Impact of Cognitive & Metacognitive Performance on Knowledge Learning When Conducting Therapeutic Education Programs (MetaCOGNITION)
19 juillet 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Impact Des Performances Cognitives et métacognitives Sur l'Apprentissage de Connaissances Lors de la réalisation de Programmes d'éducation thérapeutique
People with schizophrenia and bipolar disorder display alterations in cognition and metacognition.
These alterations may have an impact on learning during therapeutic education programs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patient Therapeutic Education (FTE) is defined as a practice to help patients to acquire or maintain the skills needed to best manage their lives with a chronic disease.
FTE includes organized awareness, information, learning and psychological and social assistance about the disease, prescribed treatments, various treatments offered, as well as information on organization of the global health system, and health behaviours.
Performed by health professionals trained in this practice, FTE is intended to help patients and their close relatives and to understand their pathology, their treatments, collaborate with health care teams, and maintain or improve their quality of life.
It aims to produce a complementary therapeutic effect of other health care interventions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clelia QUILES, MD
- Numéro de téléphone: +335 56 56 35 85
- E-mail: cquiles@ch-perrens.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Helen SAVARIEAU
- Numéro de téléphone: +33556563556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
Lieux d'étude
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-
Nouvelle Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle Aquitaine, France, 33076
- Recrutement
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Contact:
- Helen SAVARIEAU
- Numéro de téléphone: +33556563556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
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Contact:
- Clélia QUILES, MD
- Numéro de téléphone: +33556563585
- E-mail: cquiles@ch-perrens.fr
-
Chercheur principal:
- Clélia QUILES, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Consent to participate in the study,
- Suffering from a chronic condition for which an therapeutic patient education (TEP) program is proposed.
- Mastering the French language.
- Be a beneficiary of health insurance
Exclusion Criteria:
- Poor understanding of instructions that make it impossible to consent or assess
- Neurodegenerative disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Schizophrenia
1 questionnaire at the beginning of the study, before FTE program 1 questionnaire at the end of FTE |
1 questionnaire at the beginning of the study, before FTE program 1 questionnaire at the end of FTE |
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Autre: Bipolar disorder
1 questionnaire at the beginning of the study, before FTE program 1 questionnaire at the end of FTE |
1 questionnaire at the beginning of the study, before FTE program 1 questionnaire at the end of FTE |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluation of cognitive impairments on knowledge acquired through a therapeutic education program with Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: 1 year
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assess the impact of possible cognitive impairments on knowledge acquired through a therapeutic education program Minimum value = 0 & Maximum value = 30 Score < 26 is considered as abnormal
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1 year
|
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Evaluation of metacognitive impairments on knowledge acquired through a therapeutic education program with Subjective Scale To Investigate Cognition in Schizophrenia (SSTICS)
Délai: 1 year
|
assess the impact of possible metacognitive impairments on knowledge acquired through a therapeutic education program Minimum value 21
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1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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assess the impact of self esteem acquired through a therapeutic education program with Rosenberg scale
Délai: 1 year
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assess the evolution in self-esteem following this program.
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1 year
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assess the impact of level of anxiety, acquired through a therapeutic education program with State-Trait-Anxiety Inventory (Forme Y) (STAI-Y) questionnaire
Délai: 1 year
|
assess the evolution in level of anxiety following this program.
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1 year
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assess the impact of depressive symptomatology acquired through a therapeutic education program with Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D) scale
Délai: 1 year
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assess the evolution in depressive symptoms following this program.
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1 year
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assess the impact of literacy on knowledge acquired through a therapeutic education program with Rapid Estimate for Adult Literacy in Medicine (REALM-R) questionnaire
Délai: 1 year
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assess the evolution in quality of life following this program.
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clelia QUILES, MD, CH Charles Perrens
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Soo SA, Zhang ZW, Khong SJ, Low JEW, Thambyrajah VS, Alhabsyi SHBT, Chew QH, Sum MY, Sengupta S, Vieta E, McIntyre RS, Sim K. Randomized Controlled Trials of Psychoeducation Modalities in the Management of Bipolar Disorder: A Systematic Review. J Clin Psychiatry. 2018 May/Jun;79(3):17r11750. doi: 10.4088/JCP.17r11750.
- Xia J, Merinder LB, Belgamwar MR. Psychoeducation for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jun 15;2011(6):CD002831. doi: 10.1002/14651858.CD002831.pub2.
- Flavell J.H. Metacognition and cognitive monitoring. A new area of cognitive-developmental inquiry. Am Psychol. 1979; 34(10):906-11
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
6 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2022
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A00980-39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .