- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04590300
Impact van cognitieve en metacognitieve prestaties op het leren van kennis bij het uitvoeren van therapeutische onderwijsprogramma's (MetaCOGNITION)
Impact Des Performances Cognitives en metacognitives Sur l'Apprentissage de Connaissances Lors van de realisatie van programma's voor therapeutische educatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle Aquitaine, Frankrijk, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek,
- Lijdend aan een chronische aandoening waarvoor een therapeutisch patiëntenvoorlichtingsprogramma (TEP) wordt voorgesteld.
- Het beheersen van de Franse taal.
- Wees begunstigde van een ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Slecht begrip van instructies die het onmogelijk maken om in te stemmen of te beoordelen
- Neurodegeneratieve ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Schizofrenie
1 vragenlijst aan het begin van het onderzoek, vóór het FTE-programma 1 vragenlijst aan het einde van FTE |
1 vragenlijst aan het begin van het onderzoek, vóór het FTE-programma 1 vragenlijst aan het einde van FTE |
|
Ander: Bipolaire stoornis
1 vragenlijst aan het begin van het onderzoek, vóór het FTE-programma 1 vragenlijst aan het einde van FTE |
1 vragenlijst aan het begin van het onderzoek, vóór het FTE-programma 1 vragenlijst aan het einde van FTE |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van cognitieve stoornissen op basis van kennis verworven via een therapeutisch onderwijsprogramma met Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de impact beoordelen van mogelijke cognitieve stoornissen op de kennis verworven via een therapeutisch onderwijsprogramma Minimale waarde = 0 & Maximale waarde = 30 Score < 26 wordt als abnormaal beschouwd
|
1 jaar
|
|
Evaluatie van metacognitieve beperkingen op kennis verworven via een therapeutisch onderwijsprogramma met Subjective Scale To Investigate Cognition in Schizofrenia (SSTICS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de impact beoordelen van mogelijke metacognitieve stoornissen op de kennis verworven via een therapeutisch onderwijsprogramma Minimumwaarde 21
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de impact beoordelen van het gevoel van eigenwaarde dat is verworven via een therapeutisch onderwijsprogramma met de Rosenberg-schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de evolutie van het gevoel van eigenwaarde na dit programma te beoordelen.
|
1 jaar
|
|
de impact van het angstniveau beoordelen, verkregen via een therapeutisch onderwijsprogramma met de State-Trait-Anxiety Inventory (Forme Y) (STAI-Y) vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de evolutie in het niveau van angst na dit programma te beoordelen.
|
1 jaar
|
|
de impact beoordelen van depressieve symptomatologie verworven via een therapeutisch onderwijsprogramma met de schaal van het Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de evolutie van de depressieve symptomen na dit programma te beoordelen.
|
1 jaar
|
|
de impact van geletterdheid op kennis die is verworven via een therapeutisch onderwijsprogramma beoordelen met behulp van de Rapid Estimate for Adult Literacy in Medicine (REALM-R) vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de evolutie in de kwaliteit van leven na dit programma te beoordelen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clelia QUILES, MD, CH Charles Perrens
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Soo SA, Zhang ZW, Khong SJ, Low JEW, Thambyrajah VS, Alhabsyi SHBT, Chew QH, Sum MY, Sengupta S, Vieta E, McIntyre RS, Sim K. Randomized Controlled Trials of Psychoeducation Modalities in the Management of Bipolar Disorder: A Systematic Review. J Clin Psychiatry. 2018 May/Jun;79(3):17r11750. doi: 10.4088/JCP.17r11750.
- Xia J, Merinder LB, Belgamwar MR. Psychoeducation for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jun 15;2011(6):CD002831. doi: 10.1002/14651858.CD002831.pub2.
- Flavell J.H. Metacognition and cognitive monitoring. A new area of cognitive-developmental inquiry. Am Psychol. 1979; 34(10):906-11
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A00980-39
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .