- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04590287
CIF en Prevención Secundaria de Enfermedad Cardiovascular
9 de octubre de 2020 actualizado por: Poznan University of Medical Sciences
El uso del sistema de clasificación ICF en la prevención secundaria de enfermedades cardiovasculares, entre otras, accidentes cerebrovasculares isquémicos y hemorrágicos.
El objetivo de este estudio fue desarrollar un protocolo práctico basado en la CIF (Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Discapacidad y la Salud) de los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) en prevención secundaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La hoja de evaluación original de la ICF contiene categorías de factores de riesgo de ECV, como comorbilidades (trastornos depresivos, insomnio, trastornos del ritmo cardíaco, enfermedad de la arteria carótida e hipertensión), medidas de insuficiencia hepática y renal, trastornos del metabolismo de carbohidratos y lípidos).
Los criterios de evaluación para cada categoría se determinaron en base a las recomendaciones definidas en las guías ESC, AHA, EFSD y KIDIGO.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poznań, Polonia, 61-545
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
43 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
60 pacientes tras ictus isquémico 60 pacientes tras ictus hemorrágico
Descripción
Criterios de inclusión:
- el primer episodio de accidente cerebrovascular isquémico o accidente cerebrovascular hemorrágico,
- documentación médica completa con una descripción de los factores de riesgo mencionados anteriormente
Criterio de exclusión:
- otra enfermedad neurológica: tumor cerebral, trauma craneoencefálico
- historial médico incompleto - sin datos sobre los factores de riesgo evaluados CVD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Pacientes después de un accidente cerebrovascular isquémico
El análisis incluyó la presencia de factores de riesgo de ECV en pacientes después de un accidente cerebrovascular isquémico durante la rehabilitación temprana.
|
Pacientes después de un accidente cerebrovascular hemorrágico
El análisis incluyó la presencia de factores de riesgo de ECV en pacientes después de un accidente cerebrovascular hemorrágico durante la rehabilitación temprana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
funciones emocionales
Periodo de tiempo: primer examen de admision
|
sintomas de depresion
|
primer examen de admision
|
funciones del sueño
Periodo de tiempo: primer examen de admision
|
sintomas de insomnio
|
primer examen de admision
|
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: primer examen de admision
|
frecuencia cardiaca por minuto
|
primer examen de admision
|
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: primer examen de admision
|
interpretación del ritmo cardíaco ECG (regular o irregular)
|
primer examen de admision
|
funciones de las arterias
Periodo de tiempo: primer examen de admision
|
estenosis carotídea [%]
|
primer examen de admision
|
aumento de la presión arterial
Periodo de tiempo: primer examen de admision
|
valor de la presión arterial [mm/Hg]
|
primer examen de admision
|
Funciones relacionadas con la coagulación de la sangre.
Periodo de tiempo: primer examen de admision
|
Pruebas de relación normalizada internacional (INR)
|
primer examen de admision
|
Hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: primer examen de admision
|
HbA1c [%]
|
primer examen de admision
|
metabolismo de los lípidos.
Periodo de tiempo: primer examen de admision
|
LDL [mg/dL]
|
primer examen de admision
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ewa Chlebuś, MD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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