Vliv standardizovaného managementu živin na klinické výsledky pacientů s transportem hematopoientních kmenových buněk
9. října 2020 aktualizováno: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Vliv standardizovaného managementu živin na klinické výsledky pacientů s transportem hematopoientních kmenových buněk – průřezová studie
Analyzovat standardizovaný postup nutriční léčby u pacientů s transportem hematopoetických kmenových buněk, včetně screeningu a hodnocení nutričního rizika, implementace standardizované nutriční léčby, sledování a monitorování terapeutického účinku, sledování rodinné nutriční léčby atd.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Standardizovaná nutriční terapie pro pacienty s transportem hematopoetických kmenových buněk by se měla řídit principem sekvenční léčby výživy, což je preferované schéma s individuálním dietním poradenstvím nebo perorálním výživovým doplňkem, pokud jejich energetický příjem nedosáhne 60 % cílové úrovně během transplantace , pak je nutná doplňková parenterální výživa nebo celková parenterální výživa.
Standardizovaná nutriční terapie má za cíl zlepšit kvalitu života a dlouhodobé přežití pacientů, snížit komplikace a sociální zátěž onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
- Nábor
- Feng
-
Kontakt:
- Min Liu
- Telefonní číslo: 86-731-88618717
- E-mail: Liumin330@hotmail.com
-
Kontakt:
- Guo Feng
- Telefonní číslo: 86-731-88618717
- E-mail: fgblood@csu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 66 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mohou být zahrnuti pacienti ženy i muži ve věku 10 až 79 let léčení pomocí HSCT.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • Pacienti léčení HSCT
Kritéria vyloučení:
- nic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
testovací skupina
všichni pacienti léčení pomocí HSCT jsou s nutričním rizikem, takže budou všichni zahrnuti, aby přijali nutriční terapii.
|
Všichni pacienti s HSCT (transplantace hematopoetických kmenových buněk) by měli dostávat dietní doporučení nebo perorální výživový doplněk, pokud jejich energetický příjem během transplantace nedosáhne 60 % cílové hladiny, pak doplňkovou parenterální výživu nebo celkovou parenterální výživu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení stavu výživy
Časové okno: 4 měsíce
|
Shromažďujeme složení těla a sílu úchopu každého pacienta s HSCT.
Složení těla zahrnuje obsah svalů a tuku. Všechny se měří v kilogramech.
(kg).
Konkrétní výživová doporučení budou poskytnuta na základě výsledků tělesného složení
|
4 měsíce
|
|
Zlepšení kvality života
Časové okno: 4 měsíce
|
Požádali jsme každého pacienta, aby doplnil škálu kvality života pro každého pacienta s HSCT.
Ve škále je 32 otázek a každá otázka má 4–7 možností.
Čím vyšší je skóre, tím je těžší. Na základě skóre se rozhodneme, zda poskytneme psychologickou intervenci.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- YYK-2020003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina související s výživou
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie