- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04590300
Impact of Cognitive & Metacognitive Performance on Knowledge Learning When Conducting Therapeutic Education Programs (MetaCOGNITION)
Impact Des Performances Cognitives et métacognitives Sur l'Apprentissage de Connaissances Lors de la réalisation de Programmes d'éducation thérapeutique
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Clelia QUILES, MD
- Номер телефона: +335 56 56 35 85
- Электронная почта: cquiles@ch-perrens.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Helen SAVARIEAU
- Номер телефона: +33556563556
- Электронная почта: hsavarieau@ch-perrens.fr
Места учебы
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle Aquitaine, Франция, 33076
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Контакт:
- Helen SAVARIEAU
- Номер телефона: +33556563556
- Электронная почта: hsavarieau@ch-perrens.fr
-
Контакт:
- Clélia QUILES, MD
- Номер телефона: +33556563585
- Электронная почта: cquiles@ch-perrens.fr
-
Главный следователь:
- Clélia QUILES, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Consent to participate in the study,
- Suffering from a chronic condition for which an therapeutic patient education (TEP) program is proposed.
- Mastering the French language.
- Be a beneficiary of health insurance
Exclusion Criteria:
- Poor understanding of instructions that make it impossible to consent or assess
- Neurodegenerative disease
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Schizophrenia
1 questionnaire at the beginning of the study, before FTE program 1 questionnaire at the end of FTE |
1 questionnaire at the beginning of the study, before FTE program 1 questionnaire at the end of FTE |
Другой: Bipolar disorder
1 questionnaire at the beginning of the study, before FTE program 1 questionnaire at the end of FTE |
1 questionnaire at the beginning of the study, before FTE program 1 questionnaire at the end of FTE |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Evaluation of cognitive impairments on knowledge acquired through a therapeutic education program with Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Временное ограничение: 1 year
|
assess the impact of possible cognitive impairments on knowledge acquired through a therapeutic education program Minimum value = 0 & Maximum value = 30 Score < 26 is considered as abnormal
|
1 year
|
Evaluation of metacognitive impairments on knowledge acquired through a therapeutic education program with Subjective Scale To Investigate Cognition in Schizophrenia (SSTICS)
Временное ограничение: 1 year
|
assess the impact of possible metacognitive impairments on knowledge acquired through a therapeutic education program Minimum value 21
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
assess the impact of self esteem acquired through a therapeutic education program with Rosenberg scale
Временное ограничение: 1 year
|
assess the evolution in self-esteem following this program.
|
1 year
|
assess the impact of level of anxiety, acquired through a therapeutic education program with State-Trait-Anxiety Inventory (Forme Y) (STAI-Y) questionnaire
Временное ограничение: 1 year
|
assess the evolution in level of anxiety following this program.
|
1 year
|
assess the impact of depressive symptomatology acquired through a therapeutic education program with Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D) scale
Временное ограничение: 1 year
|
assess the evolution in depressive symptoms following this program.
|
1 year
|
assess the impact of literacy on knowledge acquired through a therapeutic education program with Rapid Estimate for Adult Literacy in Medicine (REALM-R) questionnaire
Временное ограничение: 1 year
|
assess the evolution in quality of life following this program.
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Clelia QUILES, MD, CH Charles Perrens
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Soo SA, Zhang ZW, Khong SJ, Low JEW, Thambyrajah VS, Alhabsyi SHBT, Chew QH, Sum MY, Sengupta S, Vieta E, McIntyre RS, Sim K. Randomized Controlled Trials of Psychoeducation Modalities in the Management of Bipolar Disorder: A Systematic Review. J Clin Psychiatry. 2018 May/Jun;79(3):17r11750. doi: 10.4088/JCP.17r11750.
- Xia J, Merinder LB, Belgamwar MR. Psychoeducation for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jun 15;2011(6):CD002831. doi: 10.1002/14651858.CD002831.pub2.
- Flavell J.H. Metacognition and cognitive monitoring. A new area of cognitive-developmental inquiry. Am Psychol. 1979; 34(10):906-11
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A00980-39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования QUESTIONNAIRES
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингРазвитие ребенка | Подготовка эндометрияВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйОбычное ЭКО, ИКСИВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйПреждевременные родыВьетнам