- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04590287
ICF i sekundær forebyggelse af kardiovaskulær sygdom
9. oktober 2020 opdateret af: Poznan University of Medical Sciences
Brugen af ICF-klassifikationssystem til sekundær forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme blandt andet iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde.
Formålet med denne undersøgelse var at udvikle en praktisk protokol baseret på ICF (The International Classification of Functioning, Disability, and Health) risikofaktorerne for hjerte-kar-sygdomme (CVD) i sekundær forebyggelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Det originale ICF-vurderingsark indeholder CVD-risikofaktorkategorier, såsom komorbiditeter (depressive lidelser, søvnløshed, hjerterytme- og hjertefrekvensforstyrrelser, carotisarteriesygdomme og hypertension), mål for lever- og nyreinsufficiens, forstyrrelser i kulhydrat- og lipidmetabolisme).
Evalueringskriterierne for hver kategori blev fastlagt på baggrund af anbefalinger defineret i ESC, AHA, EFSD og KIDIGO retningslinjerne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen, 61-545
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
41 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
60 patienter efter iskæmisk slagtilfælde 60 patienter efter hæmoragisk slagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- den første episode af iskæmisk slagtilfælde eller hæmoragisk slagtilfælde,
- fuld medicinsk dokumentation med beskrivelse af ovennævnte risikofaktorer
Ekskluderingskriterier:
- en anden neurologisk sygdom: hjernetumor, traume craniocerebral
- ufuldstændig sygehistorie - ingen data om vurderede risikofaktorer CVD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter efter iskæmisk slagtilfælde
Analysen inkluderede tilstedeværelsen af CVD-risikofaktorer hos patienter efter iskæmisk slagtilfælde under den tidlige rehabilitering.
|
|
Patienter efter hæmoragisk slagtilfælde
Analysen inkluderede tilstedeværelsen af CVD-risikofaktorer hos patienter efter hæmoragisk slagtilfælde under den tidlige rehabilitering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følelsesmæssige funktioner
Tidsramme: første eksamen ved optagelse
|
symptomer på depression
|
første eksamen ved optagelse
|
|
søvn funktioner
Tidsramme: første eksamen ved optagelse
|
symptomer på søvnløshed
|
første eksamen ved optagelse
|
|
hjerterytme
Tidsramme: første eksamen ved optagelse
|
puls i minuttet
|
første eksamen ved optagelse
|
|
hjerterytme
Tidsramme: første eksamen ved optagelse
|
hjerterytmefortolkning af EKG (regelmæssig eller uregelmæssig)
|
første eksamen ved optagelse
|
|
arteriernes funktioner
Tidsramme: første eksamen ved optagelse
|
carotisstenose [%]
|
første eksamen ved optagelse
|
|
øget blodtryk
Tidsramme: første eksamen ved optagelse
|
blodtryksværdi [mm/Hg]
|
første eksamen ved optagelse
|
|
funktioner relateret til koagulation af blod.
Tidsramme: første eksamen ved optagelse
|
International Normalized Ratio (INR) test
|
første eksamen ved optagelse
|
|
Glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: første eksamen ved optagelse
|
HbA1c [%]
|
første eksamen ved optagelse
|
|
lipidmetabolisme.
Tidsramme: første eksamen ved optagelse
|
LDL [mg/dL]
|
første eksamen ved optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ewa Chlebuś, MD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4/2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada