- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04590300
Kognitiivisen ja metakognitiivisen suorituskyvyn vaikutus tiedon oppimiseen terapeuttisia koulutusohjelmia suoritettaessa (MetaCOGNITION)
maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Impact Des Performances Cognitives et métacognitives Sur l'Apprentissage de Connaissances Lors de la réalisation de Programs d'éducation thérapeutique
Skitsofreniaa ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla ihmisillä on muutoksia kognitiossa ja metakognitiossa.
Näillä muutoksilla voi olla vaikutusta oppimiseen terapeuttisten koulutusohjelmien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden terapeuttinen koulutus (FTE) määritellään käytännöksi, joka auttaa potilaita hankkimaan tai ylläpitämään taitoja, joita tarvitaan heidän elämänsä parhaaseen hoitoon kroonisen sairauden kanssa.
FTE sisältää organisoidun tietoisuuden, tiedottamisen, oppimisen sekä psykologisen ja sosiaalisen avun sairaudesta, määrätyistä hoidoista, erilaisista tarjolla olevista hoidoista sekä tietoa globaalin terveysjärjestelmän organisoinnista ja terveyskäyttäytymisestä.
Tähän käytäntöön koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten suorittama FTE on tarkoitettu auttamaan potilaita ja heidän lähisukulaisiaan ja ymmärtämään heidän patologiansa, heidän hoitonsa, tekemään yhteistyötä terveydenhuoltotiimien kanssa sekä ylläpitämään tai parantamaan heidän elämänlaatuaan.
Sen tavoitteena on tuottaa täydentävä terapeuttinen vaikutus muihin terveydenhuollon interventioihin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle Aquitaine, Ranska, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus osallistua tutkimukseen,
- Kärsivät kroonisesta sairaudesta, johon ehdotetaan terapeuttista potilaskoulutusohjelmaa (TEP).
- Ranskan kielen hallinta.
- Ole sairausvakuutuksen edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Huono ymmärrys ohjeista, jotka tekevät suostumuksen tai arvioinnin mahdottomaksi
- Neurodegeneratiivinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Skitsofrenia
1 kyselylomake tutkimuksen alussa, ennen FTE-ohjelmaa 1 kyselylomake FTE:n lopussa |
1 kyselylomake tutkimuksen alussa, ennen FTE-ohjelmaa 1 kyselylomake FTE:n lopussa |
|
Muut: Kaksisuuntainen mielialahäiriö
1 kyselylomake tutkimuksen alussa, ennen FTE-ohjelmaa 1 kyselylomake FTE:n lopussa |
1 kyselylomake tutkimuksen alussa, ennen FTE-ohjelmaa 1 kyselylomake FTE:n lopussa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisten häiriöiden arviointi terapeuttisessa koulutusohjelmassa hankitun tiedon perusteella Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) avulla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioida mahdollisten kognitiivisten häiriöiden vaikutusta terapeuttisen koulutusohjelman kautta hankittuun tietoon Minimiarvo = 0 & Maksimiarvo = 30 Pistemäärä < 26 katsotaan epänormaaliksi
|
1 vuosi
|
|
Metakognitiivisten häiriöiden arviointi terapeuttisen koulutusohjelman kautta hankituissa tiedoissa, joissa on subjektiivinen asteikko Skitsofrenian kognition tutkimiseen (SSTICS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioida mahdollisten metakognitiivisten häiriöiden vaikutusta terapeuttisen koulutusohjelman kautta hankittuun tietoon Vähimmäisarvo 21
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida Rosenbergin asteikolla terapeuttisen koulutusohjelman kautta hankitun itsetunnon vaikutusta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioida itsetunnon kehitystä tämän ohjelman jälkeen.
|
1 vuosi
|
|
arvioida terapeuttisessa koulutusohjelmassa hankitun ahdistuneisuustason vaikutus State-Trait-Axiety Inventory (Forme Y) (STAI-Y) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioida ahdistuneisuustason kehitystä tämän ohjelman jälkeen.
|
1 vuosi
|
|
arvioida terapeuttisessa koulutusohjelmassa hankitun masennusoireiden vaikutusta Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D) -asteikolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioida masennusoireiden kehitystä tämän ohjelman jälkeen.
|
1 vuosi
|
|
arvioida lukutaidon vaikutusta tietoon, joka on hankittu terapeuttisessa koulutusohjelmassa Rapid Estimate for Adult Literacy in Medicine (REALM-R) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioida elämänlaadun kehitystä tämän ohjelman jälkeen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Clelia QUILES, MD, CH Charles Perrens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Soo SA, Zhang ZW, Khong SJ, Low JEW, Thambyrajah VS, Alhabsyi SHBT, Chew QH, Sum MY, Sengupta S, Vieta E, McIntyre RS, Sim K. Randomized Controlled Trials of Psychoeducation Modalities in the Management of Bipolar Disorder: A Systematic Review. J Clin Psychiatry. 2018 May/Jun;79(3):17r11750. doi: 10.4088/JCP.17r11750.
- Xia J, Merinder LB, Belgamwar MR. Psychoeducation for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jun 15;2011(6):CD002831. doi: 10.1002/14651858.CD002831.pub2.
- Flavell J.H. Metacognition and cognitive monitoring. A new area of cognitive-developmental inquiry. Am Psychol. 1979; 34(10):906-11
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A00980-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .