Påvirkning av kognitiv og metakognitiv ytelse på kunnskapslæring når du gjennomfører terapeutiske utdanningsprogrammer (MetaCOGNITION)
17. juni 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Impact Des Performances Cognitives et métacognitives Sur l'Apprentissage de Connaissances Lors de la réalisation de Programs d'éducation thérapeutique
Personer med schizofreni og bipolar lidelse viser endringer i kognisjon og metakognisjon.
Disse endringene kan ha innvirkning på læring under terapeutiske utdanningsprogrammer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Patient Therapeutic Education (FTE) er definert som en praksis for å hjelpe pasienter til å tilegne seg eller opprettholde ferdighetene som trengs for å best mulig håndtere livet med en kronisk sykdom.
FTE inkluderer organisert bevisstgjøring, informasjon, læring og psykologisk og sosial bistand om sykdommen, foreskrevet behandling, ulike behandlinger som tilbys, samt informasjon om organisering av det globale helsesystemet og helseatferd.
Utført av helsepersonell som er opplært i denne praksisen, er FTE ment å hjelpe pasienter og deres nære slektninger og å forstå deres patologi, deres behandlinger, samarbeide med helseteam og opprettholde eller forbedre deres livskvalitet.
Den har som mål å produsere en komplementær terapeutisk effekt av andre helsetiltak
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle Aquitaine, Frankrike, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- samtykke til å delta i studien,
- Lider av en kronisk tilstand som det foreslås et program for terapeutisk pasientopplæring (TEP).
- Beherske det franske språket.
- Vær mottaker av helseforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig forståelse av instrukser som gjør det umulig å samtykke eller vurdere
- Nevrodegenerativ sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Schizofreni
1 spørreskjema i begynnelsen av studien, før FTE-programmet 1 spørreskjema på slutten av FTE |
1 spørreskjema i begynnelsen av studien, før FTE-programmet 1 spørreskjema på slutten av FTE |
|
Annen: Bipolar lidelse
1 spørreskjema i begynnelsen av studien, før FTE-programmet 1 spørreskjema på slutten av FTE |
1 spørreskjema i begynnelsen av studien, før FTE-programmet 1 spørreskjema på slutten av FTE |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av kognitive svikt på kunnskap ervervet gjennom et terapeutisk utdanningsprogram med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 1 år
|
vurdere virkningen av mulige kognitive svekkelser på kunnskap tilegnet gjennom et terapeutisk utdanningsprogram Minimum verdi = 0 & Maksimal verdi = 30 Score < 26 anses som unormalt
|
1 år
|
|
Evaluering av metakognitive svekkelser på kunnskap ervervet gjennom et terapeutisk utdanningsprogram med Subjective Scale To Investigate Cognition in Schizophrenia (SSTICS)
Tidsramme: 1 år
|
vurdere virkningen av mulige metakognitive svekkelser på kunnskap tilegnet gjennom et terapeutisk utdanningsprogram Minimum verdi 21
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere virkningen av selvtillit oppnådd gjennom et terapeutisk utdanningsprogram med Rosenberg-skala
Tidsramme: 1 år
|
vurdere utviklingen i selvtillit etter dette programmet.
|
1 år
|
|
vurdere virkningen av nivået av angst, oppnådd gjennom et terapeutisk utdanningsprogram med State-Trait-Anxiety Inventory (Forme Y) (STAI-Y) spørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
vurdere utviklingen i angstnivå etter dette programmet.
|
1 år
|
|
vurdere virkningen av depressiv symptomatologi oppnådd gjennom et terapeutisk utdanningsprogram med Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D) skala
Tidsramme: 1 år
|
vurdere utviklingen i depressive symptomer etter dette programmet.
|
1 år
|
|
vurdere virkningen av leseferdighet på kunnskap tilegnet gjennom et terapeutisk utdanningsprogram med spørreskjemaet Rapid Estimate for Adult Literacy in Medicine (REALM-R)
Tidsramme: 1 år
|
vurdere utviklingen i livskvalitet etter dette programmet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clelia QUILES, MD, CH Charles Perrens
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Soo SA, Zhang ZW, Khong SJ, Low JEW, Thambyrajah VS, Alhabsyi SHBT, Chew QH, Sum MY, Sengupta S, Vieta E, McIntyre RS, Sim K. Randomized Controlled Trials of Psychoeducation Modalities in the Management of Bipolar Disorder: A Systematic Review. J Clin Psychiatry. 2018 May/Jun;79(3):17r11750. doi: 10.4088/JCP.17r11750.
- Xia J, Merinder LB, Belgamwar MR. Psychoeducation for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jun 15;2011(6):CD002831. doi: 10.1002/14651858.CD002831.pub2.
- Flavell J.H. Metacognition and cognitive monitoring. A new area of cognitive-developmental inquiry. Am Psychol. 1979; 34(10):906-11
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-A00980-39
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .