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Impatto delle prestazioni cognitive e metacognitive sull'apprendimento della conoscenza durante la conduzione di programmi di educazione terapeutica (MetaCOGNITION)

17 giugno 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Impatto delle prestazioni cognitive e metacognitive sull'apprendimento delle conoscenze durante la realizzazione di programmi di educazione terapeutica

Le persone con schizofrenia e disturbo bipolare mostrano alterazioni nella cognizione e nella metacognizione. Queste alterazioni possono avere un impatto sull’apprendimento durante i programmi di educazione terapeutica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Patient Therapeutic Education (FTE) è definita come una pratica volta ad aiutare i pazienti ad acquisire o mantenere le competenze necessarie per gestire al meglio la propria vita con una malattia cronica. L'FTE comprende sensibilizzazione organizzata, informazione, apprendimento e assistenza psicologica e sociale sulla malattia, sui trattamenti prescritti, sui vari trattamenti offerti, nonché informazioni sull'organizzazione del sistema sanitario globale e sui comportamenti sanitari. Eseguito da professionisti sanitari formati in questa pratica, l'FTE ha lo scopo di aiutare i pazienti e i loro parenti stretti e comprendere la loro patologia, i loro trattamenti, collaborare con i team sanitari e mantenere o migliorare la loro qualità di vita. Ha lo scopo di produrre un effetto terapeutico complementare ad altri interventi sanitari

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Nouvelle Aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle Aquitaine, Francia, 33076
        • Centre Hospitalier Charles Perrens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso a partecipare allo studio,
  • Soffre di una condizione cronica per la quale viene proposto un programma di educazione terapeutica del paziente (TEP).
  • Padroneggiare la lingua francese.
  • Essere beneficiario dell'assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Scarsa comprensione delle istruzioni che rendono impossibile il consenso o la valutazione
  • Malattia neurodegenerativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Schizofrenia

1 questionario all'inizio dello studio, prima del programma FTE

1 questionario al termine del FTE
Altro: QUESTIONARI

1 questionario all'inizio dello studio, prima del programma FTE

1 questionario al termine del FTE
Altro: Disturbo bipolare

1 questionario all'inizio dello studio, prima del programma FTE

1 questionario al termine del FTE
Altro: QUESTIONARI

1 questionario all'inizio dello studio, prima del programma FTE

1 questionario al termine del FTE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei disturbi cognitivi sulle conoscenze acquisite attraverso un programma di educazione terapeutica con Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: 1 anno
valutare l'impatto di possibili disturbi cognitivi sulle conoscenze acquisite attraverso un programma di educazione terapeutica Valore minimo = 0 e valore massimo = 30 Il punteggio < 26 è considerato anormale
1 anno
Valutazione dei disturbi metacognitivi sulle conoscenze acquisite attraverso un programma di educazione terapeutica con soggettiva scala per indagare la cognizione nella schizofrenia (SSTICS)
Lasso di tempo: 1 anno
valutare l'impatto di possibili disturbi metacognitivi sulle conoscenze acquisite attraverso un programma di educazione terapeutica Valore minimo 21
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare l'impatto dell'autostima acquisita attraverso un programma di educazione terapeutica con scala Rosenberg
Lasso di tempo: 1 anno
valutare l'evoluzione dell'autostima seguendo questo programma.
1 anno
valutare l’impatto del livello di ansia, acquisito attraverso un programma di educazione terapeutica con il questionario State-Trait-Anxiety Inventory (Forme Y) (STAI-Y)
Lasso di tempo: 1 anno
valutare l'evoluzione del livello di ansia dopo questo programma.
1 anno
valutare l’impatto della sintomatologia depressiva acquisita attraverso un programma di educazione terapeutica con la scala del Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D)
Lasso di tempo: 1 anno
valutare l'evoluzione dei sintomi depressivi a seguito di questo programma.
1 anno
valutare l’impatto dell’alfabetizzazione sulle conoscenze acquisite attraverso un programma di educazione terapeutica con il questionario Rapid Estimate for Adult Literacy in Medicine (REALM-R)
Lasso di tempo: 1 anno
valutare l’evoluzione della qualità della vita seguendo questo programma.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Clelia QUILES, MD, CH Charles Perrens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A00980-39

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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