ICF a szív- és érrendszeri betegségek másodlagos megelőzésében
2020. október 9. frissítette: Poznan University of Medical Sciences
Az ICF osztályozási rendszer alkalmazása a szív- és érrendszeri betegségek másodlagos megelőzésében, többek között az ischaemiás és a hemorrhagiás stroke-ban.
A tanulmány célja egy gyakorlati protokoll kidolgozása volt az ICF (The International Classification of Functioning, Disability and Health) alapján a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázati tényezői alapján a másodlagos prevencióban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az eredeti ICF értékelőlap a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek kategóriáit tartalmazza, mint például a társbetegségek (depressziós rendellenességek, álmatlanság, szívritmus- és szívritmuszavarok, nyaki artéria betegség és magas vérnyomás), máj- és vesekárosodás mértékét, szénhidrát- és lipidanyagcsere-zavarokat.
Az egyes kategóriák értékelési kritériumait az ESC, AHA, EFSD és KIDIGO irányelvekben meghatározott ajánlások alapján határozták meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poznań, Lengyelország, 61-545
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
41 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
60 beteg ischaemiás stroke után 60 beteg hemorrhagiás stroke után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az ischaemiás stroke vagy hemorrhagiás stroke első epizódja,
- teljes körű orvosi dokumentáció a fent említett kockázati tényezők leírásával
Kizárási kritériumok:
- másik neurológiai betegség: agydaganat, craniocerebrális trauma
- hiányos kórtörténet - nincs adat a CVD kockázati tényezőiről
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ischaemiás stroke utáni betegek
Az elemzés kiterjedt a CVD kockázati tényezőinek jelenlétére ischaemiás stroke után a korai rehabilitáció során.
|
|
Betegek hemorrhagiás stroke után
Az elemzés kiterjedt a CVD rizikófaktorainak jelenlétére a hemorrhagiás stroke után a korai rehabilitáció során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
érzelmi funkciók
Időkeret: első felvételi vizsga
|
depresszió tünetei
|
első felvételi vizsga
|
|
alvási funkciók
Időkeret: első felvételi vizsga
|
álmatlanság tünetei
|
első felvételi vizsga
|
|
pulzus
Időkeret: első felvételi vizsga
|
pulzusszám percenként
|
első felvételi vizsga
|
|
szívritmus
Időkeret: első felvételi vizsga
|
szívritmus értelmező EKG (szabályos vagy szabálytalan)
|
első felvételi vizsga
|
|
az artériák funkciói
Időkeret: első felvételi vizsga
|
carotis szűkület [%]
|
első felvételi vizsga
|
|
megnövekedett vérnyomás
Időkeret: első felvételi vizsga
|
vérnyomás érték [mm/Hg]
|
első felvételi vizsga
|
|
a véralvadással kapcsolatos funkciók.
Időkeret: első felvételi vizsga
|
Nemzetközi normalizált arány (INR) tesztelése
|
első felvételi vizsga
|
|
Glikozilált hemoglobin
Időkeret: első felvételi vizsga
|
HbA1c [%]
|
első felvételi vizsga
|
|
lipid anyagcsere.
Időkeret: első felvételi vizsga
|
LDL [mg/dl]
|
első felvételi vizsga
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ewa Chlebuś, MD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4/2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .