Impact des performances cognitives et métacognitives sur l'apprentissage des connaissances lors de la conduite de programmes d'éducation thérapeutique (MetaCOGNITION)
17 juin 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Impact Des Performances Cognitives et métacognitives Sur l'Apprentissage de Connaissances Lors de la réalisation de Programmes d'éducation thérapeutique
Les personnes atteintes de schizophrénie et de trouble bipolaire présentent des altérations de la cognition et de la métacognition.
Ces altérations peuvent avoir un impact sur les apprentissages lors des programmes d'éducation thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’éducation thérapeutique des patients (ETP) est définie comme une pratique visant à aider les patients à acquérir ou à maintenir les compétences nécessaires pour gérer au mieux leur vie avec une maladie chronique.
L'ETP comprend une sensibilisation organisée, une information, un apprentissage et une assistance psychologique et sociale sur la maladie, les traitements prescrits, les différents traitements proposés, ainsi que des informations sur l'organisation du système de santé mondial et les comportements de santé.
Réalisée par des professionnels de santé formés à cette pratique, l'ETP a pour vocation d'aider les patients et leurs proches et de comprendre leur pathologie, leurs traitements, de collaborer avec les équipes soignantes, et de maintenir ou améliorer leur qualité de vie.
Il vise à produire un effet thérapeutique complémentaire à d’autres interventions de soins de santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle Aquitaine, France, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Consentement à participer à l'étude,
- Souffrant d’une maladie chronique pour laquelle un programme d’éducation thérapeutique du patient (ETP) est proposé.
- Maîtriser la langue française.
- Être bénéficiaire de l'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Mauvaise compréhension des instructions qui rendent impossible le consentement ou l’évaluation
- Maladie neurodégénérative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Schizophrénie
1 questionnaire en début d'étude, avant le programme ETP 1 questionnaire en fin d'ETP |
1 questionnaire en début d'étude, avant le programme ETP 1 questionnaire en fin d'ETP |
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Autre: Trouble bipolaire
1 questionnaire en début d'étude, avant le programme ETP 1 questionnaire en fin d'ETP |
1 questionnaire en début d'étude, avant le programme ETP 1 questionnaire en fin d'ETP |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des déficiences cognitives sur les connaissances acquises grâce à un programme d'éducation thérapeutique avec Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: 1 an
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évaluer l'impact d'éventuelles déficiences cognitives sur les connaissances acquises grâce à un programme d'éducation thérapeutique Valeur minimale = 0 & Valeur maximale = 30 Un score < 26 est considéré comme anormal
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1 an
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Évaluation des déficiences métacognitives sur les connaissances acquises grâce à un programme d'éducation thérapeutique avec l'échelle subjective pour enquêter sur la cognition dans la schizophrénie (SSTICS)
Délai: 1 an
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évaluer l'impact d'éventuelles déficiences métacognitives sur les connaissances acquises grâce à un programme d'éducation thérapeutique Valeur minimale 21
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluer l'impact de l'estime de soi acquise grâce à un programme d'éducation thérapeutique avec l'échelle de Rosenberg
Délai: 1 an
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évaluer l’évolution de l’estime de soi suite à ce programme.
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1 an
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évaluer l'impact du niveau d'anxiété, acquis grâce à un programme d'éducation thérapeutique avec le questionnaire State-Trait-Anxiety Inventory (Forme Y) (STAI-Y)
Délai: 1 an
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évaluer l'évolution du niveau d'anxiété suite à ce programme.
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1 an
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évaluer l'impact de la symptomatologie dépressive acquise dans le cadre d'un programme d'éducation thérapeutique avec l'échelle du Centre d'études épidémiologiques-Dépression (CES-D)
Délai: 1 an
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évaluer l'évolution des symptômes dépressifs suite à ce programme.
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1 an
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évaluer l'impact de l'alphabétisation sur les connaissances acquises grâce à un programme d'éducation thérapeutique avec le questionnaire Rapid Estimate for Adult Literacy in Medicine (REALM-R)
Délai: 1 an
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évaluer l'évolution de la qualité de vie suite à ce programme.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clelia QUILES, MD, CH Charles Perrens
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Soo SA, Zhang ZW, Khong SJ, Low JEW, Thambyrajah VS, Alhabsyi SHBT, Chew QH, Sum MY, Sengupta S, Vieta E, McIntyre RS, Sim K. Randomized Controlled Trials of Psychoeducation Modalities in the Management of Bipolar Disorder: A Systematic Review. J Clin Psychiatry. 2018 May/Jun;79(3):17r11750. doi: 10.4088/JCP.17r11750.
- Xia J, Merinder LB, Belgamwar MR. Psychoeducation for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jun 15;2011(6):CD002831. doi: 10.1002/14651858.CD002831.pub2.
- Flavell J.H. Metacognition and cognitive monitoring. A new area of cognitive-developmental inquiry. Am Psychol. 1979; 34(10):906-11
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A00980-39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .