- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04590287
ICF en prévention secondaire des maladies cardiovasculaires
9 octobre 2020 mis à jour par: Poznan University of Medical Sciences
L'utilisation du système de classification de la CIF dans la prévention secondaire des maladies cardiovasculaires, entre autres, des accidents vasculaires cérébraux ischémiques et hémorragiques.
Le but de cette étude était de développer un protocole pratique basé sur la CIF (Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé) des facteurs de risque des maladies cardiovasculaires (MCV) en prévention secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La feuille d'évaluation originale de la CIF contient des catégories de facteurs de risque de MCV, telles que les comorbidités (troubles dépressifs, insomnie, troubles du rythme cardiaque et de la fréquence cardiaque, maladie de l'artère carotide et hypertension), mesures de l'insuffisance hépatique et rénale, troubles du métabolisme des glucides et des lipides).
Les critères d'évaluation pour chaque catégorie ont été déterminés sur la base des recommandations définies dans les directives ESC, AHA, EFSD et KIDIGO.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Poznań, Pologne, 61-545
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
43 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
60 patients après un AVC ischémique 60 patients après un AVC hémorragique
La description
Critère d'intégration:
- le premier épisode d'AVC ischémique ou d'AVC hémorragique,
- documentation médicale complète avec une description des facteurs de risque mentionnés ci-dessus
Critère d'exclusion:
- une autre maladie neurologique : tumeur cérébrale, traumatisme craniocérébral
- antécédents médicaux incomplets - aucune donnée sur les facteurs de risque évalués MCV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients après un AVC ischémique
L'analyse a inclus la présence de facteurs de risque de MCV chez les patients après un AVC ischémique pendant la phase de rééducation précoce.
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Patients après un AVC hémorragique
L'analyse a inclus la présence de facteurs de risque de MCV chez les patients après un AVC hémorragique pendant la phase de rééducation précoce.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonctions émotionnelles
Délai: premier examen d'admission
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symptômes de dépression
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premier examen d'admission
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fonctions de sommeil
Délai: premier examen d'admission
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symptômes d'insomnie
|
premier examen d'admission
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rythme cardiaque
Délai: premier examen d'admission
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fréquence cardiaque par minute
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premier examen d'admission
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rythme cardiaque
Délai: premier examen d'admission
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rythme cardiaque interprétant l'ECG (régulier ou irrégulier)
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premier examen d'admission
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fonctions des artères
Délai: premier examen d'admission
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sténose carotidienne [%]
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premier examen d'admission
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augmentation de la pression artérielle
Délai: premier examen d'admission
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valeur de la tension artérielle [mm/Hg]
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premier examen d'admission
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fonctions liées à la coagulation du sang.
Délai: premier examen d'admission
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Test du rapport international normalisé (INR)
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premier examen d'admission
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Hémoglobine glycosylée
Délai: premier examen d'admission
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HbA1c [%]
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premier examen d'admission
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métabolisme des lipides.
Délai: premier examen d'admission
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LDL [mg/dL]
|
premier examen d'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ewa Chlebuś, MD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4/2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .