- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04590287
ICF in der Sekundärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
9. Oktober 2020 aktualisiert von: Poznan University of Medical Sciences
Die Verwendung des ICF-Klassifizierungssystems in der Sekundärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, unter anderem ischämischem und hämorrhagischem Schlaganfall.
Das Ziel dieser Studie war die Entwicklung eines praktischen Protokolls basierend auf der ICF (International Classification of Functioning, Disability, and Health) der Risikofaktoren von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) in der Sekundärprävention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Der ursprüngliche ICF-Bewertungsbogen enthält Kategorien von CVD-Risikofaktoren wie Komorbiditäten (depressive Störungen, Schlaflosigkeit, Herzrhythmus- und Herzfrequenzstörungen, Erkrankungen der Halsschlagader und Bluthochdruck), Messungen der Leber- und Nierenfunktionsstörung, Störungen des Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsels).
Die Bewertungskriterien für jede Kategorie wurden auf der Grundlage von Empfehlungen festgelegt, die in den ESC-, AHA-, EFSD- und KIDIGO-Richtlinien definiert sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Poznań, Polen, 61-545
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
41 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
60 Patienten nach ischämischem Schlaganfall 60 Patienten nach hämorrhagischem Schlaganfall
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die erste Episode eines ischämischen Schlaganfalls oder hämorrhagischen Schlaganfalls,
- vollständige medizinische Dokumentation mit Beschreibung der oben genannten Risikofaktoren
Ausschlusskriterien:
- eine andere neurologische Erkrankung: Hirntumor, Schädel-Hirn-Trauma
- unvollständige Krankengeschichte – keine Daten zu bewerteten Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten nach ischämischem Schlaganfall
Die Analyse umfasste das Vorhandensein von CVD-Risikofaktoren bei Patienten nach ischämischem Schlaganfall während der frühen Rehabilitation.
|
|
Patienten nach hämorrhagischem Schlaganfall
Die Analyse umfasste das Vorhandensein von CVD-Risikofaktoren bei Patienten nach hämorrhagischem Schlaganfall während der Frührehabilitation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
emotionale Funktionen
Zeitfenster: erste Prüfung bei der Aufnahme
|
Symptome einer Depression
|
erste Prüfung bei der Aufnahme
|
|
Schlaffunktionen
Zeitfenster: erste Prüfung bei der Aufnahme
|
Symptome von Schlaflosigkeit
|
erste Prüfung bei der Aufnahme
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: erste Prüfung bei der Aufnahme
|
Herzfrequenz pro Minute
|
erste Prüfung bei der Aufnahme
|
|
Herzrhythmus
Zeitfenster: erste Prüfung bei der Aufnahme
|
Herzrhythmus-EKG-Interpretation (regelmäßig oder unregelmäßig)
|
erste Prüfung bei der Aufnahme
|
|
Funktionen der Arterien
Zeitfenster: erste Prüfung bei der Aufnahme
|
Karotisstenose [%]
|
erste Prüfung bei der Aufnahme
|
|
erhöhter Blutdruck
Zeitfenster: erste Prüfung bei der Aufnahme
|
Blutdruckwert [mm/Hg]
|
erste Prüfung bei der Aufnahme
|
|
Funktionen im Zusammenhang mit der Blutgerinnung.
Zeitfenster: erste Prüfung bei der Aufnahme
|
International Normalised Ratio (INR)-Test
|
erste Prüfung bei der Aufnahme
|
|
Glykosyliertes Hämoglobin
Zeitfenster: erste Prüfung bei der Aufnahme
|
HbA1c [%]
|
erste Prüfung bei der Aufnahme
|
|
Fettstoffwechsel.
Zeitfenster: erste Prüfung bei der Aufnahme
|
LDL [mg/dl]
|
erste Prüfung bei der Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ewa Chlebuś, MD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4/2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .