- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04590287
CIF na Prevenção Secundária de Doença Cardiovascular
9 de outubro de 2020 atualizado por: Poznan University of Medical Sciences
O uso do sistema de classificação da CIF na prevenção secundária de doenças cardiovasculares, entre outras, AVC isquêmico e hemorrágico.
O objetivo deste estudo foi desenvolver um protocolo prático baseado na CIF (Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde) para os fatores de risco de doença cardiovascular (DCV) na prevenção secundária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A folha de avaliação original da CIF contém categorias de fatores de risco de DCV, como comorbidades (distúrbios depressivos, insônia, distúrbios do ritmo cardíaco e da frequência cardíaca, doença da artéria carótida e hipertensão), medidas de insuficiência hepática e renal, distúrbios do metabolismo de carboidratos e lipídios).
Os critérios de avaliação para cada categoria foram determinados com base nas recomendações definidas nas diretrizes ESC, AHA, EFSD e KIDIGO.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Poznań, Polônia, 61-545
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
41 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
60 pacientes após AVC isquêmico 60 pacientes após AVC hemorrágico
Descrição
Critério de inclusão:
- o primeiro episódio de AVC isquêmico ou AVC hemorrágico,
- documentação médica completa com uma descrição dos fatores de risco mencionados acima
Critério de exclusão:
- outra doença neurológica: tumor cerebral, trauma craniocerebral
- histórico médico incompleto - sem dados sobre os fatores de risco avaliados DCV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes após AVC isquêmico
A análise incluiu a presença de fatores de risco para DCV em pacientes após AVC isquêmico durante a reabilitação inicial.
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Pacientes após AVC hemorrágico
A análise incluiu a presença de fatores de risco para DCV em pacientes após AVC hemorrágico durante a reabilitação inicial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
funções emocionais
Prazo: primeiro exame de admissão
|
sintomas de depressão
|
primeiro exame de admissão
|
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funções de sono
Prazo: primeiro exame de admissão
|
sintomas de insônia
|
primeiro exame de admissão
|
|
frequência cardíaca
Prazo: primeiro exame de admissão
|
frequência cardíaca por minuto
|
primeiro exame de admissão
|
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Ritmo do coração
Prazo: primeiro exame de admissão
|
ritmo cardíaco interpretando ECG (regular ou irregular)
|
primeiro exame de admissão
|
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funções das artérias
Prazo: primeiro exame de admissão
|
estenose carotídea [%]
|
primeiro exame de admissão
|
|
aumento da pressão arterial
Prazo: primeiro exame de admissão
|
valor da pressão arterial [mm/Hg]
|
primeiro exame de admissão
|
|
funções relacionadas com a coagulação do sangue.
Prazo: primeiro exame de admissão
|
Teste de Razão Normalizada Internacional (INR)
|
primeiro exame de admissão
|
|
Hemoglobina glicosilada
Prazo: primeiro exame de admissão
|
HbA1c [%]
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primeiro exame de admissão
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metabolismo lipídico.
Prazo: primeiro exame de admissão
|
LDL [mg/dL]
|
primeiro exame de admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ewa Chlebuś, MD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .