- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04590300
Влияние когнитивных и метакогнитивных способностей на усвоение знаний при проведении программ терапевтического образования (MetaCOGNITION)
17 июня 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Воздействие на деятельность Когнитивные и метакогнитивные способности Sur l'Apprentissage de Connaissance Lors de la réalisation de Programs d'Education therapeutique
У людей с шизофренией и биполярным расстройством наблюдаются изменения в познании и метапознании.
Эти изменения могут повлиять на обучение в рамках программ терапевтического образования.
Обзор исследования
Подробное описание
Терапевтическое обучение пациентов (FTE) определяется как практика, помогающая пациентам приобрести или сохранить навыки, необходимые для наилучшего управления своей жизнью с хроническим заболеванием.
ЭПЗ включает в себя организованную осведомленность, информацию, обучение, а также психологическую и социальную помощь по поводу заболевания, назначенного лечения, различных предлагаемых методов лечения, а также информацию об организации глобальной системы здравоохранения и поведении в отношении здоровья.
Целью FTE, проводимой медицинскими работниками, обученными в этой практике, является помощь пациентам и их близким родственникам, а также понимание их патологии, методов лечения, сотрудничество с медицинскими бригадами и поддержание или улучшение качества их жизни.
Его цель – добиться дополнительного терапевтического эффекта от других медицинских вмешательств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle Aquitaine, Франция, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Согласие на участие в исследовании,
- Страдает хроническим заболеванием, для которого предлагается программа терапевтического обучения пациентов (ТЭП).
- Владение французским языком.
- Быть бенефициаром медицинского страхования
Критерий исключения:
- Плохое понимание инструкций, что делает невозможным согласие или оценку
- Нейродегенеративное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Шизофрения
1 анкета в начале исследования, перед программой FTE 1 анкета в конце ЭПЗ |
1 анкета в начале исследования, перед программой FTE 1 анкета в конце ЭПЗ |
|
Другой: Биполярное расстройство
1 анкета в начале исследования, перед программой FTE 1 анкета в конце ЭПЗ |
1 анкета в начале исследования, перед программой FTE 1 анкета в конце ЭПЗ |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка когнитивных нарушений на основе знаний, полученных в рамках программы терапевтического образования, с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA)
Временное ограничение: 1 год
|
оценить влияние возможных когнитивных нарушений на знания, полученные в рамках программы терапевтического обучения. Минимальное значение = 0 и максимальное значение = 30. Оценка < 26 считается ненормальной.
|
1 год
|
|
Оценка метакогнитивных нарушений знаний, полученных в рамках терапевтической образовательной программы, с использованием субъективной шкалы для исследования когнитивных функций при шизофрении (SSTICS)
Временное ограничение: 1 год
|
оценить влияние возможных метакогнитивных нарушений на знания, полученные в рамках программы терапевтического образования Минимальное значение 21
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить влияние самооценки, полученной в ходе терапевтической образовательной программы, с помощью шкалы Розенберга
Временное ограничение: 1 год
|
оценить эволюцию самооценки после этой программы.
|
1 год
|
|
оценить влияние уровня тревоги, полученного в ходе терапевтической образовательной программы, с помощью опросника State-Trait-Anxiety Inventory (Forme Y) (STAI-Y)
Временное ограничение: 1 год
|
оценить эволюцию уровня тревожности после этой программы.
|
1 год
|
|
оценить влияние депрессивной симптоматики, полученной в ходе терапевтической образовательной программы, с помощью шкалы Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D).
Временное ограничение: 1 год
|
оценить эволюцию симптомов депрессии после этой программы.
|
1 год
|
|
оценить влияние грамотности на знания, полученные в рамках программы терапевтического образования, с помощью опросника быстрой оценки грамотности взрослых в медицине (REALM-R)
Временное ограничение: 1 год
|
оценить эволюцию качества жизни после этой программы.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Clelia QUILES, MD, CH Charles Perrens
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Soo SA, Zhang ZW, Khong SJ, Low JEW, Thambyrajah VS, Alhabsyi SHBT, Chew QH, Sum MY, Sengupta S, Vieta E, McIntyre RS, Sim K. Randomized Controlled Trials of Psychoeducation Modalities in the Management of Bipolar Disorder: A Systematic Review. J Clin Psychiatry. 2018 May/Jun;79(3):17r11750. doi: 10.4088/JCP.17r11750.
- Xia J, Merinder LB, Belgamwar MR. Psychoeducation for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jun 15;2011(6):CD002831. doi: 10.1002/14651858.CD002831.pub2.
- Flavell J.H. Metacognition and cognitive monitoring. A new area of cognitive-developmental inquiry. Am Psychol. 1979; 34(10):906-11
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A00980-39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .