- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04590287
ICF we wtórnej prewencji chorób układu krążenia
9 października 2020 zaktualizowane przez: Poznan University of Medical Sciences
Wykorzystanie systemu klasyfikacji ICF we wtórnej prewencji chorób sercowo-naczyniowych, m.in. udaru niedokrwiennego i krwotocznego.
Celem pracy było opracowanie praktycznego protokołu opartego na ICF (Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia) czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD) w prewencji wtórnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Oryginalna karta oceny ICF zawiera kategorie czynników ryzyka CVD, takie jak choroby współistniejące (zaburzenia depresyjne, bezsenność, zaburzenia rytmu i rytmu serca, choroba tętnic szyjnych, nadciśnienie tętnicze), miary niewydolności wątroby i nerek, zaburzenia gospodarki węglowodanowej i lipidowej).
Kryteria oceny dla poszczególnych kategorii zostały określone na podstawie zaleceń określonych w wytycznych ESC, AHA, EFSD, KIDIGO.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poznań, Polska, 61-545
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
41 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
60 pacjentów po udarze niedokrwiennym mózgu 60 pacjentów po udarze krwotocznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwszy epizod udaru niedokrwiennego lub udaru krwotocznego,
- pełną dokumentację medyczną z opisem ww. czynników ryzyka
Kryteria wyłączenia:
- inna choroba neurologiczna: guz mózgu, uraz czaszkowo-mózgowy
- niepełny wywiad – brak danych na temat ocenianych czynników ryzyka CVD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci po udarze niedokrwiennym mózgu
Analizie poddano obecność czynników ryzyka CVD u pacjentów po udarze niedokrwiennym mózgu w okresie wczesnej rehabilitacji.
|
|
Pacjenci po udarze krwotocznym
Analizie poddano obecność czynników ryzyka CVD u pacjentów po przebytym udarze krwotocznym w okresie wczesnej rehabilitacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcje emocjonalne
Ramy czasowe: pierwszy egzamin przy przyjęciu
|
objawy depresji
|
pierwszy egzamin przy przyjęciu
|
|
funkcje snu
Ramy czasowe: pierwszy egzamin przy przyjęciu
|
objawy bezsenności
|
pierwszy egzamin przy przyjęciu
|
|
tętno
Ramy czasowe: pierwszy egzamin przy przyjęciu
|
tętno na minutę
|
pierwszy egzamin przy przyjęciu
|
|
rytm serca
Ramy czasowe: pierwszy egzamin przy przyjęciu
|
interpretacja rytmu serca EKG (regularne lub nieregularne)
|
pierwszy egzamin przy przyjęciu
|
|
funkcje tętnic
Ramy czasowe: pierwszy egzamin przy przyjęciu
|
zwężenie tętnicy szyjnej [%]
|
pierwszy egzamin przy przyjęciu
|
|
podwyższone ciśnienie krwi
Ramy czasowe: pierwszy egzamin przy przyjęciu
|
wartość ciśnienia krwi [mm/Hg]
|
pierwszy egzamin przy przyjęciu
|
|
funkcje związane z krzepnięciem krwi.
Ramy czasowe: pierwszy egzamin przy przyjęciu
|
Badanie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR).
|
pierwszy egzamin przy przyjęciu
|
|
Hemoglobina glikozylowana
Ramy czasowe: pierwszy egzamin przy przyjęciu
|
HbA1c [%]
|
pierwszy egzamin przy przyjęciu
|
|
metabolizm lipidów.
Ramy czasowe: pierwszy egzamin przy przyjęciu
|
LDL [mg/dl]
|
pierwszy egzamin przy przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ewa Chlebuś, MD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4/2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .