Влияние стандартизированного питания на клинические исходы у пациентов с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток
9 октября 2020 г. обновлено: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Влияние стандартизированного питания на клинические исходы у пациентов с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток — кросс-секционное исследование
Анализ стандартизированного поэтапного процесса нутритивной терапии для пациентов с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток, включая скрининг и оценку нутритивного риска, внедрение стандартизированной нутриционной терапии, последующее наблюдение и мониторинг терапевтического эффекта, последующее семейное диетологическое лечение и т. д.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Стандартная нутриционная терапия для пациентов с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток должна следовать принципу последовательного питания, что является предпочтительной схемой с индивидуальными диетическими рекомендациями или пероральными пищевыми добавками, если их потребление энергии не достигнет 60% от целевого уровня во время трансплантации. , то необходимо дополнительное парентеральное питание или полное парентеральное питание.
Стандартизированная диетотерапия направлена на улучшение качества жизни и долгосрочной выживаемости больных, снижение осложнений и социальной нагрузки заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410013
- Рекрутинг
- Feng
-
Контакт:
- Min Liu
- Номер телефона: 86-731-88618717
- Электронная почта: Liumin330@hotmail.com
-
Контакт:
- Guo Feng
- Номер телефона: 86-731-88618717
- Электронная почта: fgblood@csu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 66 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Могут быть включены пациенты как женского, так и мужского пола в возрасте от 10 до 79 лет, прошедшие ТГСК.
Описание
Критерии включения:
- • Пациенты, получавшие ТГСК
Критерий исключения:
- ничего такого
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
тестовая группа
все пациенты, получающие ТГСК, имеют алиментарный риск, поэтому все они будут включены в программу нутритивной терапии.
|
Всем пациентам с ТГСК (трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток) следует принять рекомендации по питанию или пероральные пищевые добавки, если их потребление энергии не достигнет 60% от целевого уровня во время трансплантации, то следует назначить дополнительное парентеральное питание или полное парентеральное питание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение нутритивного статуса
Временное ограничение: 4 месяца
|
Мы собираем данные о составе тела и силе захвата каждого пациента, прошедшего ТГСК.
Состав тела включает в себя содержание мышц и жира. Все они измеряются в килограммах.
(кг).
Конкретные рекомендации по питанию будут предоставлены на основе результатов анализа состава тела.
|
4 месяца
|
|
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: 4 месяца
|
Мы попросили каждого пациента заполнить шкалу качества жизни для каждого пациента с ТГСК.
В шкале 32 вопроса, и каждый вопрос имеет 4-7 вариантов ответа.
Чем выше оценка, тем она тяжелее. Мы решим, проводить ли психологическое вмешательство на основе оценки.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- YYK-2020003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .