- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04590300
Impacto do desempenho cognitivo e metacognitivo na aprendizagem do conhecimento na condução de programas de educação terapêutica (MetaCOGNITION)
Impacto do desempenho cognitivo e metacognitivo no aprendizado de conhecimentos durante a realização de programas de educação terapêutica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle Aquitaine, França, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento para participar do estudo,
- Sofrendo de uma condição crônica para a qual é proposto um programa de educação terapêutica do paciente (TEP).
- Dominar a língua francesa.
- Seja beneficiário de seguro saúde
Critério de exclusão:
- Má compreensão das instruções que tornam impossível consentir ou avaliar
- Doença neurodegenerativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Esquizofrenia
1 questionário no início do estudo, antes do programa FTE 1 questionário no final do FTE |
1 questionário no início do estudo, antes do programa FTE 1 questionário no final do FTE |
|
Outro: Transtorno bipolar
1 questionário no início do estudo, antes do programa FTE 1 questionário no final do FTE |
1 questionário no início do estudo, antes do programa FTE 1 questionário no final do FTE |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de comprometimentos cognitivos no conhecimento adquirido por meio de um programa de educação terapêutica com Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: 1 ano
|
avaliar o impacto de possíveis comprometimentos cognitivos no conhecimento adquirido por meio de um programa de educação terapêutica Valor mínimo = 0 e Valor máximo = 30 Pontuação < 26 é considerada anormal
|
1 ano
|
|
Avaliação de deficiências metacognitivas no conhecimento adquirido por meio de um programa de educação terapêutica com Escala Subjetiva para Investigar a Cognição na Esquizofrenia (SSTICS)
Prazo: 1 ano
|
avaliar o impacto de possíveis deficiências metacognitivas no conhecimento adquirido através de um programa de educação terapêutica Valor mínimo 21
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliar o impacto da autoestima adquirida através de um programa de educação terapêutica com escala de Rosenberg
Prazo: 1 ano
|
avaliar a evolução da autoestima após este programa.
|
1 ano
|
|
avaliar o impacto do nível de ansiedade, adquirido por meio de um programa de educação terapêutica com questionário State-Trait-Anxiety Inventory (Forme Y) (STAI-Y)
Prazo: 1 ano
|
avaliar a evolução do nível de ansiedade após este programa.
|
1 ano
|
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avaliar o impacto da sintomatologia depressiva adquirida através de um programa de educação terapêutica com a escala Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D)
Prazo: 1 ano
|
avaliar a evolução dos sintomas depressivos após este programa.
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1 ano
|
|
avaliar o impacto da alfabetização no conhecimento adquirido por meio de um programa de educação terapêutica com o questionário Rapid Estimate for Adult Literacy in Medicine (REALM-R)
Prazo: 1 ano
|
avaliar a evolução da qualidade de vida após este programa.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clelia QUILES, MD, CH Charles Perrens
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Soo SA, Zhang ZW, Khong SJ, Low JEW, Thambyrajah VS, Alhabsyi SHBT, Chew QH, Sum MY, Sengupta S, Vieta E, McIntyre RS, Sim K. Randomized Controlled Trials of Psychoeducation Modalities in the Management of Bipolar Disorder: A Systematic Review. J Clin Psychiatry. 2018 May/Jun;79(3):17r11750. doi: 10.4088/JCP.17r11750.
- Xia J, Merinder LB, Belgamwar MR. Psychoeducation for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jun 15;2011(6):CD002831. doi: 10.1002/14651858.CD002831.pub2.
- Flavell J.H. Metacognition and cognitive monitoring. A new area of cognitive-developmental inquiry. Am Psychol. 1979; 34(10):906-11
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A00980-39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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