- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04590287
МКФ во вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний
9 октября 2020 г. обновлено: Poznan University of Medical Sciences
Использование системы классификации МКФ для вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе ишемического и геморрагического инсульта.
Целью данного исследования была разработка практического протокола на основе МКФ (Международная классификация функционирования, инвалидности и здоровья) факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) при вторичной профилактике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исходный оценочный лист МКФ содержит категории факторов риска ССЗ, такие как сопутствующие заболевания (депрессивные расстройства, бессонница, нарушения сердечного ритма и частоты сердечных сокращений, заболевания сонных артерий и артериальная гипертензия), показатели печеночной и почечной недостаточности, нарушения углеводного и липидного обмена).
Критерии оценки для каждой категории были определены на основе рекомендаций, изложенных в руководствах ESC, AHA, EFSD и KIDIGO.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poznań, Польша, 61-545
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 41 год до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
60 больных после ишемического инсульта 60 больных после геморрагического инсульта
Описание
Критерии включения:
- первый эпизод ишемического или геморрагического инсульта,
- полная медицинская документация с описанием вышеперечисленных факторов риска
Критерий исключения:
- другое неврологическое заболевание: опухоль головного мозга, черепно-мозговая травма
- неполный анамнез - нет данных об оцененных факторах риска ССЗ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные после ишемического инсульта
В анализ включено наличие факторов риска ССЗ у больных, перенесших ишемический инсульт в период ранней реабилитации.
|
|
Больные после геморрагического инсульта
В анализ включено наличие факторов риска ССЗ у больных, перенесших геморрагический инсульт в период ранней реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эмоциональные функции
Временное ограничение: первый экзамен при поступлении
|
симптомы депрессии
|
первый экзамен при поступлении
|
|
функции сна
Временное ограничение: первый экзамен при поступлении
|
симптомы бессонницы
|
первый экзамен при поступлении
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: первый экзамен при поступлении
|
частота сердечных сокращений в минуту
|
первый экзамен при поступлении
|
|
ритм сердца
Временное ограничение: первый экзамен при поступлении
|
интерпретация сердечного ритма ЭКГ (регулярная или нерегулярная)
|
первый экзамен при поступлении
|
|
функции артерий
Временное ограничение: первый экзамен при поступлении
|
каротидный стеноз [%]
|
первый экзамен при поступлении
|
|
повышенное кровяное давление
Временное ограничение: первый экзамен при поступлении
|
значение артериального давления [мм/рт.ст.]
|
первый экзамен при поступлении
|
|
функции, связанные со свертыванием крови.
Временное ограничение: первый экзамен при поступлении
|
Тестирование международного нормализованного отношения (МНО)
|
первый экзамен при поступлении
|
|
Гликозилированный гемоглобин
Временное ограничение: первый экзамен при поступлении
|
HbA1c [%]
|
первый экзамен при поступлении
|
|
липидный обмен.
Временное ограничение: первый экзамен при поступлении
|
ЛПНП [мг/дл]
|
первый экзамен при поступлении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ewa Chlebuś, MD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .