- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04590287
ICF i sekundær forebygging av kardiovaskulær sykdom
9. oktober 2020 oppdatert av: Poznan University of Medical Sciences
Bruken av ICF-klassifiseringssystem i sekundær forebygging av kardiovaskulær sykdom, blant annet iskemisk og hemorragisk slag.
Målet med denne studien var å utvikle en praktisk protokoll basert på ICF (The International Classification of Functioning, Disability, and Health) risikofaktorene for hjerte- og karsykdommer (CVD) i sekundær forebygging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Det originale ICF-vurderingsarket inneholder CVD-risikofaktorkategorier, slik som komorbiditeter (depressive lidelser, søvnløshet, hjerterytme- og hjertefrekvensforstyrrelser, carotisarteriesykdom og hypertensjon), mål på lever- og nyresvikt, forstyrrelser i karbohydrat- og lipidmetabolismen).
Evalueringskriteriene for hver kategori ble bestemt basert på anbefalingene definert i retningslinjene for ESC, AHA, EFSD og KIDIGO.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen, 61-545
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
41 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
60 pasienter etter iskemisk hjerneslag 60 pasienter etter hemorragisk hjerneslag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- den første episoden av iskemisk slag eller hemorragisk slag,
- full medisinsk dokumentasjon med beskrivelse av de ovennevnte risikofaktorene
Ekskluderingskriterier:
- en annen nevrologisk sykdom: hjernesvulst, traumer craniocerebral
- ufullstendig sykehistorie - ingen data om vurderte risikofaktorer CVD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter etter iskemisk hjerneslag
Analysen inkluderte tilstedeværelsen av CVD-risikofaktorer hos pasienter etter iskemisk hjerneslag under tidlig rehabilitering.
|
|
Pasienter etter hemorragisk slag
Analysen inkluderte tilstedeværelsen av CVD-risikofaktorer hos pasienter etter hemorragisk hjerneslag under tidlig rehabilitering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
emosjonelle funksjoner
Tidsramme: første eksamen ved opptak
|
symptomer på depresjon
|
første eksamen ved opptak
|
|
søvnfunksjoner
Tidsramme: første eksamen ved opptak
|
symptomer på søvnløshet
|
første eksamen ved opptak
|
|
puls
Tidsramme: første eksamen ved opptak
|
hjertefrekvens per minutt
|
første eksamen ved opptak
|
|
hjerterytme
Tidsramme: første eksamen ved opptak
|
hjerterytmetolkende EKG (regelmessig eller uregelmessig)
|
første eksamen ved opptak
|
|
funksjoner til arterier
Tidsramme: første eksamen ved opptak
|
carotisstenose [%]
|
første eksamen ved opptak
|
|
økt blodtrykk
Tidsramme: første eksamen ved opptak
|
blodtrykksverdi [mm/Hg]
|
første eksamen ved opptak
|
|
funksjoner knyttet til koagulering av blod.
Tidsramme: første eksamen ved opptak
|
International Normalized Ratio (INR) testing
|
første eksamen ved opptak
|
|
Glykosylert hemoglobin
Tidsramme: første eksamen ved opptak
|
HbA1c [%]
|
første eksamen ved opptak
|
|
lipidmetabolisme.
Tidsramme: første eksamen ved opptak
|
LDL [mg/dL]
|
første eksamen ved opptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ewa Chlebuś, MD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4/2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .