- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04590300
Impact of Cognitive & Metacognitive Performance on Knowledge Learning When Conducting Therapeutic Education Programs (MetaCOGNITION)
Impact Des Performances Cognitives et métacognitives Sur l'Apprentissage de Connaissances Lors de la réalisation de Programmes d'éducation thérapeutique
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clelia QUILES, MD
- Telefonszám: +335 56 56 35 85
- E-mail: cquiles@ch-perrens.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Helen SAVARIEAU
- Telefonszám: +33556563556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle Aquitaine, Franciaország, 33076
- Toborzás
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Kapcsolatba lépni:
- Helen SAVARIEAU
- Telefonszám: +33556563556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Clélia QUILES, MD
- Telefonszám: +33556563585
- E-mail: cquiles@ch-perrens.fr
-
Kutatásvezető:
- Clélia QUILES, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Consent to participate in the study,
- Suffering from a chronic condition for which an therapeutic patient education (TEP) program is proposed.
- Mastering the French language.
- Be a beneficiary of health insurance
Exclusion Criteria:
- Poor understanding of instructions that make it impossible to consent or assess
- Neurodegenerative disease
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Schizophrenia
1 questionnaire at the beginning of the study, before FTE program 1 questionnaire at the end of FTE |
1 questionnaire at the beginning of the study, before FTE program 1 questionnaire at the end of FTE |
Egyéb: Bipolar disorder
1 questionnaire at the beginning of the study, before FTE program 1 questionnaire at the end of FTE |
1 questionnaire at the beginning of the study, before FTE program 1 questionnaire at the end of FTE |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Evaluation of cognitive impairments on knowledge acquired through a therapeutic education program with Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: 1 year
|
assess the impact of possible cognitive impairments on knowledge acquired through a therapeutic education program Minimum value = 0 & Maximum value = 30 Score < 26 is considered as abnormal
|
1 year
|
Evaluation of metacognitive impairments on knowledge acquired through a therapeutic education program with Subjective Scale To Investigate Cognition in Schizophrenia (SSTICS)
Időkeret: 1 year
|
assess the impact of possible metacognitive impairments on knowledge acquired through a therapeutic education program Minimum value 21
|
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
assess the impact of self esteem acquired through a therapeutic education program with Rosenberg scale
Időkeret: 1 year
|
assess the evolution in self-esteem following this program.
|
1 year
|
assess the impact of level of anxiety, acquired through a therapeutic education program with State-Trait-Anxiety Inventory (Forme Y) (STAI-Y) questionnaire
Időkeret: 1 year
|
assess the evolution in level of anxiety following this program.
|
1 year
|
assess the impact of depressive symptomatology acquired through a therapeutic education program with Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D) scale
Időkeret: 1 year
|
assess the evolution in depressive symptoms following this program.
|
1 year
|
assess the impact of literacy on knowledge acquired through a therapeutic education program with Rapid Estimate for Adult Literacy in Medicine (REALM-R) questionnaire
Időkeret: 1 year
|
assess the evolution in quality of life following this program.
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Clelia QUILES, MD, CH Charles Perrens
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Soo SA, Zhang ZW, Khong SJ, Low JEW, Thambyrajah VS, Alhabsyi SHBT, Chew QH, Sum MY, Sengupta S, Vieta E, McIntyre RS, Sim K. Randomized Controlled Trials of Psychoeducation Modalities in the Management of Bipolar Disorder: A Systematic Review. J Clin Psychiatry. 2018 May/Jun;79(3):17r11750. doi: 10.4088/JCP.17r11750.
- Xia J, Merinder LB, Belgamwar MR. Psychoeducation for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jun 15;2011(6):CD002831. doi: 10.1002/14651858.CD002831.pub2.
- Flavell J.H. Metacognition and cognitive monitoring. A new area of cognitive-developmental inquiry. Am Psychol. 1979; 34(10):906-11
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-A00980-39
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a QUESTIONNAIRES
-
University Hospital, ToulouseBefejezveÚjszülöttek tartós pulmonális hipertóniájaFranciaország
-
University Hospital, LilleBefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalToborzásGyermek fejlődését | Endometrium előkészítéseVietnam
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalToborzásMeddőség | IVF | Fejlődés, gyermek | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve