- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04590300
Einfluss der kognitiven und metakognitiven Leistung auf das Wissenslernen bei der Durchführung therapeutischer Bildungsprogramme (MetaCOGNITION)
17. Juni 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Impact Des Performances Cognitives et Métacognitives Sur l'Apprentissage de Connaissances Lors de la réalisation of Programs d'éducation thérapeutique
Menschen mit Schizophrenie und bipolarer Störung zeigen Veränderungen in der Kognition und Metakognition.
Diese Veränderungen können Auswirkungen auf das Lernen während therapeutischer Ausbildungsprogramme haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Patient Therapeutic Education (FTE) versteht man eine Praxis, die Patienten dabei hilft, die Fähigkeiten zu erwerben oder aufrechtzuerhalten, die sie benötigen, um ihr Leben mit einer chronischen Krankheit bestmöglich zu meistern.
FTE umfasst organisiertes Bewusstsein, Information, Lernen sowie psychologische und soziale Unterstützung über die Krankheit, verschriebene Behandlungen, verschiedene angebotene Behandlungen sowie Informationen über die Organisation des globalen Gesundheitssystems und Gesundheitsverhalten.
FTE wird von in dieser Praxis ausgebildeten Gesundheitsfachkräften durchgeführt und soll Patienten und ihren nahen Angehörigen helfen, ihre Pathologie und Behandlungen zu verstehen, mit Gesundheitsteams zusammenzuarbeiten und ihre Lebensqualität zu erhalten oder zu verbessern.
Ziel ist es, eine ergänzende therapeutische Wirkung anderer Gesundheitsmaßnahmen zu erzielen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle Aquitaine, Frankreich, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwilligung zur Teilnahme an der Studie,
- Sie leiden an einer chronischen Erkrankung, für die ein Programm zur therapeutischen Patientenaufklärung (TEP) vorgeschlagen wird.
- Beherrschung der französischen Sprache.
- Seien Sie Begünstigter einer Krankenversicherung
Ausschlusskriterien:
- Schlechtes Verständnis von Anweisungen, die eine Einwilligung oder Beurteilung unmöglich machen
- Neurodegenerative Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Schizophrenie
1 Fragebogen zu Beginn der Studie, vor dem FTE-Programm 1 Fragebogen am Ende des FTE |
1 Fragebogen zu Beginn der Studie, vor dem FTE-Programm 1 Fragebogen am Ende des FTE |
|
Sonstiges: Bipolare Störung
1 Fragebogen zu Beginn der Studie, vor dem FTE-Programm 1 Fragebogen am Ende des FTE |
1 Fragebogen zu Beginn der Studie, vor dem FTE-Programm 1 Fragebogen am Ende des FTE |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung kognitiver Beeinträchtigungen anhand des im Rahmen eines therapeutischen Ausbildungsprogramms erworbenen Wissens mit Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewerten Sie die Auswirkungen möglicher kognitiver Beeinträchtigungen auf das durch ein therapeutisches Ausbildungsprogramm erworbene Wissen. Mindestwert = 0 und Höchstwert = 30. Punktzahl < 26 wird als abnormal angesehen
|
1 Jahr
|
|
Bewertung metakognitiver Beeinträchtigungen anhand von Wissen, das durch ein therapeutisches Ausbildungsprogramm mit der Subjektiven Skala zur Untersuchung der Kognition bei Schizophrenie (SSTICS) erworben wurde.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewerten Sie die Auswirkungen möglicher metakognitiver Beeinträchtigungen auf das im Rahmen eines therapeutischen Ausbildungsprogramms erworbene Wissen. Mindestwert 21
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewerten Sie die Auswirkungen des Selbstwertgefühls, das durch ein therapeutisches Ausbildungsprogramm mithilfe der Rosenberg-Skala erworben wurde
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewerten Sie die Entwicklung des Selbstwertgefühls nach diesem Programm.
|
1 Jahr
|
|
Bewerten Sie die Auswirkungen des Angstniveaus, das durch ein therapeutisches Ausbildungsprogramm mit dem Fragebogen „State-Trait-Anxiety Inventory (Forme Y) (STAI-Y)“ erworben wurde
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewerten Sie die Entwicklung des Angstniveaus nach diesem Programm.
|
1 Jahr
|
|
Bewerten Sie die Auswirkungen depressiver Symptome, die im Rahmen eines therapeutischen Ausbildungsprogramms mit der Skala des Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) erworben wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewerten Sie die Entwicklung depressiver Symptome nach diesem Programm.
|
1 Jahr
|
|
Bewerten Sie den Einfluss der Lese- und Schreibkompetenz auf das im Rahmen eines therapeutischen Ausbildungsprogramms erworbene Wissen mit dem Fragebogen „Rapid Estimate for Adult Literacy in Medicine“ (REALM-R).
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewerten Sie die Entwicklung der Lebensqualität nach diesem Programm.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Clelia QUILES, MD, CH Charles Perrens
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Soo SA, Zhang ZW, Khong SJ, Low JEW, Thambyrajah VS, Alhabsyi SHBT, Chew QH, Sum MY, Sengupta S, Vieta E, McIntyre RS, Sim K. Randomized Controlled Trials of Psychoeducation Modalities in the Management of Bipolar Disorder: A Systematic Review. J Clin Psychiatry. 2018 May/Jun;79(3):17r11750. doi: 10.4088/JCP.17r11750.
- Xia J, Merinder LB, Belgamwar MR. Psychoeducation for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jun 15;2011(6):CD002831. doi: 10.1002/14651858.CD002831.pub2.
- Flavell J.H. Metacognition and cognitive monitoring. A new area of cognitive-developmental inquiry. Am Psychol. 1979; 34(10):906-11
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-A00980-39
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .