Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platforma pro posílání SMS zpráv Dulce Digital-COVID Aware (DD-CA) pro Hispánce na hranicích USA a Mexika s diabetem + COVID-19

2. června 2025 aktualizováno: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Pandemie COVID-19 vyvolala extrémně vysoké počty hospitalizací, kde jsou naléhavě nutné zmírňující strategie na pomoc zranitelné hispánské a latinskoamerické populaci, která trpí zdravotními rozdíly a také vysokou prevalencí diabetu 2. typu (T2D) se špatnými klinickými výsledky ve srovnání s nehispánskou populací. populace. Doplňková intervence Dulce Digital-COVID Aware (DD-CA) řeší specifické překážky v různých nedostatečně obsluhovaných hispánských a latinskoamerických komunitách s cílem zlepšit kontrolu glukózy a snížit přenos COVID-19 během vysoce zranitelného období po propuštění z hospitalizace, aby se snížila míra opětovného přijetí do nemocnice. Tento doplněk bude integrovat zasílání vzdělávacích zpráv COVID se zasíláním zpráv o správě glukózy v rámci levné, snadno adaptovatelné platformy pro digitální textové zprávy a nabízet kritické informace kulturně a jazykově relevantním způsobem pro řešení konkrétních překážek v různých komunitách s nedostatečnou obsluhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hispánci, skupina, která vykazuje vyšší prevalenci diabetu 2. typu (T2D), a špatnou sebekontrolu a klinické výsledky, byli neúměrně nepříznivě ovlivněni COVID-19. Kalifornské ministerstvo veřejného zdraví uvádí, že Hispánci tvoří 39 % kalifornské populace, ale bezprecedentních 57 % potvrzených případů COVID-19. Tento zničující nález je zvláště pozoruhodný na americko-mexické hranici. Diabetes se ukázal jako hlavní rizikový faktor závažného onemocnění COVID-19 vedoucího k hospitalizaci, je spojen s vyšší závažností onemocnění a úmrtností a je nezávislým prediktorem umístění intenzivní péče a invazivní ventilace. Je stále jasnější, že udržování dobré kontroly glukózy zlepšuje prognózu COVID-19 u lidí s již existující T2D. Nicméně, sociální distancování, karanténa a pokyny pro pobyt doma/uzamykání mohou ovlivnit schopnost člověka udržet si adekvátní glykemickou kontrolu. Je zapotřebí výzkum, aby se vyhodnotil účinek a klinické výsledky flexibilní, snadno přijatelné levné digitální intervence, která zlepšuje odchylky glukózy a poskytuje naléhavě potřebné strategie zmírnění COVID-19, mezi rychle rostoucími skupinami vysoce rizikových Hispánců se špatně kontrolovaným T2D v USA/ Mexické pohraniční komunity. Silné důkazy z našeho mateřského grantu Dulce Digital-Me (DD-ME), podporují použití technologie (jako je textové zprávy) samostatně nebo v kombinaci s koučovacími intervencemi jako životaschopnou a žádoucí metodu poskytování přizpůsobeného vzdělávání v oblasti diabetu a COVID. informování vysoce rizikové populace s nedostatečnou obsluhou způsobem, který je pohodlnější pro pacienty i personál a zároveň má další výhodu v tom, že je nákladově efektivní pro zdravotnické systémy, zejména v prostředí s nízkými zdroji. Efektivní intervence však mohou narazit na překážky, které znemožňují zaručený úspěch při implementaci v reálném světě. Tento projekt, který se odehrává podél hranice mezi San Diegem a Tijuanou, historicky nejrušnějším pozemním vstupním přístavem na západní polokouli, posoudí účinek poskytování vylepšeného zásahu digitálních textových zpráv – Dulce Digital-COVID Aware (DD-CA) pro N = 172 Hispánští pacienti s T2D po propuštění z nedávné hospitalizace. Klíčové výsledky posoudí dopad DD-CA na opětovné přijetí do nemocnice 30, 90 a 180 dnů po propuštění, kontrolu glukózy a výsledky hlášené pacientem 90 a 180 dnů po propuštění a zároveň zhodnotí stav COVID a proces implementace. Vzhledem k tomu, že DD-CA nabízí potenciál k řešení mnoha praktických překážek v přístupu k diabetologickým službám a jejich rozšíření a zároveň poskytuje podporu informovanosti o COVID, nabízí ideální levné a flexibilní řešení pro snížení počtu hospitalizací a opětovného přijetí. v komunitách na hranicích USA a Mexika významně a současně postižených COVID-19 a T2D. Implementován v typickém nemocničním prostředí a prostředí po propuštění rozšiřuje stávající procesy pečovatelského týmu a poskytuje tak cenný test efektivity v reálném světě. A co je důležitější, tím, že pomáhá snižovat stávající nerovnosti v přístupu k péči o diabetes a COVID-19, se tento program zaměřuje na zlepšení zdravotních výsledků ve větším měřítku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
        • Scripps Mercy Hospital Chula Vista

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jste pacient přijat do nemocnice Scripps Mercy,
  • Považujte se za Hispánce/Latinčana jakékoli rasy
  • jsou starší 18 let,
  • mluvit anglicky nebo španělsky,
  • Máte diabetes 2. typu a A1c ≥ 7 % za posledních 90 dnů a
  • Mějte mobilní telefon, který může přijímat/odesílat textové zprávy.

Kritéria vyloučení:

  • jsou těhotné,
  • V současné době se účastníte jiné studie týkající se diabetu nebo COVD-19, popř
  • Nesplňují všechna kritéria způsobilosti pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DD-CA
V části DD-CA bude účastníkům nabídnuta osvědčená platforma pro digitální textové zprávy v jazyce, který jim vyhovuje (španělština/angličtina), jako součást programu propouštění při přechodu na diabetes s přidanými zprávami o podpoře COVID.
Behaviorální: Nemocnice: DD-CA
Ve skupině DD-CA bude účastníkům nabídnuta osvědčená platforma digitálních textových zpráv v jejich preferovaném jazyce (španělština/angličtina) jako součást programu propouštění při přechodu na diabetes se vzdělávacími, motivačními zprávami a zprávami o dodržování léků, které jsou v současnosti součástí našich rodičů. Grant DD-ME s přidanými zprávami o podpoře COVID, které poskytují informace týkající se identifikovaných bariér v hispánských komunitách s nedostatečnou obsluhou (např. získání testovacích potřeb a léků, přístup k běžné lékařské péči a dokončení dalších důležitých návyků pro sebeovládání diabetu, jako je zdravé stravování, cvičení, sociální distancování, karanténa a pokyny pro pobyt doma/uzamykání).
Aktivní komparátor: Obvyklá péče (UC)
Účastníci UC neobdrží přidané zprávy o podpoře COVID, obě ramena budou mít v době propuštění v rámci běžné péče doporučeno do služby Diabetes Transitions Service (DTS).
Behaviorální: Nemocnice: Obvyklá péče (UC)
Ve skupině UC nebudou účastníci dostávat přidané zprávy o podpoře COVID, obě skupiny budou mít v době propuštění v rámci obvyklé péče doporučení do služby Diabetes Transitions Service (DTS). Účastníci budou kontaktováni peer zdravotním koučem podle protokolu za účelem koordinace péče s ambulantním zdravím a dalšími komunitními zdroji.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zpětného přijetí do nemocnice do 30 dnů od propuštění
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění
Počet účastníků s alespoň 1 opětovným přijetím do nemocnice do 30 dnů po zápisu, analyzován pro úplný vzorek studie
Do 30 dnů po propuštění
Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) – změna z výchozí hodnoty na 90 dní
Časové okno: 90 dní od výchozího stavu
Změna glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) 90 dní od výchozí hodnoty. Negativní průměr znamená pozitivní změnu HbA1c.
90 dní od výchozího stavu
Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) – změna z výchozí hodnoty na 180 dní
Časové okno: 180 dní od výchozího stavu
Změna glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) 180 dní od výchozí hodnoty. Negativní průměr znamená pozitivní změnu HbA1c.
180 dní od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zpětného přijetí do nemocnice do 90 dnů od propuštění
Časové okno: Do 90 dnů po propuštění
Počet účastníků s alespoň 1 opětovným přijetím do nemocnice do 90 dnů po zápisu, analyzován pro úplný vzorek studie.
Do 90 dnů po propuštění
Diabetes Distress Scale – změna z výchozí hodnoty na 90 dní
Časové okno: 90 dní od výchozího stavu
Diabetes tíseň hlášená pacientem; 90 dní od výchozího stavu. Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 6, přičemž vyšší skóre představuje horší výsledek nebo větší emoční stres související s diabetem. Negativní průměr znamená pozitivní změnu skóre diabetu.
90 dní od výchozího stavu
Diabetes Distress Scale – změna z výchozí hodnoty na 180 dní
Časové okno: 180 dní od výchozího stavu
Diabetes tíseň hlášená pacientem; 180 dní od výchozího stavu. Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 6, přičemž vyšší skóre představuje horší výsledek nebo větší emoční stres související s diabetem. Negativní průměr znamená pozitivní změnu skóre diabetu.
180 dní od výchozího stavu
Shrnutí činností pro sebeobsluhu diabetu – dieta – změna z výchozího stavu na 90 dní
Časové okno: 90 dní od výchozího stavu
Samoobslužné aktivity týkající se diabetu související s dietou podle údajů pacienta; 90 dní od výchozího stavu; Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 7, přičemž vyšší skóre představuje lepší dodržování diabetické diety. Kladný průměr znamená pozitivní změnu v činnostech péče o sebe ve stravě.
90 dní od výchozího stavu
Shrnutí činností sebeobsluhy diabetu – Cvičení – Změna z výchozího stavu na 90 dní
Časové okno: 90 dní od výchozího stavu
Samoobslužné aktivity týkající se diabetu související s cvičením podle údajů pacienta; 90 dní od výchozího stavu; Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 7, přičemž vyšší skóre představuje lepší adherenci k chování při cvičení diabetu. Kladný průměr ukazuje na pozitivní změnu ve cvičení sebeobsluhy.
90 dní od výchozího stavu
Shrnutí činností sebeobsluhy diabetu – krevní cukr – změna z výchozí hodnoty na 90 dní
Časové okno: 90 dní od výchozího stavu
Samoobslužné aktivity týkající se cukrovky související s krevním cukrem, jak uvedl pacient; 90 dní od výchozího stavu; Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 7, přičemž vyšší skóre představuje lepší adherenci k chování při správě cukrovky v krvi. Pozitivní průměr znamená pozitivní změnu v činnostech sebeobsluhy hladiny cukru v krvi.
90 dní od výchozího stavu
Shrnutí činností pro sebeobsluhu diabetu – dieta – změna z výchozího stavu na 180 dní
Časové okno: 180 dní od výchozího stavu
Samoobslužné aktivity týkající se diabetu související s dietou podle údajů pacienta; 180 dní od výchozího stavu; Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 7, přičemž vyšší skóre představuje lepší dodržování diabetické diety. Kladný průměr znamená pozitivní změnu v činnostech péče o sebe ve stravě.
180 dní od výchozího stavu
Shrnutí činností sebeobsluhy diabetu – Cvičení – Změna z výchozího stavu na 180 dní
Časové okno: 180 dní od výchozího stavu
Samoobslužné aktivity týkající se diabetu související s cvičením podle údajů pacienta; 180 dní od výchozího stavu; Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 7, přičemž vyšší skóre představuje lepší adherenci k chování při cvičení diabetu. Kladný průměr ukazuje na pozitivní změnu ve cvičení sebeobsluhy.
180 dní od výchozího stavu
Shrnutí aktivit pro sebeobsluhu diabetu – hladina cukru v krvi – změna z výchozí hodnoty na 180 dní
Časové okno: 180 dní od výchozího stavu
Samoobslužné aktivity týkající se cukrovky související s krevním cukrem, jak uvedl pacient; 180 dní od výchozího stavu; Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 7, přičemž vyšší skóre představuje lepší adherenci k chování při správě cukrovky v krvi. Pozitivní průměr znamená pozitivní změnu v činnostech sebeobsluhy hladiny cukru v krvi.
180 dní od výchozího stavu
Průzkum pacientů COVID-19 (souprava nástrojů Phenix) do 90 dnů od propuštění
Časové okno: Do 90 dnů po propuštění
Průzkum pacientů COVID-19 byl použit k posouzení stavu diagnózy COVID-19 a zjištění, zda se v časovém rámci 90 dnů po propuštění objevily nové infekce.
Do 90 dnů po propuštění
Průzkum pacientů COVID-19 (souprava nástrojů Phenix) do 180 dnů od propuštění
Časové okno: Do 180 dnů po propuštění
Průzkum pacientů s COVID-19 byl použit k posouzení stavu diagnózy COVID-19 a určení, zda došlo k novým infekcím v časovém rámci 180 dnů po propuštění.
Do 180 dnů po propuštění
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Globální 10 zdravotní škála – fyzická – změna mezi výchozím stavem a 90 dny
Časové okno: 90 dní od výchozího stavu
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Globální zdravotní škála 10 byla měřítkem celkového skóre fyzického zdraví hlášeného pacientem shromážděného na začátku a po 90 dnech. Minimální skóre na této stupnici je 0 a maximální skóre je 100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek/vyšší kvalitu života. Když se průměr vypočítá mezi výchozí hodnotou a 90 dny, pozitivní průměr znamená lepší výsledek/vyšší kvalitu života.
90 dní od výchozího stavu
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Globální zdravotní škála 10 – mentální – změna mezi výchozím stavem a 90 dny
Časové okno: 90 dní od výchozího stavu
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Globální zdravotní škála 10 byla měřítkem celkového skóre duševního zdraví hlášeného pacientem 90 dní od výchozího stavu. Minimální skóre na této stupnici je 0 a maximální skóre je 100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek/vyšší kvalitu života. Když se průměr vypočítá mezi výchozí hodnotou a 90 dny, kladný průměr znamená lepší výsledek/vyšší kvalitu života a záporný průměr znamená horší výsledek/nižší kvalitu života.
90 dní od výchozího stavu
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Globální zdravotní škála 10 – fyzická – změna mezi výchozím stavem a 180 dny
Časové okno: 180 dní od výchozího stavu
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Globální zdravotní škála 10 byla měřítkem celkového skóre fyzického zdraví hlášeného pacientem 180 dní od výchozího stavu. Minimální skóre na této stupnici je 0 a maximální skóre je 100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek/vyšší kvalitu života. Když se průměr vypočítá mezi výchozí hodnotou a 180 dny, pozitivní průměr znamená lepší výsledek/vyšší kvalitu života.
180 dní od výchozího stavu
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Globální 10 zdravotní škála – mentální – změna mezi výchozím stavem a 180 dny
Časové okno: 180 dní od výchozího stavu
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Globální zdravotní škála 10 byla měřítkem celkového skóre duševního zdraví hlášeného pacientem 180 dní od výchozího stavu. Minimální skóre na této stupnici je 0 a maximální skóre je 100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek/vyšší kvalitu života. Když se průměr vypočítá mezi výchozí hodnotou a 180 dny, kladný průměr znamená lepší výsledek/vyšší kvalitu života a záporný průměr znamená horší výsledek/nižší kvalitu života.
180 dní od výchozího stavu
Znalosti, postoje a praxe k průzkumu COVID-19 – změna z výchozího stavu na 90 dní
Časové okno: 90 dní od výchozího stavu
Průzkum znalostí, postojů a praxe k COVID-19 byl použit k měření znalostí a postojů souvisejících s COVID-19 po 90 dnech od výchozího stavu. Minimální skóre na této škále je 0 a maximální skóre je 12, přičemž vyšší skóre znamená větší znalosti o COVID-19. Negativní průměr znamená menší znalosti o COVID-19.
90 dní od výchozího stavu
Znalosti, postoje a praxe k průzkumu COVID-19 – změna z výchozího stavu na 180 dní
Časové okno: 180 dní od výchozího stavu
Průzkum znalostí, postojů a praxe k COVID-19 byl použit k měření znalostí a postojů souvisejících s COVID-19 po 180 dnech od výchozího stavu. Minimální skóre na této škále je 0 a maximální skóre je 12, přičemž vyšší skóre znamená větší znalosti o COVID-19. Negativní průměr znamená menší znalosti o COVID-19.
180 dní od výchozího stavu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra readmise
Časové okno: 90 dní, 180 dní
Průzkumné analýzy budou provedeny podobně jako u našeho Primárního výsledku. EMR bude použito k identifikaci opětovného přijetí během jedinečné doby sledování každého pacienta. Neupravené rozdíly mezi skupinami budou nejprve analyzovány porovnáním podílu pacientů s jakýmkoliv hospitalizací v průběhu 90denního období pomocí Fisherova exaktního t-testu. Následné analýzy budou kromě ramene studie provedeny za použití více modelů logistické regrese, aby se zohlednilo pohlaví, etnický původ, rasa, komorbidní stavy včetně COVID-19, užívání léků a kontrola výchozí glykémie, jako fixní efekty při předpovídání výsledku průzkumu, rychlosti zpětného převzetí do 90 a 180 dnů.
90 dní, 180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Scripps Whittier Diabetes Institute

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Whittier Diabetes Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3R01DK112322-05S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Nemocnice: DD-CA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit