- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04590287
ICF nella Prevenzione Secondaria delle Malattie Cardiovascolari
9 ottobre 2020 aggiornato da: Poznan University of Medical Sciences
L'uso del sistema di classificazione ICF nella prevenzione secondaria delle malattie cardiovascolari tra gli altri ictus ischemico ed emorragico.
Lo scopo di questo studio è stato quello di sviluppare un protocollo pratico basato sull'ICF (The International Classification of Functioning, Disability, and Health) sui fattori di rischio delle malattie cardiovascolari (CVD) nella prevenzione secondaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La scheda di valutazione originale dell'ICF contiene categorie di fattori di rischio CVD, come comorbidità (disturbi depressivi, insonnia, disturbi del ritmo cardiaco e della frequenza cardiaca, malattia dell'arteria carotidea e ipertensione), misure di insufficienza epatica e renale, disturbi del metabolismo dei carboidrati e dei lipidi).
I criteri di valutazione per ciascuna categoria sono stati determinati sulla base delle raccomandazioni definite nelle linee guida ESC, AHA, EFSD e KIDIGO.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Poznań, Polonia, 61-545
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 41 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
60 pazienti dopo ictus ischemico 60 pazienti dopo ictus emorragico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il primo episodio di ictus ischemico o ictus emorragico,
- documentazione medica completa con descrizione dei suddetti fattori di rischio
Criteri di esclusione:
- un'altra malattia neurologica: tumore al cervello, trauma craniocerebrale
- anamnesi incompleta - nessun dato sui fattori di rischio valutati CVD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti dopo ictus ischemico
L'analisi ha incluso la presenza di fattori di rischio CVD nei pazienti dopo ictus ischemico durante la riabilitazione precoce.
|
|
Pazienti dopo ictus emorragico
L'analisi ha incluso la presenza di fattori di rischio CVD nei pazienti dopo ictus emorragico durante la riabilitazione precoce.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
funzioni emotive
Lasso di tempo: primo esame di ammissione
|
sintomi della depressione
|
primo esame di ammissione
|
|
funzioni del sonno
Lasso di tempo: primo esame di ammissione
|
sintomi di insonnia
|
primo esame di ammissione
|
|
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: primo esame di ammissione
|
frequenza cardiaca al minuto
|
primo esame di ammissione
|
|
ritmo cardiaco
Lasso di tempo: primo esame di ammissione
|
interpretazione del ritmo cardiaco ECG (regolare o irregolare)
|
primo esame di ammissione
|
|
funzioni delle arterie
Lasso di tempo: primo esame di ammissione
|
stenosi carotidea [%]
|
primo esame di ammissione
|
|
aumento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: primo esame di ammissione
|
valore della pressione arteriosa [mm/Hg]
|
primo esame di ammissione
|
|
funzioni legate alla coagulazione del sangue.
Lasso di tempo: primo esame di ammissione
|
Test del rapporto internazionale normalizzato (INR).
|
primo esame di ammissione
|
|
Emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: primo esame di ammissione
|
HbA1c [%]
|
primo esame di ammissione
|
|
metabolismo lipidico.
Lasso di tempo: primo esame di ammissione
|
LDL [mg/dL]
|
primo esame di ammissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ewa Chlebuś, MD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4/2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .