Impact of Cognitive & Metacognitive Performance on Knowledge Learning When Conducting Therapeutic Education Programs (MetaCOGNITION)
19. juli 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Impact Des Performances Cognitives et métacognitives Sur l'Apprentissage de Connaissances Lors de la réalisation de Programmes d'éducation thérapeutique
People with schizophrenia and bipolar disorder display alterations in cognition and metacognition.
These alterations may have an impact on learning during therapeutic education programs.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patient Therapeutic Education (FTE) is defined as a practice to help patients to acquire or maintain the skills needed to best manage their lives with a chronic disease.
FTE includes organized awareness, information, learning and psychological and social assistance about the disease, prescribed treatments, various treatments offered, as well as information on organization of the global health system, and health behaviours.
Performed by health professionals trained in this practice, FTE is intended to help patients and their close relatives and to understand their pathology, their treatments, collaborate with health care teams, and maintain or improve their quality of life.
It aims to produce a complementary therapeutic effect of other health care interventions
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Clelia QUILES, MD
- Telefonnummer: +335 56 56 35 85
- E-post: cquiles@ch-perrens.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Helen SAVARIEAU
- Telefonnummer: +33556563556
- E-post: hsavarieau@ch-perrens.fr
Studiesteder
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle Aquitaine, Frankrike, 33076
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Ta kontakt med:
- Helen SAVARIEAU
- Telefonnummer: +33556563556
- E-post: hsavarieau@ch-perrens.fr
-
Ta kontakt med:
- Clélia QUILES, MD
- Telefonnummer: +33556563585
- E-post: cquiles@ch-perrens.fr
-
Hovedetterforsker:
- Clélia QUILES, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Consent to participate in the study,
- Suffering from a chronic condition for which an therapeutic patient education (TEP) program is proposed.
- Mastering the French language.
- Be a beneficiary of health insurance
Exclusion Criteria:
- Poor understanding of instructions that make it impossible to consent or assess
- Neurodegenerative disease
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Schizophrenia
1 questionnaire at the beginning of the study, before FTE program 1 questionnaire at the end of FTE |
1 questionnaire at the beginning of the study, before FTE program 1 questionnaire at the end of FTE |
|
Annen: Bipolar disorder
1 questionnaire at the beginning of the study, before FTE program 1 questionnaire at the end of FTE |
1 questionnaire at the beginning of the study, before FTE program 1 questionnaire at the end of FTE |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of cognitive impairments on knowledge acquired through a therapeutic education program with Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 1 year
|
assess the impact of possible cognitive impairments on knowledge acquired through a therapeutic education program Minimum value = 0 & Maximum value = 30 Score < 26 is considered as abnormal
|
1 year
|
|
Evaluation of metacognitive impairments on knowledge acquired through a therapeutic education program with Subjective Scale To Investigate Cognition in Schizophrenia (SSTICS)
Tidsramme: 1 year
|
assess the impact of possible metacognitive impairments on knowledge acquired through a therapeutic education program Minimum value 21
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
assess the impact of self esteem acquired through a therapeutic education program with Rosenberg scale
Tidsramme: 1 year
|
assess the evolution in self-esteem following this program.
|
1 year
|
|
assess the impact of level of anxiety, acquired through a therapeutic education program with State-Trait-Anxiety Inventory (Forme Y) (STAI-Y) questionnaire
Tidsramme: 1 year
|
assess the evolution in level of anxiety following this program.
|
1 year
|
|
assess the impact of depressive symptomatology acquired through a therapeutic education program with Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D) scale
Tidsramme: 1 year
|
assess the evolution in depressive symptoms following this program.
|
1 year
|
|
assess the impact of literacy on knowledge acquired through a therapeutic education program with Rapid Estimate for Adult Literacy in Medicine (REALM-R) questionnaire
Tidsramme: 1 year
|
assess the evolution in quality of life following this program.
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clelia QUILES, MD, CH Charles Perrens
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Soo SA, Zhang ZW, Khong SJ, Low JEW, Thambyrajah VS, Alhabsyi SHBT, Chew QH, Sum MY, Sengupta S, Vieta E, McIntyre RS, Sim K. Randomized Controlled Trials of Psychoeducation Modalities in the Management of Bipolar Disorder: A Systematic Review. J Clin Psychiatry. 2018 May/Jun;79(3):17r11750. doi: 10.4088/JCP.17r11750.
- Xia J, Merinder LB, Belgamwar MR. Psychoeducation for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jun 15;2011(6):CD002831. doi: 10.1002/14651858.CD002831.pub2.
- Flavell J.H. Metacognition and cognitive monitoring. A new area of cognitive-developmental inquiry. Am Psychol. 1979; 34(10):906-11
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
6. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2022
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-A00980-39
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .