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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04591015
Dulce Digital-COVID Aware (DD-CA) Entlassungs-SMS-Plattform für Hispanics an der Grenze zwischen den USA und Mexiko mit Diabetes + COVID-19
2. Juni 2025 aktualisiert von: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Die COVID-19-Pandemie hat extrem hohe Hospitalisierungsraten ausgelöst, bei denen Minderungsstrategien dringend erforderlich sind, um gefährdeten hispanischen und lateinamerikanischen Bevölkerungsgruppen zu helfen, die unter gesundheitlichen Ungleichheiten sowie einer hohen Prävalenz von Typ-2-Diabetes (T2D) mit schlechten klinischen Ergebnissen im Vergleich zu Nicht-Hispaniern leiden Bevölkerungen.
Die ergänzende Dulce Digital-COVID Aware (DD-CA)-Intervention adressiert spezifische Barrieren in verschiedenen unterversorgten hispanischen und lateinamerikanischen Gemeinschaften, um die Glukosekontrolle zu verbessern und die Übertragung von COVID-19 während einer sehr anfälligen Zeit nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu verringern und die Wiederaufnahmeraten in Krankenhäuser zu senken.
Diese Ergänzung wird COVID-Aufklärungsnachrichten mit Nachrichten zum Glukosemanagement in eine kostengünstige, leicht anpassbare digitale SMS-Plattform integrieren und wichtige Informationen auf kulturell und sprachlich relevante Weise anbieten, um bestimmte Barrieren in verschiedenen unterversorgten Gemeinschaften anzugehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hispanics, eine Gruppe, die eine höhere Prävalenz von Typ-2-Diabetes (T2D) und ein schlechtes Selbstmanagement und schlechte klinische Ergebnisse aufweist, wurden durch COVID-19 unverhältnismäßig stark beeinträchtigt.
Das kalifornische Gesundheitsministerium berichtet, dass Hispanos 39 % der kalifornischen Bevölkerung ausmachen, aber beispiellose 57 % der bestätigten COVID-19-Fälle.
Dieser verheerende Befund ist besonders bemerkenswert an der Grenze zwischen den USA und Mexiko.
Diabetes hat sich zu einem führenden Risikofaktor für eine schwere COVID-19-Erkrankung entwickelt, die zu einem Krankenhausaufenthalt führt, ist mit einer höheren Krankheitsschwere und Mortalität verbunden und ist ein unabhängiger Prädiktor für die Unterbringung auf der Intensivstation und invasive Beatmung.
Es wird immer deutlicher, dass die Aufrechterhaltung einer guten Glukosekontrolle die Prognose von COVID-19 bei Menschen mit vorbestehender T2D verbessert.
Soziale Distanzierung, Quarantäne und Richtlinien für den Aufenthalt zu Hause/Sperren können jedoch die Fähigkeit beeinträchtigen, eine angemessene glykämische Kontrolle aufrechtzuerhalten.
Es sind Forschungsarbeiten erforderlich, um die Wirkung und die klinischen Ergebnisse einer flexiblen, leicht anzuwendenden, kostengünstigen digitalen Intervention zu bewerten, die Glukoseabweichungen verbessert und dringend benötigte COVID-19-Minderungsstrategien bietet, unter schnell wachsenden Gruppen von Hispanoamerikanern mit hohem Risiko und schlecht kontrolliertem T2D in den USA/ Grenzgemeinden zu Mexiko.
Starke Beweise aus unserem Elternstipendium Dulce Digital-Me (DD-ME) unterstützen den Einsatz von Technologie (z. B. Textnachrichten) allein oder in Kombination mit Coaching-Interventionen als praktikable und gewünschte Methode zur Bereitstellung maßgeschneiderter Diabetes-Selbstmanagement-Aufklärung und COVID Sensibilisierungsbotschaften an unterversorgte Bevölkerungsgruppen mit hohem Risiko auf eine Weise, die sowohl für Patienten als auch für das Personal bequemer ist und gleichzeitig den zusätzlichen Vorteil bietet, dass sie für die Gesundheitssysteme kostengünstig ist, insbesondere in Umgebungen mit geringen Ressourcen.
Effektive Interventionen können jedoch auf Hindernisse stoßen, die einen garantierten Erfolg bei der Implementierung in der realen Welt verhindern.
Dieses Projekt, das entlang der Grenze zwischen San Diego und Tijuana stattfindet, dem historisch verkehrsreichsten Einreisehafen an Land in der westlichen Hemisphäre, wird die Auswirkungen einer verbesserten digitalen SMS-Intervention – Dulce Digital – COVID Aware (DD-CA) für N = bewerten 172 hispanische Patienten mit T2D nach Entlassung aus einem kürzlichen Krankenhausaufenthalt.
Die wichtigsten Ergebnisse werden die Auswirkungen von DD-CA auf Wiedereinweisungen in Krankenhäuser 30, 90 und 180 Tage nach der Entlassung, die Glukosekontrolle und die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse 90 und 180 Tage nach der Entlassung bewerten und gleichzeitig den COVID-Status und den Umsetzungsprozess bewerten.
Angesichts der Tatsache, dass DD-CA das Potenzial bietet, viele der praktischen Zugangsbarrieren zu beseitigen und die Reichweite von Diabetesdiensten zu erweitern, während es zusätzlich COVID-Sensibilisierungsunterstützung bietet, bietet es eine ideale kostengünstige und flexible Lösung, um Krankenhauseinweisungen und Wiedereinweisungen zu reduzieren in Grenzgemeinden zwischen den USA und Mexiko, die erheblich und gleichzeitig von COVID-19 und T2D betroffen sind.
In einem typischen Krankenhaus und nach der Entlassung implementiert, erweitert es die bestehenden Pflegeteamprozesse und bietet so einen wertvollen Test der Wirksamkeit in der Praxis.
Noch wichtiger ist, dass dieses Programm dazu beiträgt, bestehende Ungleichheiten beim Zugang zu Diabetes- und COVID-19-Versorgung abzubauen und die Gesundheitsergebnisse in größerem Umfang zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
172
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
- Scripps Mercy Hospital Chula Vista
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wird ein Patient in ein Scripps Mercy Hospital aufgenommen,
- Betrachten Sie sich als Hispanoamerikaner/Latino, egal welcher Rasse
- 18 Jahre oder älter sind,
- Englisch oder Spanisch sprechen,
- Typ-2-Diabetes und A1c ≥ 7 % in den letzten 90 Tagen haben und
- Haben Sie ein Handy, das Textnachrichten empfangen/senden kann.
Ausschlusskriterien:
- Sind schwanger,
- derzeit an einer anderen Diabetes- oder COVD-19-bezogenen Studie teilnehmen oder
- Erfüllen Sie nicht alle Zulassungskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: DD-CA
Im DD-CA-Arm wird den Teilnehmern eine bewährte digitale SMS-Plattform in ihrer bevorzugten Sprache (Spanisch/Englisch) als Teil des Entlassungsprogramms für den Diabetes-Übergang mit zusätzlichen COVID-Unterstützungsnachrichten angeboten.
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In der DD-CA-Gruppe wird den Teilnehmern eine bewährte digitale SMS-Plattform in ihrer bevorzugten Sprache (Spanisch/Englisch) als Teil des Entlassungsprogramms für den Diabetes-Übergang mit Aufklärungs-, Motivations- und Medikamenteneinhaltungsnachrichten angeboten, die derzeit ein Arm unserer Eltern ist DD-ME-Zuschuss mit zusätzlichen COVID-Unterstützungsnachrichten, die Informationen enthalten, die identifizierte Hindernisse in unterversorgten hispanischen Gemeinschaften ansprechen (z.
Beschaffung von Testmaterial und Medikamenten, Zugang zu routinemäßiger medizinischer Versorgung und Durchführung anderer wichtiger Diabetes-Selbstmanagementverhaltensweisen wie gesunde Ernährung, Bewegung, soziale Distanzierung, Quarantäne und Richtlinien für den Aufenthalt zu Hause/Lockdown).
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege (UC)
UC-Teilnehmer erhalten die hinzugefügten COVID-Unterstützungsnachrichten nicht, beide Arme erhalten zum Zeitpunkt der Entlassung eine Überweisung an den Diabetes Transitions Service (DTS) als Teil der üblichen Versorgung.
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In der UC-Gruppe erhalten die Teilnehmer die zusätzlichen COVID-Unterstützungsnachrichten nicht, beide Gruppen erhalten zum Zeitpunkt der Entlassung im Rahmen der üblichen Versorgung eine Überweisung an den Diabetes Transitions Service (DTS).
Die Teilnehmer werden von einem Peer-Gesundheitscoach gemäß dem Protokoll kontaktiert, um die Versorgung mit ambulanten Gesundheits- und anderen Gemeinschaftsressourcen zu koordinieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenhauswiederaufnahmerate innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
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Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einer Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen nach der Einschreibung, analysiert für die vollständige Studienstichprobe
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
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Glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) – Änderung vom Ausgangswert auf 90 Tage
Zeitfenster: 90 Tage ab Studienbeginn
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Veränderung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) 90 Tage nach dem Ausgangswert.
Ein negativer Mittelwert weist auf eine positive Veränderung des HbA1c hin.
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90 Tage ab Studienbeginn
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Glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) – Änderung vom Ausgangswert auf 180 Tage
Zeitfenster: 180 Tage ab Studienbeginn
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Veränderung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) 180 Tage nach dem Ausgangswert.
Ein negativer Mittelwert weist auf eine positive Veränderung des HbA1c hin.
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180 Tage ab Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenhauswiederaufnahmerate innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung
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Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einer Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb von 90 Tagen nach der Einschreibung, analysiert für die vollständige Studienstichprobe.
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Innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung
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Diabetes-Belastungsskala – Änderung vom Ausgangswert auf 90 Tage
Zeitfenster: 90 Tage ab Studienbeginn
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Vom Patienten angegebene Diabetes-Belastung; 90 Tage ab Studienbeginn.
Der Mindestwert beträgt 1 und der Höchstwert 6, wobei ein höherer Wert ein schlechteres Ergebnis oder einen größeren diabetesbedingten emotionalen Stress bedeutet.
Ein negativer Mittelwert weist auf eine positive Veränderung des Diabetes-Distress-Scores hin.
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90 Tage ab Studienbeginn
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Diabetes-Belastungsskala – Änderung vom Ausgangswert auf 180 Tage
Zeitfenster: 180 Tage ab Studienbeginn
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Vom Patienten angegebene Diabetes-Belastung; 180 Tage ab Studienbeginn.
Der Mindestwert beträgt 1 und der Höchstwert 6, wobei ein höherer Wert ein schlechteres Ergebnis oder einen größeren diabetesbedingten emotionalen Stress bedeutet.
Ein negativer Mittelwert weist auf eine positive Veränderung des Diabetes-Distress-Scores hin.
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180 Tage ab Studienbeginn
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Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten – Ernährung – Änderung vom Ausgangswert auf 90 Tage
Zeitfenster: 90 Tage ab Studienbeginn
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Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten im Zusammenhang mit der Ernährung, wie vom Patienten angegeben; 90 Tage ab Studienbeginn; Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 7, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Einhaltung des Selbstmanagementverhaltens bei der Diabetes-Diät bedeutet.
Ein positiver Mittelwert weist auf eine positive Veränderung der Ernährungs-Selbstpflegeaktivitäten hin.
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90 Tage ab Studienbeginn
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Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten – Übung – Änderung vom Ausgangswert auf 90 Tage
Zeitfenster: 90 Tage ab Studienbeginn
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Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten im Zusammenhang mit Bewegung, wie vom Patienten berichtet; 90 Tage ab Studienbeginn; Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 7, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Einhaltung des Selbstmanagementverhaltens bei Diabetesübungen bedeutet.
Ein positiver Mittelwert weist auf eine positive Veränderung der sportlichen Selbstfürsorgeaktivitäten hin.
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90 Tage ab Studienbeginn
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Zusammenfassung der Diabetes-Selbsthilfeaktivitäten – Blutzucker – Änderung vom Ausgangswert auf 90 Tage
Zeitfenster: 90 Tage ab Studienbeginn
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Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten im Zusammenhang mit Blutzucker, wie vom Patienten berichtet; 90 Tage ab Studienbeginn; Der Mindestwert beträgt 0 und der Höchstwert 7, wobei ein höherer Wert eine bessere Einhaltung der Verhaltensweisen zur Selbstkontrolle des Diabetes-Blutzuckers bedeutet.
Ein positiver Mittelwert weist auf eine positive Veränderung der Blutzucker-Selbstpflegeaktivitäten hin.
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90 Tage ab Studienbeginn
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Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten – Ernährung – Änderung vom Ausgangswert auf 180 Tage
Zeitfenster: 180 Tage ab Studienbeginn
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Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten im Zusammenhang mit der Ernährung, wie vom Patienten angegeben; 180 Tage ab Studienbeginn; Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 7, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Einhaltung des Selbstmanagementverhaltens bei der Diabetes-Diät bedeutet.
Ein positiver Mittelwert weist auf eine positive Veränderung der Ernährungs-Selbstpflegeaktivitäten hin.
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180 Tage ab Studienbeginn
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Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten – Übung – Änderung vom Ausgangswert auf 180 Tage
Zeitfenster: 180 Tage ab Studienbeginn
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Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten im Zusammenhang mit Bewegung, wie vom Patienten berichtet; 180 Tage ab Studienbeginn; Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 7, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Einhaltung des Selbstmanagementverhaltens bei Diabetesübungen bedeutet.
Ein positiver Mittelwert weist auf eine positive Veränderung der sportlichen Selbstfürsorgeaktivitäten hin.
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180 Tage ab Studienbeginn
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Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten – Blutzucker – Änderung vom Ausgangswert auf 180 Tage
Zeitfenster: 180 Tage ab Studienbeginn
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Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten im Zusammenhang mit Blutzucker, wie vom Patienten berichtet; 180 Tage ab Studienbeginn; Der Mindestwert beträgt 0 und der Höchstwert 7, wobei ein höherer Wert eine bessere Einhaltung der Verhaltensweisen zur Selbstkontrolle des Diabetes-Blutzuckers bedeutet.
Ein positiver Mittelwert weist auf eine positive Veränderung der Blutzucker-Selbstpflegeaktivitäten hin.
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180 Tage ab Studienbeginn
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COVID-19-Patientenbefragung (Phenix Toolkit) innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung
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Mithilfe der COVID-19-Patientenbefragung wurde der COVID-19-Diagnosestatus beurteilt und festgestellt, ob innerhalb der 90 Tage nach der Entlassung neue Infektionen auftraten.
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Innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung
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COVID-19-Patientenbefragung (Phenix Toolkit) innerhalb von 180 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: Innerhalb von 180 Tagen nach der Entlassung
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Die COVID-19-Patientenbefragung wurde verwendet, um den COVID-19-Diagnosestatus zu beurteilen und festzustellen, ob innerhalb der 180 Tage nach der Entlassung neue Infektionen aufgetreten sind.
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Innerhalb von 180 Tagen nach der Entlassung
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10-Gesundheitsskala – physisch – Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage ab Studienbeginn
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Die Global-10-Gesundheitsskala des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) war ein Maß für die Gesamtbewertung der vom Patienten berichteten körperlichen Gesundheit, die zu Studienbeginn und nach 90 Tagen erhoben wurde.
Die Mindestpunktzahl auf dieser Skala beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis/eine höhere Lebensqualität hin.
Wenn die Mittelwerte zwischen dem Ausgangswert und 90 Tagen berechnet werden, weist ein positiver Mittelwert auf ein besseres Ergebnis/eine höhere Lebensqualität hin.
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90 Tage ab Studienbeginn
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10-Gesundheitsskala – Psychisch – Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage ab Studienbeginn
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Die Global-10-Gesundheitsskala des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) war ein Maß für die Gesamtbewertung der vom Patienten gemeldeten psychischen Gesundheit 90 Tage nach Studienbeginn.
Die Mindestpunktzahl auf dieser Skala beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis/eine höhere Lebensqualität hin.
Wenn die Mittelwerte zwischen dem Ausgangswert und 90 Tagen berechnet werden, weist ein positiver Mittelwert auf ein besseres Ergebnis/eine höhere Lebensqualität hin und ein negativer Mittelwert auf ein schlechteres Ergebnis/eine geringere Lebensqualität.
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90 Tage ab Studienbeginn
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10-Gesundheitsskala – physisch – Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 180 Tagen
Zeitfenster: 180 Tage ab Studienbeginn
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Die Global-10-Gesundheitsskala des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) war ein Maß für die Gesamtbewertung der vom Patienten gemeldeten körperlichen Gesundheit 180 Tage nach dem Ausgangswert.
Die Mindestpunktzahl auf dieser Skala beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis/eine höhere Lebensqualität hin.
Wenn die Mittelwerte zwischen dem Ausgangswert und 180 Tagen berechnet werden, weist ein positiver Mittelwert auf ein besseres Ergebnis/eine höhere Lebensqualität hin.
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180 Tage ab Studienbeginn
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10-Gesundheitsskala – Psychisch – Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 180 Tagen
Zeitfenster: 180 Tage ab Studienbeginn
|
Die Global-10-Gesundheitsskala des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) war ein Maß für die Gesamtbewertung der vom Patienten berichteten psychischen Gesundheit 180 Tage nach Studienbeginn.
Die Mindestpunktzahl auf dieser Skala beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis/eine höhere Lebensqualität hin.
Wenn die Mittelwerte zwischen dem Ausgangswert und 180 Tagen berechnet werden, weist ein positiver Mittelwert auf ein besseres Ergebnis/eine höhere Lebensqualität hin, und ein negativer Mittelwert weist auf ein schlechteres Ergebnis/eine geringere Lebensqualität hin.
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180 Tage ab Studienbeginn
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Wissen, Einstellungen und Praxis in Bezug auf die COVID-19-Umfrage – Änderung vom Ausgangswert auf 90 Tage
Zeitfenster: 90 Tage ab Studienbeginn
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Die Umfrage „Wissen, Einstellungen und Praxis gegenüber COVID-19“ wurde verwendet, um Wissen und Einstellungen im Zusammenhang mit COVID-19 90 Tage nach Studienbeginn zu messen.
Die Mindestpunktzahl auf dieser Skala beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 12, wobei höhere Punktzahlen auf ein größeres Wissen über COVID-19 hinweisen.
Ein negativer Mittelwert weist auf geringere Kenntnisse über COVID-19 hin.
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90 Tage ab Studienbeginn
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Wissen, Einstellungen und Praxis in Bezug auf die COVID-19-Umfrage – Änderung vom Ausgangswert auf 180 Tage
Zeitfenster: 180 Tage ab Studienbeginn
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Die Umfrage „Wissen, Einstellungen und Praxis gegenüber COVID-19“ wurde verwendet, um Wissen und Einstellungen im Zusammenhang mit COVID-19 180 Tage nach Studienbeginn zu messen.
Die Mindestpunktzahl auf dieser Skala beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 12, wobei höhere Punktzahlen auf ein größeres Wissen über COVID-19 hinweisen.
Ein negativer Mittelwert weist auf geringere Kenntnisse über COVID-19 hin.
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180 Tage ab Studienbeginn
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederaufnahmequote
Zeitfenster: 90 Tage, 180 Tage
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Explorative Analysen werden ähnlich wie bei unserem primären Ergebnis durchgeführt.
Die EMR wird verwendet, um Wiederaufnahmen während der einzigartigen Nachbeobachtungszeit jedes Patienten zu identifizieren.
Unbereinigte Unterschiede zwischen den Gruppen werden zunächst analysiert, indem der Anteil der Patienten mit Wiedereinweisungen ins Krankenhaus innerhalb des 90-Tage-Zeitraums mit einem exakten t-Test nach Fisher verglichen wird.
Follow-up-Analysen werden unter Verwendung mehrerer logistischer Regressionsmodelle durchgeführt, um Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Rasse, komorbide Zustände einschließlich COVID-19, Medikamenteneinnahme und glykämische Ausgangskontrolle zusätzlich zum Studienarm als feste Effekte bei der Vorhersage des explorativen Ergebnisses und der Rate zu berücksichtigen Rückübernahmen innerhalb von 90 und 180 Tagen.
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90 Tage, 180 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Whittier Diabetes Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Stoffwechselerkrankungen
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- COVID-19
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Diabetes Mellitus
Andere Studien-ID-Nummern
- 3R01DK112322-05S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2
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Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, nicht rekrutierend
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ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi Demirsoy... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungTyp 2 Diabetes | Diabetes mellitus Typ 2Türkei (türkiye)
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