- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04590300
Indvirkning af kognitiv og metakognitiv præstation på vidensindlæring, når der gennemføres terapeutiske uddannelsesprogrammer (MetaCOGNITION)
Impact Des Performances Cognitives et métacognitives Sur l'Apprentissage de Connaissances Lors de la réalisation de Programs d'éducation thérapeutique
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle Aquitaine, Frankrig, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen,
- Lider af en kronisk tilstand, for hvilken der foreslås et terapeutisk patientuddannelsesprogram (TEP).
- At mestre det franske sprog.
- Vær modtager af sygeforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig forståelse af instruktioner, der gør det umuligt at give samtykke eller vurdere
- Neurodegenerativ sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Skizofreni
1 spørgeskema i begyndelsen af undersøgelsen, før FTE-programmet 1 spørgeskema i slutningen af FTE |
1 spørgeskema i begyndelsen af undersøgelsen, før FTE-programmet 1 spørgeskema i slutningen af FTE |
|
Andet: Maniodepressiv
1 spørgeskema i begyndelsen af undersøgelsen, før FTE-programmet 1 spørgeskema i slutningen af FTE |
1 spørgeskema i begyndelsen af undersøgelsen, før FTE-programmet 1 spørgeskema i slutningen af FTE |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af kognitive svækkelser på viden erhvervet gennem et terapeutisk uddannelsesprogram med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 1 år
|
vurdere indvirkningen af mulige kognitive svækkelser på viden erhvervet gennem et terapeutisk uddannelsesprogram Minimum værdi = 0 & Maksimal værdi = 30 Score < 26 betragtes som unormal
|
1 år
|
|
Evaluering af metakognitive svækkelser på viden erhvervet gennem et terapeutisk uddannelsesprogram med Subjective Scale To Investigate Cognition in Schizophrenia (SSTICS)
Tidsramme: 1 år
|
vurdere indvirkningen af mulige metakognitive svækkelser på viden erhvervet gennem et terapeutisk uddannelsesprogram Minimumværdi 21
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere virkningen af selvværd opnået gennem et terapeutisk uddannelsesprogram med Rosenberg-skala
Tidsramme: 1 år
|
vurdere udviklingen i selvværd efter dette program.
|
1 år
|
|
vurdere virkningen af niveau af angst, erhvervet gennem et terapeutisk uddannelsesprogram med State-Trait-Anxiety Inventory (Forme Y) (STAI-Y) spørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
vurdere udviklingen i niveau af angst efter dette program.
|
1 år
|
|
vurdere virkningen af depressiv symptomatologi erhvervet gennem et terapeutisk uddannelsesprogram med Center for Epidemiologiske Studier-Depression (CES-D) skala
Tidsramme: 1 år
|
vurdere udviklingen i depressive symptomer efter dette program.
|
1 år
|
|
vurdere indvirkningen af læsefærdigheder på viden erhvervet gennem et terapeutisk uddannelsesprogram med Rapid Estimate for Adult Literacy in Medicine (REALM-R) spørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
vurdere udviklingen i livskvalitet efter dette program.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clelia QUILES, MD, CH Charles Perrens
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Soo SA, Zhang ZW, Khong SJ, Low JEW, Thambyrajah VS, Alhabsyi SHBT, Chew QH, Sum MY, Sengupta S, Vieta E, McIntyre RS, Sim K. Randomized Controlled Trials of Psychoeducation Modalities in the Management of Bipolar Disorder: A Systematic Review. J Clin Psychiatry. 2018 May/Jun;79(3):17r11750. doi: 10.4088/JCP.17r11750.
- Xia J, Merinder LB, Belgamwar MR. Psychoeducation for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jun 15;2011(6):CD002831. doi: 10.1002/14651858.CD002831.pub2.
- Flavell J.H. Metacognition and cognitive monitoring. A new area of cognitive-developmental inquiry. Am Psychol. 1979; 34(10):906-11
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A00980-39
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .