- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04590287
ICF sydän- ja verisuonisairauksien toissijaisessa ehkäisyssä
perjantai 9. lokakuuta 2020 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences
ICF-luokitusjärjestelmän käyttö sydän- ja verisuonisairauksien muun muassa iskeemisen ja hemorragisen aivohalvauksen toissijaisessa ehkäisyssä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää käytännön protokolla, joka perustuu ICF:ään (The International Classification of Functioning, Disability, and Health) sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöihin sekundaarisessa ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkuperäinen ICF-arviointilomake sisältää sydän- ja verisuonitautien riskitekijäluokat, kuten liitännäissairaudet (masennushäiriöt, unettomuus, sydämen rytmi- ja sykehäiriöt, kaulavaltimotauti ja verenpainetauti), maksan ja munuaisten vajaatoiminnan mittareita, hiilihydraatti- ja rasva-aineenvaihdunnan häiriöitä).
Kunkin kategorian arviointikriteerit määritettiin ESC-, AHA-, EFSD- ja KIDIGO-ohjeissa määriteltyjen suositusten perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznań, Puola, 61-545
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
60 potilasta iskeemisen aivohalvauksen jälkeen 60 potilasta hemorragisen aivohalvauksen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus tai hemorraginen aivohalvaus,
- täydellinen lääketieteellinen dokumentaatio, jossa on kuvaus edellä mainituista riskitekijöistä
Poissulkemiskriteerit:
- toinen neurologinen sairaus: aivokasvain, kallon aivovamma
- epätäydellinen sairaushistoria - ei tietoa arvioiduista riskitekijöistä CVD
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Analyysi sisälsi sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden esiintymisen iskeemisen aivohalvauksen jälkeen varhaisen kuntoutuksen aikana.
|
|
Hemorragisen aivohalvauksen jälkeiset potilaat
Analyysi sisälsi sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden esiintymisen hemorrragisen aivohalvauksen jälkeen varhaisen kuntoutuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tunnetoiminnot
Aikaikkuna: ensimmäinen pääsykoe
|
masennuksen oireita
|
ensimmäinen pääsykoe
|
|
unitoiminnot
Aikaikkuna: ensimmäinen pääsykoe
|
unettomuuden oireita
|
ensimmäinen pääsykoe
|
|
syke
Aikaikkuna: ensimmäinen pääsykoe
|
syke minuutissa
|
ensimmäinen pääsykoe
|
|
sydämen rytmi
Aikaikkuna: ensimmäinen pääsykoe
|
sydämen rytmiä tulkitseva EKG (säännöllinen tai epäsäännöllinen)
|
ensimmäinen pääsykoe
|
|
valtimoiden toimintoja
Aikaikkuna: ensimmäinen pääsykoe
|
kaulavaltimon ahtauma [%]
|
ensimmäinen pääsykoe
|
|
kohonnut verenpaine
Aikaikkuna: ensimmäinen pääsykoe
|
verenpainearvo [mm/Hg]
|
ensimmäinen pääsykoe
|
|
veren hyytymiseen liittyvät toiminnot.
Aikaikkuna: ensimmäinen pääsykoe
|
Kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) testaus
|
ensimmäinen pääsykoe
|
|
Glykosyloitu hemoglobiini
Aikaikkuna: ensimmäinen pääsykoe
|
HbA1c [%]
|
ensimmäinen pääsykoe
|
|
lipidien aineenvaihdunta.
Aikaikkuna: ensimmäinen pääsykoe
|
LDL [mg/dl]
|
ensimmäinen pääsykoe
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ewa Chlebuś, MD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .