- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04590287
ICF i sekundär prevention av kardiovaskulära sjukdomar
9 oktober 2020 uppdaterad av: Poznan University of Medical Sciences
Användningen av ICF-klassificeringssystem i sekundärt förebyggande av hjärt-kärlsjukdomar bland annat ischemisk och hemorragisk stroke.
Syftet med denna studie var att utveckla ett praktiskt protokoll baserat på ICF (International Classification of Functioning, Disability, and Health) riskfaktorerna för hjärt-kärlsjukdom (CVD) i sekundär prevention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Det ursprungliga ICF-bedömningsbladet innehåller CVD-riskfaktorkategorier, såsom samsjukligheter (depressiva störningar, sömnlöshet, hjärtrytm- och hjärtfrekvensstörningar, halspulsådersjukdom och högt blodtryck), mätningar av lever- och njurfunktionsnedsättningar, störningar i kolhydrat- och lipidmetabolismen).
Utvärderingskriterierna för varje kategori fastställdes baserat på rekommendationer definierade i riktlinjerna för ESC, AHA, EFSD och KIDIGO.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Poznań, Polen, 61-545
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
41 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
60 patienter efter ischemisk stroke 60 patienter efter hemorragisk stroke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- det första avsnittet av ischemisk stroke eller hemorragisk stroke,
- fullständig medicinsk dokumentation med en beskrivning av ovan nämnda riskfaktorer
Exklusions kriterier:
- annan neurologisk sjukdom: hjärntumör, trauma craniocerebral
- ofullständig sjukdomshistoria - inga data om bedömda riskfaktorer CVD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter efter ischemisk stroke
Analysen inkluderade förekomsten av CVD-riskfaktorer hos patienter efter ischemisk stroke under den tidiga rehabiliteringen.
|
|
Patienter efter hemorragisk stroke
Analysen inkluderade förekomsten av CVD-riskfaktorer hos patienter efter hemorragisk stroke under den tidiga rehabiliteringen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
känslomässiga funktioner
Tidsram: första tentamen vid antagning
|
symtom på depression
|
första tentamen vid antagning
|
|
sömnfunktioner
Tidsram: första tentamen vid antagning
|
symtom på sömnlöshet
|
första tentamen vid antagning
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: första tentamen vid antagning
|
hjärtfrekvens per minut
|
första tentamen vid antagning
|
|
hjärtrytm
Tidsram: första tentamen vid antagning
|
hjärtrytmtolkning av EKG (regelbundet eller oregelbundet)
|
första tentamen vid antagning
|
|
artärernas funktioner
Tidsram: första tentamen vid antagning
|
karotisstenos [%]
|
första tentamen vid antagning
|
|
ökat blodtryck
Tidsram: första tentamen vid antagning
|
blodtrycksvärde [mm/Hg]
|
första tentamen vid antagning
|
|
funktioner relaterade till koagulering av blod.
Tidsram: första tentamen vid antagning
|
International Normalized Ratio (INR) testning
|
första tentamen vid antagning
|
|
Glykosylerat hemoglobin
Tidsram: första tentamen vid antagning
|
HbA1c [%]
|
första tentamen vid antagning
|
|
lipidmetabolism.
Tidsram: första tentamen vid antagning
|
LDL [mg/dL]
|
första tentamen vid antagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ewa Chlebuś, MD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4/2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .