- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04590300
Impacto del desempeño cognitivo y metacognitivo en el aprendizaje de conocimientos al realizar programas de educación terapéutica (MetaCOGNITION)
Impacto de las actuaciones cognitivas y metacognitivas en el aprendizaje de conocimientos durante la realización de programas de educación terapéutica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle Aquitaine, Francia, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento para participar en el estudio,
- Padecer una condición crónica para la cual se propone un programa de educación terapéutica del paciente (TEP).
- Dominar la lengua francesa.
- Ser beneficiario de un seguro médico
Criterio de exclusión:
- Mala comprensión de las instrucciones que hacen imposible dar consentimiento o evaluar
- Enfermedad neurodegenerativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Esquizofrenia
1 cuestionario al inicio del estudio, antes del programa FTE 1 cuestionario al final del FTE |
1 cuestionario al inicio del estudio, antes del programa FTE 1 cuestionario al final del FTE |
Otro: Trastorno bipolar
1 cuestionario al inicio del estudio, antes del programa FTE 1 cuestionario al final del FTE |
1 cuestionario al inicio del estudio, antes del programa FTE 1 cuestionario al final del FTE |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de deterioros cognitivos sobre los conocimientos adquiridos a través de un programa de educación terapéutica con Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Periodo de tiempo: 1 año
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evaluar el impacto de posibles deterioros cognitivos en los conocimientos adquiridos a través de un programa de educación terapéutica Valor mínimo = 0 y valor máximo = 30 Puntuación < 26 se considera anormal
|
1 año
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Evaluación de alteraciones metacognitivas sobre conocimientos adquiridos a través de un programa de educación terapéutica con la Escala Subjetiva para Investigar la Cognición en la Esquizofrenia (SSTICS)
Periodo de tiempo: 1 año
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evaluar el impacto de posibles deterioros metacognitivos en el conocimiento adquirido a través de un programa de educación terapéutica Valor mínimo 21
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar el impacto de la autoestima adquirida a través de un programa de educación terapéutica con la escala de Rosenberg
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar la evolución de la autoestima tras este programa.
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1 año
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evaluar el impacto del nivel de ansiedad, adquirido a través de un programa de educación terapéutica con el cuestionario del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (Forme Y) (STAI-Y)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluar la evolución del nivel de ansiedad tras este programa.
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1 año
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evaluar el impacto de la sintomatología depresiva adquirida a través de un programa de educación terapéutica con la escala del Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar la evolución de los síntomas depresivos tras este programa.
|
1 año
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evaluar el impacto de la alfabetización en el conocimiento adquirido a través de un programa de educación terapéutica con el cuestionario de Estimación Rápida de Alfabetización de Adultos en Medicina (REALM-R)
Periodo de tiempo: 1 año
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evaluar la evolución de la calidad de vida tras este programa.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clelia QUILES, MD, CH Charles Perrens
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Soo SA, Zhang ZW, Khong SJ, Low JEW, Thambyrajah VS, Alhabsyi SHBT, Chew QH, Sum MY, Sengupta S, Vieta E, McIntyre RS, Sim K. Randomized Controlled Trials of Psychoeducation Modalities in the Management of Bipolar Disorder: A Systematic Review. J Clin Psychiatry. 2018 May/Jun;79(3):17r11750. doi: 10.4088/JCP.17r11750.
- Xia J, Merinder LB, Belgamwar MR. Psychoeducation for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jun 15;2011(6):CD002831. doi: 10.1002/14651858.CD002831.pub2.
- Flavell J.H. Metacognition and cognitive monitoring. A new area of cognitive-developmental inquiry. Am Psychol. 1979; 34(10):906-11
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A00980-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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