Vliv kognitivního a metakognitivního výkonu na učení znalostí při provádění programů terapeutického vzdělávání (MetaCOGNITION)
17. června 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Impact Des Performances Cognitives et métacognitives Sur l'Apprentissage de Connaissances Lors de la réalisation de Programs d'éducation thérapeutique
Lidé se schizofrenií a bipolární poruchou vykazují změny v kognici a metakognici.
Tyto změny mohou mít dopad na učení během programů terapeutického vzdělávání.
Přehled studie
Detailní popis
Terapeutická výchova pacientů (FTE) je definována jako praxe, která má pacientům pomoci získat nebo udržet dovednosti potřebné k co nejlepšímu zvládnutí jejich života s chronickým onemocněním.
FTE zahrnuje organizovanou informovanost, informace, učení a psychologickou a sociální pomoc o nemoci, předepsanou léčbu, různé nabízené léčby, stejně jako informace o organizaci globálního zdravotního systému a zdravotním chování.
FTE, kterou provádějí zdravotníci vyškolení v této praxi, má za cíl pomáhat pacientům a jejich blízkým příbuzným a porozumět jejich patologii, jejich léčbě, spolupracovat se zdravotnickými týmy a udržovat nebo zlepšovat kvalitu jejich života.
Jeho cílem je vytvořit doplňkový terapeutický účinek jiných intervencí zdravotní péče
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle Aquitaine, Francie, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí ve studii,
- Trpící chronickým onemocněním, pro které je navržen program terapeutické edukace pacienta (TEP).
- Zvládnutí francouzského jazyka.
- Být příjemcem zdravotního pojištění
Kritéria vyloučení:
- Špatné pochopení pokynů, které znemožňují souhlas nebo posouzení
- Neurodegenerativní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Schizofrenie
1 dotazník na začátku studie, před FTE programem 1 dotazník na konci FTE |
1 dotazník na začátku studie, před FTE programem 1 dotazník na konci FTE |
|
Jiný: Bipolární porucha
1 dotazník na začátku studie, před FTE programem 1 dotazník na konci FTE |
1 dotazník na začátku studie, před FTE programem 1 dotazník na konci FTE |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kognitivních poruch na základě znalostí získaných prostřednictvím terapeutického vzdělávacího programu s Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA)
Časové okno: 1 rok
|
posoudit dopad možných kognitivních poruch na znalosti získané prostřednictvím terapeutického vzdělávacího programu Minimální hodnota = 0 & Maximální hodnota = 30 Skóre < 26 je považováno za abnormální
|
1 rok
|
|
Hodnocení metakognitivních poruch na základě znalostí získaných prostřednictvím terapeutického vzdělávacího programu se subjektivní škálou k vyšetřování kognitivních funkcí u schizofrenie (SSTICS)
Časové okno: 1 rok
|
posoudit dopad možných metakognitivních poruch na znalosti získané prostřednictvím terapeutického vzdělávacího programu Minimální hodnota 21
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posoudit dopad sebeúcty získané prostřednictvím terapeutického vzdělávacího programu s Rosenbergovou škálou
Časové okno: 1 rok
|
posoudit vývoj sebeúcty po tomto programu.
|
1 rok
|
|
posoudit dopad úrovně úzkosti získané prostřednictvím terapeutického vzdělávacího programu pomocí dotazníku State-Rait-Anxiety Inventory (Forme Y) (STAI-Y)
Časové okno: 1 rok
|
posoudit vývoj úrovně úzkosti po tomto programu.
|
1 rok
|
|
posoudit dopad depresivní symptomatologie získané prostřednictvím terapeutického vzdělávacího programu se škálou Centra epidemiologických studií-Deprese (CES-D)
Časové okno: 1 rok
|
posoudit vývoj symptomů deprese po tomto programu.
|
1 rok
|
|
posoudit dopad gramotnosti na znalosti získané prostřednictvím programu terapeutického vzdělávání pomocí dotazníku Rapid Estimate for Adult Literacy in Medicine (REALM-R)
Časové okno: 1 rok
|
posoudit vývoj kvality života po tomto programu.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clelia QUILES, MD, CH Charles Perrens
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Soo SA, Zhang ZW, Khong SJ, Low JEW, Thambyrajah VS, Alhabsyi SHBT, Chew QH, Sum MY, Sengupta S, Vieta E, McIntyre RS, Sim K. Randomized Controlled Trials of Psychoeducation Modalities in the Management of Bipolar Disorder: A Systematic Review. J Clin Psychiatry. 2018 May/Jun;79(3):17r11750. doi: 10.4088/JCP.17r11750.
- Xia J, Merinder LB, Belgamwar MR. Psychoeducation for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jun 15;2011(6):CD002831. doi: 10.1002/14651858.CD002831.pub2.
- Flavell J.H. Metacognition and cognitive monitoring. A new area of cognitive-developmental inquiry. Am Psychol. 1979; 34(10):906-11
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-A00980-39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .