Dulce Digital-COVID Aware(DD-CA) 당뇨병이 있는 미국/멕시코 국경 히스패닉 + COVID-19 퇴원 문자 플랫폼
2025년 6월 2일 업데이트: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
COVID-19 팬데믹은 비 히스패닉계에 비해 임상 결과가 좋지 않은 제2형 당뇨병(T2D) 유병률이 높고 건강 격차를 겪고 있는 취약한 히스패닉계 및 라틴계 인구를 지원하기 위해 완화 전략이 시급히 필요한 극도로 높은 입원율을 유발했습니다. 인구.
추가 Dulce Digital-COVID Aware(DD-CA) 개입은 서비스가 소외된 다양한 히스패닉 및 라틴계 커뮤니티의 특정 장벽을 해결하여 입원 퇴원 후 매우 취약한 기간 동안 혈당 조절을 개선하고 COVID-19 전파를 낮추어 병원 재입원율을 줄입니다.
이 보충 자료는 저비용의 쉽게 채택할 수 있는 디지털 문자 플랫폼 내에서 COVID 교육 메시지를 포도당 관리 메시지와 통합하고 서비스가 부족한 다양한 커뮤니티의 특정 장벽을 해결하기 위해 문화 및 언어 관련 방식으로 중요한 정보를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(T2D) 유병률이 높고 자기 관리 및 임상 결과가 좋지 않은 그룹인 히스패닉계는 COVID-19로 인해 불균형적으로 부정적인 영향을 받았습니다.
캘리포니아 공중 보건부는 히스패닉이 캘리포니아 인구의 39%를 차지하지만 확인된 COVID-19 사례의 57%가 전례 없는 수준이라고 보고했습니다.
이 파괴적인 발견은 특히 미국/멕시코 국경에서 주목할 만합니다.
당뇨병은 입원으로 이어지는 중증 COVID-19 질병의 주요 위험 요소로 부상했으며, 더 큰 질병 중증도 및 사망률과 관련이 있으며 집중 치료 배치 및 침습적 환기의 독립적인 예측 인자입니다.
좋은 포도당 조절을 유지하는 것이 기존 T2D를 가진 사람들 사이에서 COVID-19의 예후를 개선한다는 것이 점점 더 분명해지고 있습니다.
그러나 사회적 거리두기, 격리, 집에 머무르기/잠금 지침은 적절한 혈당 조절을 유지하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
미국/ 멕시코 국경 공동체.
부모 보조금 Dulce Digital-Me(DD-ME)의 강력한 증거는 맞춤형 당뇨병 자가 관리 교육 및 COVID를 제공하는 실행 가능하고 바람직한 방법으로서 기술(예: 문자 메시지)을 단독으로 사용하거나 코칭 개입과 함께 사용하도록 지원합니다. 특히 자원이 부족한 환경에서 의료 시스템에 비용 효율적이라는 추가 이점을 제공하면서 환자와 직원 모두에게 더 편리한 방식으로 고위험, 소외 계층에 대한 인식 메시지를 전달합니다.
그러나 효과적인 개입은 현실 세계에서 구현 시 보장된 성공을 방해하는 장벽에 직면할 수 있습니다.
역사적으로 서반구에서 가장 분주한 육상 입국 항구인 샌디에고/티후아나 국경을 따라 진행되는 이 프로젝트는 향상된 디지털 문자 메시지 개입인 Dulce Digital-COVID Aware(DD-CA)를 N = 최근 입원에서 퇴원한 172명의 히스패닉 T2D 환자.
주요 결과는 퇴원 후 30일, 90일 및 180일에 병원 재입원, 포도당 조절 및 퇴원 후 90일 및 180일에 환자 보고 결과에 대한 DD-CA의 영향을 평가하는 동시에 COVID 상태 및 구현 프로세스를 평가합니다.
DD-CA는 당뇨병 서비스에 대한 접근 및 확장에 대한 많은 실질적인 장벽을 해결할 수 있는 잠재력을 제공하는 동시에 COVID 인식 지원을 추가로 제공하므로 병원 입원 및 재입원을 줄이기 위한 이상적인 저비용 및 유연한 솔루션을 제공합니다. COVID-19 및 T2D의 영향을 크게 동시에 받는 미국/멕시코 국경 지역 사회에서.
일반적인 병원 및 퇴원 후 환경에서 구현되어 기존 치료 팀 프로세스를 보강하여 실제 효과에 대한 귀중한 테스트를 제공합니다.
더 중요한 것은 당뇨병 및 COVID-19 치료에 대한 기존의 불평등을 줄이는 데 도움을 줌으로써 이 프로그램은 더 큰 규모로 건강 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
172
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Chula Vista, California, 미국, 91910
- Scripps Mercy Hospital Chula Vista
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Scripps Mercy 병원에 입원한 환자입니까?
- 모든 인종의 히스패닉/라틴계라고 생각하세요.
- 18세 이상이며,
- 영어나 스페인어로 말하세요,
- 제2형 당뇨병이 있고 지난 90일 동안 A1c ≥ 7%, 그리고
- 문자 메시지를 수신/발신할 수 있는 휴대폰이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신,
- 현재 다른 당뇨병 또는 COVD-19 관련 연구에 참여하고 있거나
- 모든 자격 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DD-CA
DD-CA 부문에서 참가자는 COVID 지원 메시지가 추가된 당뇨병 이행 퇴원 프로그램의 일환으로 선호하는 언어(스페인어/영어)로 입증된 디지털 문자 메시지 플랫폼을 제공받을 것입니다.
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DD-CA 그룹에서 참가자는 당뇨병 전환 퇴원 프로그램의 일환으로 선호하는 언어(스페인어/영어)로 입증된 디지털 문자 메시지 플랫폼을 제공받게 됩니다. 히스패닉 소외 지역 사회에서 식별된 장벽을 해결하는 정보를 제공하는 COVID 지원 메시지가 추가된 DD-ME 보조금(예:
테스트 용품 및 의약품 확보, 일상적인 의료 서비스 이용, 건강한 식습관, 운동, 사회적 거리두기, 검역, 집에 머물기/잠금 지침과 같은 기타 중요한 당뇨병 자가 관리 행동 완료).
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활성 비교기: 일반 진료(UC)
UC 참가자는 추가된 COVID 지원 메시지를 받지 않으며, 두 팔 모두 퇴원 시 일반 치료의 일환으로 당뇨병 전환 서비스(DTS)에 의뢰됩니다.
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UC 그룹에서 참가자는 추가된 COVID 지원 메시지를 받지 않으며, 두 그룹 모두 퇴원 시 일반적인 치료의 일환으로 당뇨병 전환 서비스(DTS)에 의뢰됩니다.
외래 환자 건강 및 기타 지역 사회 자원과 치료를 조정하기 위해 프로토콜에 따라 동료 건강 코치가 참가자에게 연락합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 30일 이내 재입원율
기간: 퇴원 후 30일 이내
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등록 후 30일 이내에 최소 1번의 병원 재입원을 경험한 참가자 수, 전체 연구 샘플 분석
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퇴원 후 30일 이내
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당화 헤모글로빈(HbA1c) - 기준선에서 90일로 변경
기간: 기준일로부터 90일
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기준선으로부터 90일 동안 당화혈색소(HbA1c)의 변화.
음의 평균은 HbA1c의 양의 변화를 나타냅니다.
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기준일로부터 90일
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당화 헤모글로빈(HbA1c) - 기준선에서 180일로 변경
기간: 기준일로부터 180일
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기준선으로부터 180일 동안 당화혈색소(HbA1c)의 변화.
음의 평균은 HbA1c의 양의 변화를 나타냅니다.
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기준일로부터 180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 90일 이내 재입원율
기간: 퇴원 후 90일 이내
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등록 후 90일 이내에 최소 1번의 병원 재입원을 경험한 참가자 수, 전체 연구 샘플 분석.
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퇴원 후 90일 이내
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당뇨병 고통 척도 - 기준선에서 90일로 변경
기간: 기준일로부터 90일
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환자가 보고한 당뇨병 고통; 기준일로부터 90일.
최소 점수는 1점이고 최대 점수는 6점이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘거나 당뇨병과 관련된 정서적 스트레스가 더 크다는 것을 의미합니다.
음의 평균은 당뇨병 고통 점수의 긍정적인 변화를 나타냅니다.
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기준일로부터 90일
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당뇨병 고통 척도 - 기준선에서 180일로 변경
기간: 기준일로부터 180일
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환자가 보고한 당뇨병 고통; 기준일로부터 180일.
최소 점수는 1점이고 최대 점수는 6점이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘거나 당뇨병 관련 정서적 스트레스가 더 크다는 것을 의미합니다.
음의 평균은 당뇨병 고통 점수의 긍정적인 변화를 나타냅니다.
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기준일로부터 180일
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당뇨병 자가 관리 활동 요약 - 다이어트 - 기준치에서 90일로 변경
기간: 기준일로부터 90일
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환자가 보고한 식이요법과 관련된 당뇨병 자가 관리 활동 기준일로부터 90일; 최소점수는 0점, 최대점수는 7점으로, 점수가 높을수록 당뇨병 식이요법 자기관리 행동을 더 잘 준수하고 있음을 의미합니다.
긍정적인 평균은 다이어트 자기 관리 활동의 긍정적인 변화를 나타냅니다.
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기준일로부터 90일
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당뇨병 자가 관리 활동 요약 - 운동 - 기준에서 90일로 변경
기간: 기준일로부터 90일
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환자가 보고한 운동과 관련된 당뇨병 자가 관리 활동 기준일로부터 90일; 최소점수는 0점, 최대점수는 7점으로 점수가 높을수록 당뇨병 운동 자기관리 행동을 잘 준수하고 있음을 의미한다.
긍정적인 평균은 운동 자가 관리 활동의 긍정적인 변화를 나타냅니다.
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기준일로부터 90일
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당뇨병 자가 관리 활동 요약 - 혈당 - 기준치에서 90일로 변경
기간: 기준일로부터 90일
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환자가 보고한 혈당과 관련된 당뇨병 자가 관리 활동 기준일로부터 90일; 최소점수는 0점, 최대점수는 7점이며, 점수가 높을수록 당뇨병 혈당 자기관리 행동을 잘 준수하고 있음을 의미합니다.
긍정적인 평균은 혈당 자가 관리 활동의 긍정적인 변화를 나타냅니다.
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기준일로부터 90일
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당뇨병 자가 관리 활동 요약 - 다이어트 - 기준치에서 180일로 변경
기간: 기준일로부터 180일
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환자가 보고한 식이요법과 관련된 당뇨병 자가 관리 활동 기준일로부터 180일; 최소점수는 0점, 최대점수는 7점으로, 점수가 높을수록 당뇨병 식이요법 자기관리 행동을 더 잘 준수하고 있음을 의미합니다.
긍정적인 평균은 다이어트 자가 관리 활동의 긍정적인 변화를 나타냅니다.
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기준일로부터 180일
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당뇨병 자가 관리 활동 요약 - 운동 - 기준선에서 180일로 변경
기간: 기준일로부터 180일
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환자가 보고한 운동과 관련된 당뇨병 자가 관리 활동 기준일로부터 180일; 최소점수는 0점, 최대점수는 7점으로 점수가 높을수록 당뇨병 운동 자기관리 행동을 잘 준수하고 있음을 의미한다.
긍정적인 평균은 운동 자가 관리 활동의 긍정적인 변화를 나타냅니다.
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기준일로부터 180일
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당뇨병 자가 관리 활동 요약 - 혈당 - 기준치에서 180일로 변경
기간: 기준일로부터 180일
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환자가 보고한 혈당과 관련된 당뇨병 자가 관리 활동 기준일로부터 180일; 최소점수는 0점, 최대점수는 7점이며, 점수가 높을수록 당뇨병 혈당 자기관리 행동을 잘 준수하고 있음을 의미합니다.
긍정적인 평균은 혈당 자가 관리 활동의 긍정적인 변화를 나타냅니다.
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기준일로부터 180일
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퇴원 후 90일 이내 코로나19 환자 설문조사(Phenix Toolkit)
기간: 퇴원 후 90일 이내
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코로나19 환자 설문조사는 코로나19 진단 상태를 평가하고 퇴원 후 90일 동안 새로운 감염이 발생했는지 여부를 확인하는 데 사용되었습니다.
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퇴원 후 90일 이내
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퇴원 후 180일 이내의 코로나19 환자 설문조사(Phenix Toolkit)
기간: 퇴원 후 180일 이내
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코로나19 환자 설문조사는 코로나19 진단 상태를 평가하고 퇴원 후 180일 동안 새로운 감염이 발생했는지 여부를 확인하는 데 사용되었습니다.
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퇴원 후 180일 이내
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌-10 건강 척도 - 신체 - 기준선과 90일 간의 변화
기간: 기준일로부터 90일
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌-10 건강 척도는 기준선 및 90일에 수집된 환자 보고 신체 건강의 전체 점수를 측정한 것입니다.
이 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과/삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
기준선과 90일 사이의 평균을 계산할 때 양의 평균은 더 나은 결과/더 높은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준일로부터 90일
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌-10 건강 척도 - 정신 - 기준선과 90일 간의 변화
기간: 기준일로부터 90일
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌-10 건강 척도는 기준일로부터 90일 동안 환자가 보고한 정신 건강의 전체 점수를 측정한 것입니다.
이 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과/삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
기준선과 90일 사이의 평균을 계산할 때 양의 평균은 더 나은 결과/더 높은 삶의 질을 나타내고 음의 평균은 더 나쁜 결과/더 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준일로부터 90일
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌-10 건강 척도 - 신체 - 기준선과 180일 간의 변화
기간: 기준일로부터 180일
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌-10 건강 척도는 기준선으로부터 180일 동안 환자가 보고한 신체 건강의 전체 점수를 측정한 것입니다.
이 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과/삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
기준선과 180일 사이의 평균을 계산할 때 양의 평균은 더 나은 결과/더 높은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준일로부터 180일
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌-10 건강 척도 - 정신 - 기준선과 180일 간의 변화
기간: 기준일로부터 180일
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌-10 건강 척도는 기준일로부터 180일 동안 환자가 보고한 정신 건강의 전체 점수를 측정한 것입니다.
이 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과/삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
기준선과 180일 사이의 평균을 계산할 때 양의 평균은 더 나은 결과/더 높은 삶의 질을 나타내고, 음의 평균은 더 나쁜 결과/더 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준일로부터 180일
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코로나19 설문조사에 대한 지식, 태도 및 실천 - 기준선에서 90일로 변경
기간: 기준일로부터 90일
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코로나19에 대한 지식, 태도, 실천 설문조사는 기준일로부터 90일 동안 코로나19와 관련된 지식과 태도를 측정하는 데 사용되었습니다.
이 척도의 최소 점수는 0점, 최대 점수는 12점이며, 점수가 높을수록 코로나19에 대한 지식이 높음을 의미합니다.
음수 평균은 코로나19에 대한 지식이 적다는 것을 의미합니다.
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기준일로부터 90일
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코로나19 설문조사에 대한 지식, 태도 및 실천 - 기준선에서 180일로 변경
기간: 기준일로부터 180일
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코로나19에 대한 지식, 태도 및 실천 설문조사는 기준일로부터 180일 동안 코로나19와 관련된 지식과 태도를 측정하는 데 사용되었습니다.
이 척도의 최소 점수는 0점, 최대 점수는 12점이며, 점수가 높을수록 코로나19에 대한 지식이 높음을 의미합니다.
음수 평균은 코로나19에 대한 지식이 적다는 것을 의미합니다.
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기준일로부터 180일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입학률
기간: 90일, 180일
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탐색적 분석은 기본 결과와 유사하게 수행됩니다.
EMR은 각 환자의 고유한 추적 기간 동안 재입원을 식별하는 데 사용됩니다.
피셔의 정확한 t-테스트에 의해 90일 기간 내에 임의의 병원 재입원 환자의 비율을 비교함으로써 그룹 간 차이가 조정되지 않음을 먼저 분석할 것이다.
성별, 민족, 인종, COVID-19를 포함한 동반이환 상태, 약물 사용 및 기준 혈당 조절을 설명하기 위해 다중 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 후속 분석을 수행할 예정입니다. 90일 및 180일 이내의 재입원.
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90일, 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Whittier Diabetes Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3R01DK112322-05S1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
병원: DD-CA에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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Karolinska InstitutetRegion Stockholm모병
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Northwell Health완전한
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Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical Center완전한
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CHABiotech CO., LtdSeoul CRO Co., Ltd.완전한
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Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture (ICOA)... 그리고 다른 협력자들모병