnění mimo jiné ischemické a hemoragické mrtvice.
Cílem této studie bylo vyvinout praktický protokol založený na ICF (The International Classification of Functioning, Disability, and Health) rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění (CVD) v sekundární prevenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Původní hodnotící list ICF obsahuje kategorie rizikových faktorů KVO, jako jsou komorbidity (depresivní poruchy, insomnie, poruchy srdečního rytmu a srdeční frekvence, onemocnění karotických tepen a hypertenze), míry poškození jater a ledvin, poruchy metabolismu sacharidů a lipidů).
Hodnotící kritéria pro každou kategorii byla stanovena na základě doporučení definovaných v pokynech ESC, AHA, EFSD a KIDIGO.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Poznań, Polsko, 61-545
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
41 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
60 pacientů po ischemické cévní mozkové příhodě 60 pacientů po hemoragické cévní mozkové příhodě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první epizoda ischemické cévní mozkové příhody nebo hemoragické cévní mozkové příhody,
- úplnou zdravotnickou dokumentaci s popisem výše uvedených rizikových faktorů
Kritéria vyloučení:
- jiné neurologické onemocnění: mozkový nádor, kraniocerebrální trauma
- neúplná anamnéza – žádné údaje o hodnocených rizikových faktorech KVO
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti po ischemické cévní mozkové příhodě
Analýza zahrnovala přítomnost rizikových faktorů KVO u pacientů po ischemické cévní mozkové příhodě v průběhu časné rehabilitace.
|
|
Pacienti po hemoragické mrtvici
Analýza zahrnovala přítomnost rizikových faktorů KVO u pacientů po hemoragické CMP v průběhu časné rehabilitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
emoční funkce
Časové okno: první vyšetření při přijetí
|
příznaky deprese
|
první vyšetření při přijetí
|
|
funkce spánku
Časové okno: první vyšetření při přijetí
|
příznaky nespavosti
|
první vyšetření při přijetí
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: první vyšetření při přijetí
|
srdeční frekvence za minutu
|
první vyšetření při přijetí
|
|
srdeční rytmus
Časové okno: první vyšetření při přijetí
|
srdeční rytmus interpretující EKG (pravidelný nebo nepravidelný)
|
první vyšetření při přijetí
|
|
funkce tepen
Časové okno: první vyšetření při přijetí
|
stenóza karotidy [%]
|
první vyšetření při přijetí
|
|
zvýšený krevní tlak
Časové okno: první vyšetření při přijetí
|
hodnota krevního tlaku [mm/Hg]
|
první vyšetření při přijetí
|
|
funkce související s koagulací krve.
Časové okno: první vyšetření při přijetí
|
Testování mezinárodního normalizovaného poměru (INR).
|
první vyšetření při přijetí
|
|
Glykosylovaný hemoglobin
Časové okno: první vyšetření při přijetí
|
HbA1c [%]
|
první vyšetření při přijetí
|
|
metabolismus lipidů.
Časové okno: první vyšetření při přijetí
|
LDL [mg/dl]
|
první vyšetření při přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ewa Chlebuś, MD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4/2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .