- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04590287
ICF in secundaire preventie van hart- en vaatziekten
9 oktober 2020 bijgewerkt door: Poznan University of Medical Sciences
Het gebruik van het ICF-classificatiesysteem bij secundaire preventie van hart- en vaatziekten, waaronder ischemische en hemorragische beroerte.
Het doel van deze studie was om een praktisch protocol te ontwikkelen op basis van de ICF (The International Classification of Functioning, Disability, and Health) de risicofactoren van hart- en vaatziekten (HVZ) bij secundaire preventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het originele ICF-beoordelingsblad bevat categorieën van cardiovasculaire risicofactoren, zoals comorbiditeit (depressieve stoornissen, slapeloosheid, hartritme- en hartslagstoornissen, halsslagaderziekte en hypertensie), metingen van lever- en nierfunctiestoornissen, stoornissen van het koolhydraat- en vetmetabolisme).
De beoordelingscriteria voor elke categorie werden bepaald op basis van aanbevelingen gedefinieerd in de ESC-, AHA-, EFSD- en KIDIGO-richtlijnen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Poznań, Polen, 61-545
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
41 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
60 patiënten na ischemische beroerte 60 patiënten na hemorragische beroerte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de eerste episode van ischemische beroerte of hemorragische beroerte,
- volledige medische documentatie met een beschrijving van de bovengenoemde risicofactoren
Uitsluitingscriteria:
- een andere neurologische ziekte: hersentumor, trauma craniocerebrale
- onvolledige medische geschiedenis - geen gegevens over ingeschatte risicofactoren HVZ
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten na een ischemische beroerte
De analyse omvatte de aanwezigheid van CVD-risicofactoren bij patiënten na een ischemische beroerte tijdens de vroege revalidatie.
|
|
Patiënten na hemorragische beroerte
De analyse omvatte de aanwezigheid van CVD-risicofactoren bij patiënten na een hemorragische beroerte tijdens de vroege revalidatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
emotionele functies
Tijdsspanne: eerste examen bij toelating
|
symptomen van depressie
|
eerste examen bij toelating
|
|
slaap functies
Tijdsspanne: eerste examen bij toelating
|
symptomen van slapeloosheid
|
eerste examen bij toelating
|
|
hartslag
Tijdsspanne: eerste examen bij toelating
|
hartslag per minuut
|
eerste examen bij toelating
|
|
hartslag
Tijdsspanne: eerste examen bij toelating
|
hartritme-interpretatie-ECG (regelmatig of onregelmatig)
|
eerste examen bij toelating
|
|
functies van slagaders
Tijdsspanne: eerste examen bij toelating
|
halsslagaderstenose [%]
|
eerste examen bij toelating
|
|
verhoogde bloeddruk
Tijdsspanne: eerste examen bij toelating
|
bloeddrukwaarde [mm/Hg]
|
eerste examen bij toelating
|
|
functies die verband houden met de bloedstolling.
Tijdsspanne: eerste examen bij toelating
|
Internationale genormaliseerde ratio (INR) testen
|
eerste examen bij toelating
|
|
Geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: eerste examen bij toelating
|
HbA1c [%]
|
eerste examen bij toelating
|
|
vet metabolisme.
Tijdsspanne: eerste examen bij toelating
|
LDL [mg/dL]
|
eerste examen bij toelating
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ewa Chlebuś, MD, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4/2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .