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Impacto del desempeño cognitivo y metacognitivo en el aprendizaje de conocimientos al realizar programas de educación terapéutica (MetaCOGNITION)

17 de junio de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Impacto de las actuaciones cognitivas y metacognitivas en el aprendizaje de conocimientos durante la realización de programas de educación terapéutica

Las personas con esquizofrenia y trastorno bipolar presentan alteraciones en la cognición y la metacognición. Estas alteraciones pueden tener un impacto en el aprendizaje durante los programas de educación terapéutica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La educación terapéutica del paciente (FTE) se define como una práctica para ayudar a los pacientes a adquirir o mantener las habilidades necesarias para gestionar mejor sus vidas con una enfermedad crónica. FTE incluye concientización organizada, información, aprendizaje y asistencia psicológica y social sobre la enfermedad, tratamientos prescritos, diversos tratamientos ofrecidos, así como información sobre la organización del sistema de salud global y comportamientos de salud. Realizado por profesionales de la salud capacitados en esta práctica, el FTE tiene como objetivo ayudar a los pacientes y sus familiares cercanos y comprender su patología, sus tratamientos, colaborar con los equipos de atención médica y mantener o mejorar su calidad de vida. Su objetivo es producir un efecto terapéutico complementario de otras intervenciones sanitarias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nouvelle Aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle Aquitaine, Francia, 33076
        • Centre Hospitalier Charles Perrens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento para participar en el estudio,
  • Padecer una condición crónica para la cual se propone un programa de educación terapéutica del paciente (TEP).
  • Dominar la lengua francesa.
  • Ser beneficiario de un seguro médico

Criterio de exclusión:

  • Mala comprensión de las instrucciones que hacen imposible dar consentimiento o evaluar
  • Enfermedad neurodegenerativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Esquizofrenia

1 cuestionario al inicio del estudio, antes del programa FTE

1 cuestionario al final del FTE

1 cuestionario al inicio del estudio, antes del programa FTE

1 cuestionario al final del FTE

Otro: Trastorno bipolar

1 cuestionario al inicio del estudio, antes del programa FTE

1 cuestionario al final del FTE

1 cuestionario al inicio del estudio, antes del programa FTE

1 cuestionario al final del FTE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de deterioros cognitivos sobre los conocimientos adquiridos a través de un programa de educación terapéutica con Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Periodo de tiempo: 1 año
evaluar el impacto de posibles deterioros cognitivos en los conocimientos adquiridos a través de un programa de educación terapéutica Valor mínimo = 0 y valor máximo = 30 Puntuación < 26 se considera anormal
1 año
Evaluación de alteraciones metacognitivas sobre conocimientos adquiridos a través de un programa de educación terapéutica con la Escala Subjetiva para Investigar la Cognición en la Esquizofrenia (SSTICS)
Periodo de tiempo: 1 año
evaluar el impacto de posibles deterioros metacognitivos en el conocimiento adquirido a través de un programa de educación terapéutica Valor mínimo 21
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar el impacto de la autoestima adquirida a través de un programa de educación terapéutica con la escala de Rosenberg
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluar la evolución de la autoestima tras este programa.
1 año
evaluar el impacto del nivel de ansiedad, adquirido a través de un programa de educación terapéutica con el cuestionario del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (Forme Y) (STAI-Y)
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluar la evolución del nivel de ansiedad tras este programa.
1 año
evaluar el impacto de la sintomatología depresiva adquirida a través de un programa de educación terapéutica con la escala del Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluar la evolución de los síntomas depresivos tras este programa.
1 año
evaluar el impacto de la alfabetización en el conocimiento adquirido a través de un programa de educación terapéutica con el cuestionario de Estimación Rápida de Alfabetización de Adultos en Medicina (REALM-R)
Periodo de tiempo: 1 año
evaluar la evolución de la calidad de vida tras este programa.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Clelia QUILES, MD, CH Charles Perrens

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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