治療教育プログラム実施時の認知およびメタ認知パフォーマンスが知識学習に及ぼす影響 (MetaCOGNITION)
2024年6月17日 更新者：Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Impact Des Performances Cognitives et métacognitives Sur l'Apprentissage de Connaissances Lors de la réalisation de Programs d'éducation thérapeutique
統合失調症や双極性障害を持つ人々は、認知とメタ認知に変化を示します。
これらの変化は、治療教育プログラム中の学習に影響を与える可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
患者治療教育 (FTE) は、患者が慢性疾患との生活を最善に管理するために必要なスキルを習得または維持できるように支援する実践として定義されます。
FTE には、病気に関する組織的な認識、情報、学習、心理的および社会的支援、処方された治療法、提供されるさまざまな治療法のほか、世界的な保健システムの組織や健康行動に関する情報が含まれます。
この実践の訓練を受けた医療専門家によって行われる FTE は、患者とその近親者を支援し、その病状や治療法を理解し、医療チームと協力し、生活の質を維持または向上させることを目的としています。
他の医療介入の補完的な治療効果を生み出すことを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Nouvelle Aquitaine
-
Bordeaux、Nouvelle Aquitaine、フランス、33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究に参加するための同意、
- 治療的患者教育 (TEP) プログラムが提案されている慢性疾患に苦しんでいます。
- フランス語をマスターする。
- 健康保険の受給者であること
除外基準:
- 指示の理解が不十分なため、同意や評価が不可能になる
- 神経変性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：統合失調症
FTE プログラムの前、研究の開始時に 1 つのアンケート FTE 終了時にアンケート 1 回 |
FTE プログラムの前、研究の開始時に 1 つのアンケート FTE 終了時にアンケート 1 回 |
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他の：双極性障害
FTE プログラムの前、研究の開始時に 1 つのアンケート FTE 終了時にアンケート 1 回 |
FTE プログラムの前、研究の開始時に 1 つのアンケート FTE 終了時にアンケート 1 回 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) による治療教育プログラムを通じて獲得した知識に基づく認知障害の評価
時間枠：1年
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治療教育プログラムを通じて獲得した知識に対する認知障害の可能性の影響を評価する 最小値 = 0 & 最大値 = 30 スコア < 26 は異常とみなされます
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1年
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統合失調症における認知を調査するための主観的尺度（SSTIS）を用いた治療教育プログラムを通じて獲得した知識に基づくメタ認知障害の評価
時間枠：1年
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治療教育プログラムを通じて獲得した知識に対するメタ認知障害の可能性の影響を評価する 最小値 21
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ローゼンバーグスケールを使用して、治療教育プログラムを通じて獲得された自尊心の影響を評価する
時間枠：1年
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このプログラム後の自尊心の進化を評価します。
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1年
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状態特性不安インベントリー (Forme Y) (STAI-Y) アンケートを使用した治療教育プログラムを通じて得られた、不安のレベルの影響を評価する
時間枠：1年
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このプログラム後の不安レベルの変化を評価します。
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1年
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うつ病疫学研究センター（CES-D）スケールを使用した治療教育プログラムを通じて獲得したうつ病の症候学の影響を評価する
時間枠：1年
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このプログラム後の抑うつ症状の進行を評価します。
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1年
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成人医療リテラシー迅速推定 (REALM-R) アンケートを使用して、治療教育プログラムを通じて獲得した知識に対する読み書き能力の影響を評価する
時間枠：1年
|
このプログラム後の生活の質の進化を評価します。
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Clelia QUILES, MD、CH Charles Perrens
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Soo SA, Zhang ZW, Khong SJ, Low JEW, Thambyrajah VS, Alhabsyi SHBT, Chew QH, Sum MY, Sengupta S, Vieta E, McIntyre RS, Sim K. Randomized Controlled Trials of Psychoeducation Modalities in the Management of Bipolar Disorder: A Systematic Review. J Clin Psychiatry. 2018 May/Jun;79(3):17r11750. doi: 10.4088/JCP.17r11750.
- Xia J, Merinder LB, Belgamwar MR. Psychoeducation for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jun 15;2011(6):CD002831. doi: 10.1002/14651858.CD002831.pub2.
- Flavell J.H. Metacognition and cognitive monitoring. A new area of cognitive-developmental inquiry. Am Psychol. 1979; 34(10):906-11
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月6日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月15日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月17日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-A00980-39
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。