Impact of Cognitive & Metacognitive Performance on Knowledge Learning When Conducting Therapeutic Education Programs (MetaCOGNITION)
19. juli 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Impact Des Performances Cognitives et métacognitives Sur l'Apprentissage de Connaissances Lors de la réalisation de Programmes d'éducation thérapeutique
People with schizophrenia and bipolar disorder display alterations in cognition and metacognition.
These alterations may have an impact on learning during therapeutic education programs.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patient Therapeutic Education (FTE) is defined as a practice to help patients to acquire or maintain the skills needed to best manage their lives with a chronic disease.
FTE includes organized awareness, information, learning and psychological and social assistance about the disease, prescribed treatments, various treatments offered, as well as information on organization of the global health system, and health behaviours.
Performed by health professionals trained in this practice, FTE is intended to help patients and their close relatives and to understand their pathology, their treatments, collaborate with health care teams, and maintain or improve their quality of life.
It aims to produce a complementary therapeutic effect of other health care interventions
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Clelia QUILES, MD
- Telefonnummer: +335 56 56 35 85
- E-mail: cquiles@ch-perrens.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Helen SAVARIEAU
- Telefonnummer: +33556563556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
Studiesteder
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle Aquitaine, Frankrig, 33076
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Kontakt:
- Helen SAVARIEAU
- Telefonnummer: +33556563556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
-
Kontakt:
- Clélia QUILES, MD
- Telefonnummer: +33556563585
- E-mail: cquiles@ch-perrens.fr
-
Ledende efterforsker:
- Clélia QUILES, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Consent to participate in the study,
- Suffering from a chronic condition for which an therapeutic patient education (TEP) program is proposed.
- Mastering the French language.
- Be a beneficiary of health insurance
Exclusion Criteria:
- Poor understanding of instructions that make it impossible to consent or assess
- Neurodegenerative disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Schizophrenia
1 questionnaire at the beginning of the study, before FTE program 1 questionnaire at the end of FTE |
1 questionnaire at the beginning of the study, before FTE program 1 questionnaire at the end of FTE |
|
Andet: Bipolar disorder
1 questionnaire at the beginning of the study, before FTE program 1 questionnaire at the end of FTE |
1 questionnaire at the beginning of the study, before FTE program 1 questionnaire at the end of FTE |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of cognitive impairments on knowledge acquired through a therapeutic education program with Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 1 year
|
assess the impact of possible cognitive impairments on knowledge acquired through a therapeutic education program Minimum value = 0 & Maximum value = 30 Score < 26 is considered as abnormal
|
1 year
|
|
Evaluation of metacognitive impairments on knowledge acquired through a therapeutic education program with Subjective Scale To Investigate Cognition in Schizophrenia (SSTICS)
Tidsramme: 1 year
|
assess the impact of possible metacognitive impairments on knowledge acquired through a therapeutic education program Minimum value 21
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
assess the impact of self esteem acquired through a therapeutic education program with Rosenberg scale
Tidsramme: 1 year
|
assess the evolution in self-esteem following this program.
|
1 year
|
|
assess the impact of level of anxiety, acquired through a therapeutic education program with State-Trait-Anxiety Inventory (Forme Y) (STAI-Y) questionnaire
Tidsramme: 1 year
|
assess the evolution in level of anxiety following this program.
|
1 year
|
|
assess the impact of depressive symptomatology acquired through a therapeutic education program with Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D) scale
Tidsramme: 1 year
|
assess the evolution in depressive symptoms following this program.
|
1 year
|
|
assess the impact of literacy on knowledge acquired through a therapeutic education program with Rapid Estimate for Adult Literacy in Medicine (REALM-R) questionnaire
Tidsramme: 1 year
|
assess the evolution in quality of life following this program.
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clelia QUILES, MD, CH Charles Perrens
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Soo SA, Zhang ZW, Khong SJ, Low JEW, Thambyrajah VS, Alhabsyi SHBT, Chew QH, Sum MY, Sengupta S, Vieta E, McIntyre RS, Sim K. Randomized Controlled Trials of Psychoeducation Modalities in the Management of Bipolar Disorder: A Systematic Review. J Clin Psychiatry. 2018 May/Jun;79(3):17r11750. doi: 10.4088/JCP.17r11750.
- Xia J, Merinder LB, Belgamwar MR. Psychoeducation for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jun 15;2011(6):CD002831. doi: 10.1002/14651858.CD002831.pub2.
- Flavell J.H. Metacognition and cognitive monitoring. A new area of cognitive-developmental inquiry. Am Psychol. 1979; 34(10):906-11
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
6. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2022
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A00980-39
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .